Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradient intensywności sygnału w tętnicach mózgowych

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chonbuk National University Hospital

Związek między gradientem natężenia sygnału w tętnicach mózgowych od czasu przelotu angiografii rezonansu magnetycznego a wynikami klinicznymi u pacjentów z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej

Naprężenie ścinające ściany tętnicy (WSS) przyczynia się do miażdżycy tętnic od momentu jej powstania, progresji i przerwania blaszki miażdżycowej. Jednak nie ma wcześniejszego badania dotyczącego związku między WSS tętnicy mózgowej a wynikami klinicznymi u pacjentów z udarem niedokrwiennym w tętnicy soczewkowo-prążkowiowej.

Naukowcy postanowili zbadać, czy gradient natężenia sygnału (SIG) z angiografii rezonansu magnetycznego czasu przelotu (TOF MRA) w tętnicach mózgowych, jako zastępcza miara tętniczego WSS, jest związany z wynikiem klinicznym, który określono za pomocą zmodyfikowanej Rankina Skala (mRS).

Pacjentów (n=294) z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej zebrano w 3 szpitalach o różnej lokalizacji i wielkości (Gunsan, Jeonju i Seul). W celu uzyskania wyniku klinicznego, od daty przyjęcia, sprawdzano seryjnie Skalę Udaru Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) i zmodyfikowaną Skalę Rankina (mRS). Wynik mRS 2 lub niższy w 7 dniu lub przy wypisie został określony jako wynik korzystny. Tętnicze SIG mierzono jednocześnie w obu tętnicach szyjnych wewnętrznych, przednich/środkowych/tylnych tętnicach mózgowych, tętnicach kręgowych i tętnicy podstawnej z TOF MRA przy wstępnej diagnozie. Przeanalizowano niezależny związek między wynikiem klinicznym a SIG tętnicy mózgowej, dostosowując się do wszystkich możliwych potencjalnych czynników zakłócających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem kohortowym dla wszystkich kolejnych pacjentów. Od stycznia 2015 r. do marca 2021 r. w trzech ośrodkach (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center i Gunsan Medical Center) rejestrowano pacjentów, u których rozpoznano ostry udar niedokrwienny w obszarze tętnicy soczewkowo-prążkowiowej (LSA). Trzy ośrodki mają swoje własne cechy: Gunsan Medical Center znajduje się w małym mieście, w którym mieszka około 300 000 mieszkańców, Narodowy Szpital Uniwersytecki Jeonbuk znajduje się w średniej wielkości mieście, w którym mieszka około 650 000 mieszkańców, a Samsung Medical Center znajduje się w stolicy, w której mieszka około 10 000 000 osób. mieszkają obywatele).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których wykonano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w kierunku ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu 3 dni
  2. Pacjenci, u których wykonano obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) i pozorny współczynnik dyfuzji miąższu mózgu oraz pomiary angiograficzne mózgu, w których należy zbadać tętnice wewnątrzczaszkowe technikami czasu przelotu (TOF)
  3. Pacjent ze zmianami o wysokim natężeniu sygnału w jednostronnym obszarze LSA w DWI.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego (>50%) zwężeniem lub niedrożnością głównych tętnic wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych, w tym tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA), tętnicy środkowej mózgu (MCA), tętnicy przedniej mózgu (ACA), tętnicy mózgowej tylnej (PCA), tętnica podstawna (BA) i tętnica kręgowa (VA)
  3. Pacjenci, u których udar niedokrwienny był spowodowany lub związany z etiologią sercową lub rzadką (np. rozwarstwienie tętnicy, choroba moyamoya).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zgrupowane jako korzystny wynik
<3 mRS wypisu lub 7. dnia u pacjentów z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej
Test diagnostyczny: Gradient intensywności sygnału

W czasie przelotu (TOF) MRA, intensywność sygnału w punkcie izo (Φa; intensywność sygnału w pozycji A [Xa] wzdłuż konturu tętnicy) oraz w punkcie wewnętrznym (Φb; intensywność sygnału w pozycji B [ Xb]) zostały obliczone przy użyciu trójliniowego algorytmu interpolacji opartego na pozycjach i intensywnościach sygnału w ośmiu sąsiednich wokselach. Intensywności sygnału TOF-MRA zostały znormalizowane, aby wyeliminować efekty przesunięcia i skali w zestawach danych MRA uczestników. Dla każdego izopunktu (pozycja A) SIG obliczono z różnicy intensywności sygnału między punktami A i B w następujący sposób:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Wektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Zgrupowane jako wynik niekorzystny
≥3 mRS wypisu lub 7. doba u pacjentów z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej
Test diagnostyczny: Gradient intensywności sygnału

W czasie przelotu (TOF) MRA, intensywność sygnału w punkcie izo (Φa; intensywność sygnału w pozycji A [Xa] wzdłuż konturu tętnicy) oraz w punkcie wewnętrznym (Φb; intensywność sygnału w pozycji B [ Xb]) zostały obliczone przy użyciu trójliniowego algorytmu interpolacji opartego na pozycjach i intensywnościach sygnału w ośmiu sąsiednich wokselach. Intensywności sygnału TOF-MRA zostały znormalizowane, aby wyeliminować efekty przesunięcia i skali w zestawach danych MRA uczestników. Dla każdego izopunktu (pozycja A) SIG obliczono z różnicy intensywności sygnału między punktami A i B w następujący sposób:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Wektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gradientu natężenia sygnału przy wypisie lub w 7. dobie u chorych z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
Stopnie gradientu natężenia sygnału (SIG) z TOF-MRA mózgu w głównych tętnicach mózgowych są mierzone u pacjentów z zawałem tętnicy soczewkowo-prążkowiowej przy wypisie lub w 7 dniu.
Około 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Współpracownicy

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIGLSA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny, ostry

Badania kliniczne na Gradient intensywności sygnału

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj