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Gradiente de Intensidade do Sinal nas Artérias Cerebrais

8 de agosto de 2022 atualizado por: Chonbuk National University Hospital

Associação entre o gradiente de intensidade do sinal das artérias cerebrais da angiografia por ressonância magnética com tempo de voo e o resultado clínico em pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada

O estresse de cisalhamento da parede arterial (WSS) contribui para a aterosclerose desde o seu início, progressão e ruptura da placa. No entanto, não há estudo anterior para uma associação entre WSS da artéria cerebral e desfecho clínico em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico na artéria lenticuloestriada.

Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar se o gradiente de intensidade de sinal (SIG) da Angiografia por Ressonância Magnética Time-of-Flight (TOF MRA) nas artérias cerebrais, como uma medida substituta da WSS arterial, está associado ao resultado clínico, que foi determinado com Rankin modificado Escala (mRS).

Os pacientes (n=294) com infarto da artéria lenticuloestriada foram coletados em 3 hospitais com localizações e tamanhos variados (Gunsan, Jeonju e Seul). Para um resultado clínico, a Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) e a Escala de Rankin modificada (mRS) foram verificadas em série a partir da data de admissão. O mRS 2 ou menos no 7º dia ou alta foi definido como um resultado favorável. Os SIGs arteriais foram medidos simultaneamente nas artérias carótida interna, cerebral anterior/média/posterior, vertebral e basilar de TOF MRA no diagnóstico inicial. A associação independente entre o desfecho clínico e o SIG arterial cerebral foi analisada ajustando-se para todos os possíveis fatores de confusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

294

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico para todos os pacientes consecutivos. De janeiro de 2015 a março de 2021, pacientes diagnosticados com AVC isquêmico agudo no território da artéria lenticuloestriada (LSA) foram registrados em três centros (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center e Gunsan Medical Center). Os 3 centros têm características próprias: o Gunsan Medical Center fica em uma pequena cidade onde vivem cerca de 300.000 cidadãos, o Jeonbuk National University Hospital fica em uma cidade de médio porte, onde vivem cerca de 650.000 cidadãos, e o Samsung Medical Center fica em uma capital, onde cerca de 10.000.000 vivem os cidadãos).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais que fizeram ressonância magnética cerebral (RM) para AVC isquêmico agudo dentro de 3 dias
  2. Pacientes submetidos a imagens ponderadas em difusão (DWI) e coeficiente de difusão aparente do parênquima cerebral, e medidas angiográficas cerebrais, nas quais as artérias intracranianas devem ser examinadas por técnicas de tempo de voo (TOF)
  3. Um paciente com lesões de alto sinal no território LSA unilateral em DWI.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos
  2. Pacientes com estenose moderada a grave (> 50%) ou oclusão das principais artérias intracranianas e extracranianas, incluindo artéria carótida interna (ICA), artéria cerebral média (MCA), artéria cerebral anterior (ACA), artéria cerebral posterior (PCA), artéria basilar (BA) e artéria vertebral (VA)
  3. Pacientes cujo AVC isquêmico foi devido ou relacionado com etiologia cardíaca ou rara (por exemplo, dissecção arterial, doença de moyamoya).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Agrupados como o resultado favorável
<3 mRS de alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada

Na ARM time-of-flight (TOF), as intensidades de sinal no isoponto (Φa; intensidade do sinal na posição A [Xa] ao longo da linha de contorno arterial) e no ponto interno (Φb; intensidade do sinal na posição B [ Xb]) foram calculados usando um algoritmo de interpolação trilinear com base nas posições e intensidades de sinal nos oito voxels vizinhos. As intensidades de sinal de TOF-MRA foram normalizadas para eliminar os efeitos de deslocamento e escala nos conjuntos de dados MRA dos participantes. Para cada isoponto (posição A), o SIG foi calculado a partir da diferença nas intensidades de sinal entre os pontos A e B da seguinte forma:

Escalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vetor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Agrupados como resultado desfavorável
≥3 mRS de alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada

Na ARM time-of-flight (TOF), as intensidades de sinal no isoponto (Φa; intensidade do sinal na posição A [Xa] ao longo da linha de contorno arterial) e no ponto interno (Φb; intensidade do sinal na posição B [ Xb]) foram calculados usando um algoritmo de interpolação trilinear com base nas posições e intensidades de sinal nos oito voxels vizinhos. As intensidades de sinal de TOF-MRA foram normalizadas para eliminar os efeitos de deslocamento e escala nos conjuntos de dados MRA dos participantes. Para cada isoponto (posição A), o SIG foi calculado a partir da diferença nas intensidades de sinal entre os pontos A e B da seguinte forma:

Escalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vetor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do gradiente de intensidade de sinal na alta ou 7º dia nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada
Prazo: Aproximadamente 1 semana
Os graus do gradiente de intensidade de sinal (SIG) do cérebro TOF-MRA nas principais artérias cerebrais são medidos nos pacientes com infarto da artéria lenticuloestriada na alta ou no 7º dia.
Aproximadamente 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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