Signalintensitetsgradient i cerebrale arterier
Assosiasjon mellom signalintensitetsgradient av cerebrale arterier fra flytidspunkt Magnetisk resonansangiografi og klinisk utfall hos pasienter med lenticulostriatarterieinfarkt
Arteriell veggskjærspenning (WSS) bidrar til aterosklerose fra starten, progresjonen og forstyrrelsen av plakk. Det er imidlertid ingen tidligere studie for en sammenheng mellom cerebral arterie WSS og klinisk utfall hos pasienter med iskemisk hjerneslag i lenticulostriate arterie.
Forskerne hadde som mål å undersøke om signalintensitetsgradienten (SIG) fra Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF MRA) i cerebrale arterier, som et surrogatmål på arteriell WSS, er assosiert med klinisk utfall, som ble bestemt med modifisert Rankin Skala (mRS).
Pasientene (n=294) med lenticulostriate arterieinfarkt ble samlet inn på 3 sykehus med varierende plassering og størrelse (Gunsan, Jeonju og Seoul). For et klinisk resultat ble National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og modifisert Rankin Scale (mRS) kontrollert serielt fra innleggelsesdatoen. mRS 2 eller mindre ved 7. dag eller utskrivning ble definert som et gunstig resultat. De arterielle SIG-ene ble målt samtidig i både indre carotis, anterior/midt/posterior cerebral, vertebral arterie og basilar arterie fra TOF MRA ved første diagnose. Den uavhengige assosiasjonen mellom det kliniske resultatet og cerebral arteriell SIG ble analysert med justering for alle mulige potensielle konfoundere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som hadde hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI) for akutt iskemisk hjerneslag innen 3 dager
- Pasienter som gjennomgikk diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) og tilsynelatende diffusjonskoeffisient av det cerebrale parenkymet, og cerebrale angiografiske målinger, der intrakranielle arterier bør undersøkes med time-of-flight-teknikker (TOF).
- En pasient med lesjoner med høy signalintensitet i det unilaterale LSA-territoriet på DWI.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter med moderat til alvorlig (>50 %) stenose eller okklusjon av de store intrakranielle og ekstrakranielle arteriene, inkludert arteria carotis intern (ICA), midtre cerebral arterie (MCA), fremre cerebral arterie (ACA), posterior cerebral arterie (PCA), basilararterie (BA) og vertebral arterie (VA)
- Pasienter hvis iskemiske hjerneslag skyldtes eller var relatert til hjerte- eller sjelden etiologi (f.eks. arteriell disseksjon, moyamoya-sykdom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppert som det gunstige resultatet
<3 mRS av utflod eller 7. dag hos pasienter med lenticulostriate arterieinfarkt
|
I flytiden (TOF) MRA, signalintensitetene ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved posisjon A [Xa] langs den arterielle konturlinjen) og ved det indre punktet (Φb; signalintensitet ved posisjon B [ Xb]) ble beregnet ved å bruke en trilineær interpolasjonsalgoritme basert på posisjonene og signalintensitetene i de åtte nabovokslene. Signalintensitetene til TOF-MRA ble normalisert for å eliminere offset- og skaleringseffektene på tvers av MRA-datasettene til deltakerne. For hvert isopunkt (posisjon A) ble SIG beregnet fra forskjellen i signalintensiteter mellom punktene A og B som følger: Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
|
Gruppert som det ugunstige resultatet
≥3 mRS av utflod eller 7. dag hos pasienter med lenticulostriate arterieinfarkt
|
I flytiden (TOF) MRA, signalintensitetene ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved posisjon A [Xa] langs den arterielle konturlinjen) og ved det indre punktet (Φb; signalintensitet ved posisjon B [ Xb]) ble beregnet ved å bruke en trilineær interpolasjonsalgoritme basert på posisjonene og signalintensitetene i de åtte nabovokslene. Signalintensitetene til TOF-MRA ble normalisert for å eliminere offset- og skaleringseffektene på tvers av MRA-datasettene til deltakerne. For hvert isopunkt (posisjon A) ble SIG beregnet fra forskjellen i signalintensiteter mellom punktene A og B som følger: Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av signalintensitetsgradient ved utskrivning eller 7. dag hos pasienter med lenticulostriate arterieinfarkt
Tidsramme: Ca 1 uke
|
Grader av signalintensitetsgradienten (SIG) fra hjernens TOF-MRA i store cerebrale arterier måles hos pasientene med lenticulostriate arterieinfarkt ved utskrivning eller 7. dag.
|
Ca 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
- Decavel P, Vuillier F, Moulin T. Lenticulostriate infarction. Front Neurol Neurosci. 2012;30:115-9. doi: 10.1159/000333606. Epub 2012 Feb 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIGLSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .