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脑动脉中的信号强度梯度

2022年8月8日 更新者：Chonbuk National University Hospital

飞行时间磁共振血管造影脑动脉信号强度梯度与豆纹动脉梗死患者临床结局的相关性

动脉壁剪切应力 (WSS) 从动脉粥样硬化的开始、进展和斑块破裂的过程中促成动脉粥样硬化。 然而，之前没有研究表明脑动脉 WSS 与豆纹动脉缺血性卒中患者的临床结果之间存在关联。

研究人员旨在研究脑动脉飞行时间磁共振血管造影 (TOF MRA) 的信号强度梯度 (SIG) 作为动脉 WSS 的替代测量值是否与临床结果相关，临床结果由改良的 Rankin 确定规模（mRS）。

豆纹动脉梗死患者 (n=294) 收集在 3 家医院，地点和规模各不相同（群山、全州和首尔）。 对于临床结果，从入院之日起连续检查美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 和改良 Rankin 量表 (mRS)。 第 7 天或出院时的 mRS 2 或更低被定义为良好结果。 在初步诊断时，通过 TOF MRA 同时测量颈内动脉、大脑前/中/后、椎动脉和基底动脉的动脉 SIG。 分析了临床结果与脑动脉 SIG 之间的独立关联，并针对所有可能的潜在混杂因素进行了调整。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

294

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究是一项针对所有连续患者的多中心、回顾性队列研究。 从 2015 年 1 月到 2021 年 3 月，在三个中心（全北国立大学医院、三星医疗中心和群山医疗中心）登记了被诊断为豆纹动脉 (LSA) 区域急性缺血性中风的患者。 这三个中心各有特点：群山医疗中心位于约有 30 万市民居住的小城市，全北国立大学医院位于约有 65 万市民居住的中等城市，三星医疗中心位于约有 1000 万市民居住的首都城市公民生活）。

描述

纳入标准：

  1. 3 天内因急性缺血性中风进行脑磁共振成像 (MRI) 的 18 岁或以上患者
  2. 接受弥散加权成像（DWI）和脑实质表观扩散系数以及脑血管造影测量的患者，其中颅内动脉应通过飞行时间（TOF）技术检查
  3. 在 DWI 上单侧 LSA 区域内具有高信号强度病变的患者。

排除标准：

  1. 18岁以下的患者
  2. 颅内和颅外主要动脉中度至重度 (>50%) 狭窄或闭塞的患者，包括颈内动脉 (ICA)、大脑中动脉 (MCA)、大脑前动脉 (ACA)、大脑后动脉 (PCA)、基底动脉（BA）和椎动脉（VA）
  3. 缺血性中风由心脏或罕见病因（例如，动脉夹层、烟雾病）引起或与之相关的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
分组为有利结果
<3 mRS 出院或豆纹动脉梗死患者第 7 天
诊断测试：信号强度梯度

在飞行时间 (TOF) MRA 中，等点的信号强度（Φa；沿动脉轮廓线在 A [Xa] 位置的信号强度）和内点（Φb；B 位置的信号强度 [ Xb]）是通过使用基于八个相邻体素中的位置和信号强度的三线性插值算法计算的。 TOF-MRA 的信号强度被归一化，以消除参与者 MRA 数据集中的偏移和比例效应。 对于每个等点（位置 A），SIG 是根据 A 点和 B 点之间的信号强度差异计算的，如下所示：

标量 SIG，SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

矢量SIG，SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
归类为不利结果
豆纹动脉梗死患者出院或第7天≥3 mRS
诊断测试：信号强度梯度

在飞行时间 (TOF) MRA 中，等点的信号强度（Φa；沿动脉轮廓线在 A [Xa] 位置的信号强度）和内点（Φb；B 位置的信号强度 [ Xb]）是通过使用基于八个相邻体素中的位置和信号强度的三线性插值算法计算的。 TOF-MRA 的信号强度被归一化，以消除参与者 MRA 数据集中的偏移和比例效应。 对于每个等点（位置 A），SIG 是根据 A 点和 B 点之间的信号强度差异计算的，如下所示：

标量 SIG，SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

矢量SIG，SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
豆纹动脉梗死患者出院或第7天信号强度梯度变化
大体时间：约1周
在患有豆纹动脉梗塞的患者中，在出院时或第 7 天测量主要大脑动脉中来自大脑 TOF-MRA 的信号强度梯度 (SIG) 的程度。
约1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chonbuk National University Hospital

合作者

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

调查人员

  • 首席研究员：Chan-Hyuk Lee, Dr.、Jeonbuk National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月10日

初级完成 (实际的)

2022年5月5日

研究完成 (实际的)

2022年7月23日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SIGLSA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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