Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jelintenzitás gradiens az agyi artériákban

2022. augusztus 8. frissítette: Chonbuk National University Hospital

Az agyi artériák jelintenzitási gradiense kapcsolata a repülési mágneses rezonancia angiográfiával és a lencsés artériás artériás infarktusban szenvedő betegek klinikai eredményeivel

Az artériás fal nyírófeszültsége (WSS) hozzájárul az érelmeszesedés kialakulásához, annak kialakulásától, progressziójától és a plakk felbomlásától kezdve. Azonban nincs korábbi tanulmány az agyi artéria WSS és a lenticulostriate artériában szenvedő ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek klinikai kimenetelének összefüggésére.

A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, hogy az agyi artériákban a repülési idő mágneses rezonancia angiográfiából (TOF MRA) származó jelintenzitás-gradiens (SIG), mint az artériás WSS helyettesítő mértéke összefüggésben áll-e a klinikai eredménnyel, amelyet módosított Rankin-nel határoztak meg. Skála (mRS).

A lenticulostriate artériás infarktusban szenvedő betegeket (n=294) 3 különböző helyszínű és méretű kórházba gyűjtöttük (Gunsan, Jeonju és Szöul). A klinikai eredmény érdekében a National Institute of Health Stroke Scale-t (NIHSS) és a módosított Rankin-skálát (mRS) sorozatosan ellenőrizték a felvétel időpontjától kezdődően. A 7. napon vagy elbocsátáskor mért mRS 2 vagy annál kisebb értéket kedvező eredményként határozták meg. Az artériás SIG-ket egyidejűleg mértük mind a belső carotisban, mind az elülső/középső/hátulsó agyi, vertebralis artériákban és az artériák basilarisban a TOF MRA-ból a kezdeti diagnózis során. A klinikai kimenetel és az agyi artériás SIG közötti független összefüggést elemeztük az összes lehetséges zavaró tényező figyelembevételével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

294

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy többközpontú, retrospektív kohorszvizsgálat minden egymást követő beteg számára. 2015 januárja és 2021 márciusa között három központban (Jeonbuk Nemzeti Egyetemi Kórházban, Samsung Medical Centerben és Gunsan Medical Centerben) regisztrálták azokat a betegeket, akiknél akut ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak a lenticulostriate arteria (LSA) területén. A 3 központnak megvannak a maga sajátosságai: a Gunsan Medical Center egy kisvárosban található, ahol körülbelül 300 000 polgár él, a Jeonbuk Nemzeti Egyetemi Kórház egy közepes méretű városban, ahol körülbelül 650 000 polgár él, a Samsung Medical Center pedig egy olyan fővárosban található, ahol körülbelül 10 000 000 lakos él. polgárok élnek).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek, akiknél 3 napon belül akut ischaemiás stroke miatt agyi mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeztek
  2. Azok a betegek, akiknél diffúziós súlyozott képalkotást (DWI) és az agyi parenchyma látszólagos diffúziós együtthatóját, valamint agyi angiográfiás méréseket végeztek, amelyek során az intracranialis artériákat repülési idő (TOF) technikával kell megvizsgálni.
  3. Olyan beteg, akinek nagy jelintenzitású elváltozásai vannak az egyoldali LSA területén a DWI-n.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. Közepesen súlyos vagy súlyos (>50%) szűkületben vagy a fő intracranialis és extracranialis artériák elzáródásában szenvedő betegek, beleértve az artériát belső nyaki artériát (ICA), a középső agyi artériát (MCA), az elülső agyi artériát (ACA), a hátsó agyi artériát (PCA), arteria basilaris (BA) és vertebralis artéria (VA)
  3. Olyan betegek, akiknek ischaemiás stroke-ja kardiális vagy ritka etiológiájú (pl. artériás disszekció, moyamoya-betegség) miatt vagy azzal kapcsolatos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kedvező eredményként csoportosítva
<3 mRS elbocsátás vagy 7. nap lencse-artéria infarktusban szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: Jelintenzitás gradiens

A repülési idő (TOF) MRA-ban a jelintenzitás az izopontban (Φa; jelintenzitás az A pozícióban [Xa] az artériás szintvonal mentén) és a belső pontban (Φb; jelintenzitás a B pozícióban [ Xb]) trilineáris interpolációs algoritmussal számítottuk ki a nyolc szomszédos voxel pozíciói és jelintenzitása alapján. A TOF-MRA jelintenzitását normalizáltuk, hogy kiküszöböljük a résztvevők MRA-adatkészletében jelentkező offset és skálahatásokat. Minden izopontra (A pozíció) a SIG-t az A és B pontok közötti jelintenzitás különbségéből számítottuk ki a következőképpen:

Skaláris SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
A kedvezőtlen eredményként csoportosítva
≥3 mRS váladékozás vagy 7. nap lencse-artéria infarktusban szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: Jelintenzitás gradiens

A repülési idő (TOF) MRA-ban a jelintenzitás az izopontban (Φa; jelintenzitás az A pozícióban [Xa] az artériás szintvonal mentén) és a belső pontban (Φb; jelintenzitás a B pozícióban [ Xb]) trilineáris interpolációs algoritmussal számítottuk ki a nyolc szomszédos voxel pozíciói és jelintenzitása alapján. A TOF-MRA jelintenzitását normalizáltuk, hogy kiküszöböljük a résztvevők MRA-adatkészletében jelentkező offset és skálahatásokat. Minden izopontra (A pozíció) a SIG-t az A és B pontok közötti jelintenzitás különbségéből számítottuk ki a következőképpen:

Skaláris SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelintenzitás gradiens változása elbocsátáskor vagy 7. napon lenticulostriate artériás infarktusban szenvedő betegeknél
Időkeret: Körülbelül 1 hét
Az agyi TOF-MRA jelintenzitási gradiensének (SIG) mértékét a fő cerebrális artériákban mérjük a lenticulostriate artériás infarktusban szenvedő betegeknél az elbocsátáskor vagy a 7. napon.
Körülbelül 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Együttműködők

Korean Society of Neurosonology
Ministry of SMEs and Startups, Republic of Korea
Korean Neurological Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chan-Hyuk Lee, Dr., Jeonbuk National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIGLSA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel