Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Signaalintensiteitsgradiënt in hersenslagaders

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Chonbuk National University Hospital

Associatie tussen signaalintensiteitsgradiënt van hersenslagaders van magnetische resonantie-angiografie tijdens de vlucht en klinisch resultaat bij patiënten met lenticulostriaatarterieinfarct

Arteriële wandschuifspanning (WSS) draagt ​​bij aan atherosclerose vanaf het begin, de progressie en de verstoring van plaque. Er is echter geen eerdere studie voor een verband tussen cerebrale arterie WSS en klinische uitkomst bij patiënten met ischemische beroerte in lenticulostriate arterie.

De onderzoekers wilden onderzoeken of de signaalintensiteitsgradiënt (SIG) van Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF MRA) in hersenslagaders, als een surrogaatmaat voor arteriële WSS, verband houdt met de klinische uitkomst, die werd bepaald met gemodificeerde Rankin Schaal (mRS).

De patiënten (n=294) met het lenticulostriate arterieinfarct werden verzameld in 3 ziekenhuizen met variabele locaties en groottes (Gunsan, Jeonju en Seoul). Voor een klinisch resultaat werden de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS) serieel gecontroleerd vanaf de opnamedatum. De mRS 2 of minder op de 7e dag of ontslag werd gedefinieerd als een gunstig resultaat. De arteriële SIG's werden gelijktijdig gemeten in zowel de interne halsslagader, de anterieure/midden/posterieure cerebrale arteriën, de vertebrale arteriën en de arteria basilaris van TOF MRA bij de eerste diagnose. De onafhankelijke associatie tussen de klinische uitkomst en cerebrale arteriële SIG werd geanalyseerd met correctie voor alle mogelijke mogelijke confounders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

294

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een multicenter, retrospectieve cohortstudie voor alle opeenvolgende patiënten. Van januari 2015 tot maart 2021 werden patiënten bij wie een acute ischemische beroerte in de lenticulostriate artery (LSA) werd gediagnosticeerd, geregistreerd in drie centra (Jeonbuk National University Hospital, Samsung Medical Center en Gunsan Medical Center). De 3 centra hebben hun eigen kenmerken: Gunsan Medical Center ligt in een kleine stad waar ongeveer 300.000 inwoners wonen, Jeonbuk National University Hospital ligt in een middelgrote stad waar ongeveer 650.000 inwoners wonen en Samsung Medical Center ligt in een hoofdstad waar ongeveer 10.000.000 inwoners wonen. burgers wonen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder die binnen 3 dagen een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) van de hersenen hebben ondergaan voor acute ischemische beroerte
  2. Patiënten die diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en schijnbare diffusiecoëfficiënt van het cerebrale parenchym hebben ondergaan, en cerebrale angiografische metingen, waarbij intracraniale slagaders moeten worden onderzocht met time-of-flight (TOF) -technieken
  3. Een patiënt met laesies met hoge signaalintensiteit in het unilaterale LSA-territorium op DWI.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar
  2. Patiënten met matige tot ernstige (>50%) stenose of occlusie van de belangrijkste intracraniale en extracraniale slagaders, inclusief interne halsslagader (ICA), middelste cerebrale slagader (MCA), voorste cerebrale slagader (ACA), achterste cerebrale slagader (PCA), basilaire slagader (BA) en vertebrale slagader (VA)
  3. Patiënten bij wie ischemische beroerte het gevolg was van of verband hield met cardiale of zeldzame etiologie (bijv. arteriële dissectie, ziekte van Moyamoya).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gegroepeerd als de gunstige uitkomst
<3 mRS van ontslag of 7e dag bij de patiënten met het infarct van de lenticulostriate arterie
Diagnostische toets: Gradiënt van signaalintensiteit

In time-of-flight (TOF) MRA, de signaalintensiteiten op het iso-punt (Φa; signaalintensiteit op positie A [Xa] langs de arteriële contourlijn) en op het binnenste punt (Φb; signaalintensiteit op positie B [ Xb]) werden berekend met behulp van een trilineair interpolatie-algoritme op basis van de posities en signaalintensiteiten in de acht naburige voxels. De signaalintensiteiten van TOF-MRA werden genormaliseerd om de offset- en schaaleffecten in de MRA-datasets van deelnemers te elimineren. Voor elk iso-punt (positie A) werd de SIG als volgt berekend uit het verschil in signaalintensiteiten tussen punten A en B:

Scalaire SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vector SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Gegroepeerd als de ongunstige uitkomst
≥3 mRS van ontslag of 7e dag bij de patiënten met het lenticulostriaata infarct
Diagnostische toets: Gradiënt van signaalintensiteit

In time-of-flight (TOF) MRA, de signaalintensiteiten op het iso-punt (Φa; signaalintensiteit op positie A [Xa] langs de arteriële contourlijn) en op het binnenste punt (Φb; signaalintensiteit op positie B [ Xb]) werden berekend met behulp van een trilineair interpolatie-algoritme op basis van de posities en signaalintensiteiten in de acht naburige voxels. De signaalintensiteiten van TOF-MRA werden genormaliseerd om de offset- en schaaleffecten in de MRA-datasets van deelnemers te elimineren. Voor elk iso-punt (positie A) werd de SIG als volgt berekend uit het verschil in signaalintensiteiten tussen punten A en B:

Scalaire SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vector SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van signaalintensiteitsgradiënt bij ontslag of 7e dag bij de patiënten met een infarct van de lenticulostriate arterie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
Graden van de signaalintensiteitsgradiënt (SIG) van de TOF-MRA van de hersenen in de belangrijkste hersenslagaders worden gemeten bij de patiënten met het lenticulostriatale slagaderinfarct bij ontslag of op de 7e dag.
Ongeveer 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Medewerkers

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIGLSA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren