Genicular Outcomes Registry のイノベーション (iGOR)
2026年7月21日 更新者：Pacira Pharmaceuticals, Inc
レジストリは、変形性膝関節症 (OA) による慢性疼痛の疼痛管理または膝 OA による膝関節形成術の疼痛最適化を受けている患者に関する前向きデータを収集します。
OA 疼痛治療には、凍結神経ブロック、高周波アブレーション (RFA)、関節内 (IA) コルチコステロイド、粘液補充、オピオイド、およびその他 (例えば、非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID]) が含まれる場合があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kate Fasel, BSN
- 電話番号：1-520-490-5355
- メール：IGOR@pacira.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
- 募集
- The MORE Foundation
-
主任研究者：
- Anuj Daftari, MD
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag)
-
主任研究者：
- Adam Rivadeneyra, MD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者：
- Andrew Spitzer, MD
-
-
Florida
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- 募集
- Florida Orthopaedic Associates
-
主任研究者：
- Mark Hollmann, MD
-
-
Louisiana
-
Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
- 募集
- MidState Orthopedics and Sports Medicine
-
主任研究者：
- David Rogenmoser, DO
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- Louisiana State University /Ochsner
-
主任研究者：
- Vinod Dasa, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- 募集
- Sinai Hospital of Baltimore
-
主任研究者：
- Michael Mont, MD
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- 終了しました
- Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
North Chelmsford、Massachusetts、アメリカ、01863
- 募集
- Orthopaedic Surgical Associates
-
主任研究者：
- Scott Sigman, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
- 募集
- OrthoNebraska Clinics
-
主任研究者：
- Joshua Urban, MD
-
-
New Jersey
-
Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
- 終了しました
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
Garden City、New York、アメリカ、11530
- 募集
- Northwell Health
-
主任研究者：
- Giles Scuderi, MD
-
New Hartford、New York、アメリカ、13413
- 完了
- Genesee Orthopedics and Plastic Surgery (St. Elizabeth Med Center/ Apex Surgical Center)
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- 終了しました
- Blue Nine Systems
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74137
- 募集
- Oklahoma Surgical Hospital
-
主任研究者：
- Sarat Kunapuli, DO
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15824
- 募集
- Penn Highlands DuBois
-
主任研究者：
- Christopher Varacallo, DO
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- 募集
- University Orthopedics Center
-
主任研究者：
- Thomas Ellis, DO
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- Campbell Clinic
-
主任研究者：
- William Mihalko, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- University of Utah
-
主任研究者：
- Alexandra Fogarty, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝 OA 疼痛のスクリーニングから 60 日以内に治療を受ける予定のすべての患者がスクリーニングされ、適格であれば、レジストリへの参加を求められます。
説明
包含基準:
- -スクリーニングから60日以内に、膝の注射、神経遮断手順、または膝関節形成術を含むがこれらに限定されない膝OAの痛みの治療を受ける予定
- -インフォームドコンセントと評価アンケートを理解し、調査官の意見でそれらを完了する能力がある
- レジストリアプリケーションを使用してアンケートに回答するために、コンピューター/タブレットでスマートフォンまたはインターネットアクセスにアクセスできる
除外基準:
- -患者が膝OAの痛みまたは膝関節形成術の回復プロトコルに対するサイトの標準治療を受けることを妨げる治験に積極的に登録されている
- 対象膝以外の手術を予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者全員
-疼痛管理の一環として、対象の膝の治療を必要とする、膝OAの痛みを伴う適格で登録された被験者。
|
膝 OA の疼痛管理治療。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NRS (Numeric Rating Scale) による痛みの強度と干渉スコア
時間枠：18ヶ月
|
0（なし）～10（最悪）の NRS スコア
|
18ヶ月
|
|
BPI-sf (Brief Pain Inventory-short form) による痛みの強度と干渉スコア
時間枠：18ヶ月
|
BPI-sf 0 ～ 10 による痛みの強さと干渉のスコア。0 = 痛みなし、10 = 想像できるほどの痛み
|
18ヶ月
|
|
治療前および治療後の鎮痛薬使用ログによるオピオイド使用
時間枠：18ヶ月
|
治療前および治療後の鎮痛薬使用ログによるオピオイド使用
|
18ヶ月
|
|
KOOS-JR (関節置換術の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア) による機能状態
時間枠：18ヶ月
|
KOOS-JRによる機能状況。
0(なし)～4(極端)
|
18ヶ月
|
|
SANE (Single Assessment Numeric Evaluation) による機能ステータス
時間枠：18ヶ月
|
SANE による機能ステータス。
正常のパーセンテージ (正常を 100% として 0% から 100% のスケール)
|
18ヶ月
|
|
PROMIS-SD による睡眠の質 (PROMIS - Sleep Disturbance - Short Form 8b)
時間枠：18ヶ月
|
PROMIS-SDによる睡眠の質。
1(最高)-5(最低)
|
18ヶ月
|
|
疼痛治療に関連する有害事象
時間枠：18ヶ月
|
疼痛治療に関連する有害事象
|
18ヶ月
|
|
PROMIS-10 (PROMIS GLOBAL-10) による一般的な HRQOL
時間枠：18ヶ月
|
PROMIS-10 による一般的な HRQOL。
1(最高)-5(最低)
|
18ヶ月
|
|
患者満足度
時間枠：18ヶ月
|
疼痛管理アンケート (患者満足度アンケート) に対する患者の満足度。
満足度と利益を評価する 2 つの質問。
|
18ヶ月
|
|
PT/Work Productivity による理学療法の利用と仕事の生産性
時間枠：18ヶ月
|
PT/作業生産性 (WP) アンケートによる理学療法 (PT) の利用と作業生産性。
|
18ヶ月
|
|
救急科（ED）の訪問
時間枠：18ヶ月
|
救急科（ED）の訪問
|
18ヶ月
|
|
償還状況
時間枠：18ヶ月
|
償還状況
|
18ヶ月
|
|
術後疼痛スコア NRS (Numeric Rating Scale)
時間枠：18ヶ月
|
術後疼痛スコア（NRS） 0（なし）～10（最悪）
|
18ヶ月
|
|
術後のオピオイド消費量（鎮痛剤使用記録）
時間枠：18ヶ月
|
術後のオピオイド消費量（鎮痛剤使用記録）
|
18ヶ月
|
|
施設滞在期間
時間枠：18ヶ月
|
施設滞在期間
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月23日
一次修了 (推定)
2032年6月30日
研究の完了 (推定)
2033年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。