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Gradient d'intensité du signal dans les artères cérébrales

8 août 2022 mis à jour par: Chonbuk National University Hospital

Association entre le gradient d'intensité du signal des artères cérébrales à partir de l'angiographie par résonance magnétique en temps de vol et le résultat clinique chez les patients atteints d'infarctus de l'artère lenticulostriée

Le stress de cisaillement de la paroi artérielle (WSS) contribue à l'athérosclérose depuis son apparition, sa progression et la rupture de la plaque. Cependant, il n'y a pas d'étude antérieure pour une association entre le WSS de l'artère cérébrale et les résultats cliniques chez les patients ayant subi un AVC ischémique dans l'artère lenticulostriée.

Les chercheurs visaient à déterminer si le gradient d'intensité du signal (SIG) de l'angiographie par résonance magnétique en temps de vol (TOF MRA) dans les artères cérébrales, en tant que mesure de substitution du WSS artériel, est associé au résultat clinique, qui a été déterminé avec Rankin modifié Échelle (mRS).

Les patients (n = 294) avec l'infarctus de l'artère lenticulostriée ont été recueillis dans 3 hôpitaux avec des emplacements et des tailles variables (Gunsan, Jeonju et Séoul). Pour un résultat clinique, l'échelle de l'Institut national de la santé (NIHSS) et l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ont été vérifiées en série à partir de la date d'admission. Le mRS 2 ou moins au 7e jour ou à la sortie a été défini comme un résultat favorable. Les SIG artériels ont été mesurés simultanément dans la carotide interne, les artères cérébrales antérieures/moyennes/postérieures, les artères vertébrales et l'artère basilaire à partir de l'ARM TOF lors du diagnostic initial. L'association indépendante entre le résultat clinique et le SIG artériel cérébral a été analysée en ajustant tous les facteurs de confusion potentiels possibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

294

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude de cohorte rétrospective multicentrique pour tous les patients consécutifs. De janvier 2015 à mars 2021, les patients qui ont reçu un diagnostic d'AVC ischémique aigu dans le territoire de l'artère lenticulostriée (LSA) ont été enregistrés dans trois centres (hôpital universitaire national de Jeonbuk, centre médical Samsung et centre médical Gunsan). Les 3 centres ont leurs propres caractéristiques : le centre médical Gunsan se trouve dans une petite ville où vivent environ 300 000 habitants, l'hôpital universitaire national de Jeonbuk se trouve dans une ville de taille moyenne où vivent environ 650 000 habitants, et le centre médical Samsung se trouve dans une capitale où vivent environ 10 000 000 habitants. les citoyens vivent).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus ayant subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale pour un AVC ischémique aigu dans les 3 jours
  2. Patients ayant subi une imagerie pondérée en diffusion (DWI) et un coefficient de diffusion apparent du parenchyme cérébral, et des mesures angiographiques cérébrales, dans lesquelles les artères intracrâniennes doivent être examinées par des techniques de temps de vol (TOF)
  3. Un patient présentant des lésions à haute intensité de signal dans le territoire unilatéral du LSA sur DWI.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans
  2. Patients présentant une sténose ou une occlusion modérée à sévère (> 50 %) des principales artères intracrâniennes et extracrâniennes, y compris l'artère carotide interne (ICA), l'artère cérébrale moyenne (MCA), l'artère cérébrale antérieure (ACA), l'artère cérébrale postérieure (PCA), artère basilaire (BA) et artère vertébrale (VA)
  3. Patients dont l'AVC ischémique était dû ou lié à une étiologie cardiaque ou rare (par exemple, dissection artérielle, maladie de Moyamoya).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Regroupés en résultat favorable
<3 mRS de décharge ou 7e jour chez les patients atteints d'infarctus de l'artère lenticulostriée
Test diagnostique: Gradient d'intensité du signal

Dans l'ARM à temps de vol (TOF), les intensités du signal au point iso (Φa ; intensité du signal à la position A [Xa] le long de la ligne de contour artérielle) et au point interne (Φb ; intensité du signal à la position B [ Xb]) ont été calculés en utilisant un algorithme d'interpolation trilinéaire basé sur les positions et les intensités de signal dans les huit voxels voisins. Les intensités de signal de TOF-MRA ont été normalisées pour éliminer les effets de décalage et d'échelle dans les ensembles de données ARM des participants. Pour chaque point iso (position A), le SIG a été calculé à partir de la différence des intensités de signal entre les points A et B comme suit :

Scalaire SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vecteur SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Regroupés en résultat défavorable
≥3 mRS de décharge ou 7e jour chez les patients présentant un infarctus de l'artère lenticulostriée
Test diagnostique: Gradient d'intensité du signal

Dans l'ARM à temps de vol (TOF), les intensités du signal au point iso (Φa ; intensité du signal à la position A [Xa] le long de la ligne de contour artérielle) et au point interne (Φb ; intensité du signal à la position B [ Xb]) ont été calculés en utilisant un algorithme d'interpolation trilinéaire basé sur les positions et les intensités de signal dans les huit voxels voisins. Les intensités de signal de TOF-MRA ont été normalisées pour éliminer les effets de décalage et d'échelle dans les ensembles de données ARM des participants. Pour chaque point iso (position A), le SIG a été calculé à partir de la différence des intensités de signal entre les points A et B comme suit :

Scalaire SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vecteur SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du gradient d'intensité du signal à la sortie ou au 7ème jour chez les patients avec infarctus de l'artère lenticulostriée
Délai: Environ 1 semaine
Les degrés du gradient d'intensité du signal (SIG) du cerveau TOF-MRA dans les principales artères cérébrales sont mesurés chez les patients atteints d'infarctus de l'artère lenticulostriée à la sortie ou au 7e jour.
Environ 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University Hospital

Collaborateurs

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIGLSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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