肺の転帰と気管支拡張薬の使用を関連付ける (CLOUD)
2023年4月26日 更新者：Alan Schwartz、Pulmonary Critical Care Associates of Baltimore
CLOUD 研究: 肺の転帰と気管支拡張薬の使用を結び付ける
肺機能検査における吸気容量のゴールドスタンダード測定値と比較して、患者の吸気容量を測定する際のRespimetrix流量監視装置の精度を決定すること。
精度は、（A）肺機能検査の前後、および（B）吸入気管支拡張薬の投与の前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 #1: 流量試験装置の性能を標準的な肺機能測定値と比較します。
研究者は、Respimetrix 試験装置による吸気容量の測定が次のようになると仮定しています。
A. 標準的な肺機能検査で評価される吸気容量を正確に測定し、B. スパイロメトリー (肺活量、1 秒間の強制呼気量) および肺容量 (総肺容量、機能的残気量) を含む肺機能の他の測定値と相関させるおよび残量）。
- 特定の目的 #2: 吸入気管支拡張剤の投与後の標準的な肺機能測定値の変化を追跡する流量試験装置の能力を調べます。
研究者は、Respimetrix テスト デバイスが次のことを行うと仮定しています。
A. 短時間作用型吸入ベータ作動薬 (アルブテロール 4 パフ) の標準用量に反応した吸気容量の変化を正確に測定する。 ) および肺容量 (総肺気量、機能的残気量および残気量)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stuart King, BS
- 電話番号：443-841-9562
- メール：sking@pccabpa.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Highfield, PhD
- 電話番号：443-797-7989
- メール：dhighfield@pccabpa.com
研究場所
-
-
Maryland
-
Towson、Maryland、アメリカ、21286
- Pulmonary and Critical Care Associates of Baltimore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-喘息およびCOPD患者を含む呼吸器クリニックで診察を受けている18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 喘息および慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を含む、肺クリニックで診察を受けている 18 歳以上の患者。
- -患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。
- 患者は定量吸入器を使用できる必要があります。
除外基準:
- 吸入器使用の禁忌
- 気管切開
- -吸入器の使用またはプロトコルの実行を妨げる無力な障害
- インフォームド コンセントを理解できない (英語を話さない人など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証
時間枠：1年
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肺機能検査と比較してRespimetrixデバイスを検証する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証
時間枠：1年
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強制肺活量、1 秒での強制呼気量、総肺活量および残気量を検証します。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月27日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年4月25日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- V1 21APR2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Respimetrix のデバイスを検証していますが、データを共有する当面の計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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