- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05495191
Gradiente de Intensidade do Sinal nas Artérias Cerebrais
Associação entre o gradiente de intensidade do sinal das artérias cerebrais da angiografia por ressonância magnética com tempo de voo e o resultado clínico em pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada
O estresse de cisalhamento da parede arterial (WSS) contribui para a aterosclerose desde o seu início, progressão e ruptura da placa. No entanto, não há estudo anterior para uma associação entre WSS da artéria cerebral e desfecho clínico em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico na artéria lenticuloestriada.
Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar se o gradiente de intensidade de sinal (SIG) da Angiografia por Ressonância Magnética Time-of-Flight (TOF MRA) nas artérias cerebrais, como uma medida substituta da WSS arterial, está associado ao resultado clínico, que foi determinado com Rankin modificado Escala (mRS).
Os pacientes (n=294) com infarto da artéria lenticuloestriada foram coletados em 3 hospitais com localizações e tamanhos variados (Gunsan, Jeonju e Seul). Para um resultado clínico, a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) e a Escala de Rankin modificada (mRS) foram verificadas em série a partir da data de admissão. O mRS 2 ou menos no 7º dia ou alta foi definido como um resultado favorável. Os SIGs arteriais foram medidos simultaneamente nas artérias carótida interna, cerebral anterior/média/posterior, vertebral e basilar de TOF MRA no diagnóstico inicial. A associação independente entre o desfecho clínico e o SIG arterial cerebral foi analisada ajustando-se para todos os possíveis fatores de confusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que fizeram ressonância magnética cerebral (RM) para AVC isquêmico agudo dentro de 3 dias
- Pacientes submetidos a imagens ponderadas em difusão (DWI) e coeficiente de difusão aparente do parênquima cerebral, e medidas angiográficas cerebrais, nas quais as artérias intracranianas devem ser examinadas por técnicas de tempo de voo (TOF)
- Um paciente com lesões de alto sinal no território LSA unilateral em DWI.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com estenose moderada a grave (> 50%) ou oclusão das principais artérias intracranianas e extracranianas, incluindo artéria carótida interna (ICA), artéria cerebral média (MCA), artéria cerebral anterior (ACA), artéria cerebral posterior (PCA), artéria basilar (BA) e artéria vertebral (VA)
- Pacientes cujo AVC isquêmico foi devido ou relacionado com etiologia cardíaca ou rara (por exemplo, dissecção arterial, doença de moyamoya).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Agrupados como o resultado favorável
<3 mRS de alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada
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Na ARM time-of-flight (TOF), as intensidades de sinal no isoponto (Φa; intensidade do sinal na posição A [Xa] ao longo da linha de contorno arterial) e no ponto interno (Φb; intensidade do sinal na posição B [ Xb]) foram calculados usando um algoritmo de interpolação trilinear com base nas posições e intensidades de sinal nos oito voxels vizinhos. As intensidades de sinal de TOF-MRA foram normalizadas para eliminar os efeitos de deslocamento e escala nos conjuntos de dados MRA dos participantes. Para cada isoponto (posição A), o SIG foi calculado a partir da diferença nas intensidades de sinal entre os pontos A e B da seguinte forma: Escalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vetor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
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Agrupados como resultado desfavorável
≥3 mRS de alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada
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Na ARM time-of-flight (TOF), as intensidades de sinal no isoponto (Φa; intensidade do sinal na posição A [Xa] ao longo da linha de contorno arterial) e no ponto interno (Φb; intensidade do sinal na posição B [ Xb]) foram calculados usando um algoritmo de interpolação trilinear com base nas posições e intensidades de sinal nos oito voxels vizinhos. As intensidades de sinal de TOF-MRA foram normalizadas para eliminar os efeitos de deslocamento e escala nos conjuntos de dados MRA dos participantes. Para cada isoponto (posição A), o SIG foi calculado a partir da diferença nas intensidades de sinal entre os pontos A e B da seguinte forma: Escalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vetor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do gradiente de intensidade de sinal na alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada
Prazo: Aproximadamente 1 semana
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Os graus do gradiente de intensidade de sinal (SIG) do cérebro TOF-MRA nas principais artérias cerebrais são medidos nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada na alta ou no 7º dia.
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Aproximadamente 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
- Decavel P, Vuillier F, Moulin T. Lenticulostriate infarction. Front Neurol Neurosci. 2012;30:115-9. doi: 10.1159/000333606. Epub 2012 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIGLSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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