Genicular 결과 레지스트리의 혁신 (iGOR)
2026년 6월 8일 업데이트: Pacira Pharmaceuticals, Inc
레지스트리는 무릎 골관절염(OA)으로 인한 만성 통증에 대한 통증 관리 또는 무릎 OA로 인한 무릎 관절 성형술을 위한 통증 최적화를 받는 환자에 대한 전향적 데이터를 캡처합니다.
OA 통증 요법에는 냉동 신경 차단, RFA(radiofrequency ablation), 관절내(IA) 코르티코스테로이드, 관절액 보충, 오피오이드 및 기타(예: 비스테로이드성 항염증제[NSAID])가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate Fasel, BSN
- 전화번호: 1-520-490-5355
- 이메일: IGOR@pacira.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- 모병
- The MORE Foundation
-
수석 연구원:
- Anuj Daftari, MD
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag)
-
수석 연구원:
- Adam Rivadeneyra, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Andrew Spitzer, MD
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- 모병
- Florida Orthopaedic Associates
-
수석 연구원:
- Mark Hollmann, MD
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- 모병
- MidState Orthopedics and Sports Medicine
-
수석 연구원:
- David Rogenmoser, DO
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Louisiana State University /Ochsner
-
수석 연구원:
- Vinod Dasa, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Sinai Hospital of Baltimore
-
수석 연구원:
- Michael Mont, MD
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 종료됨
- Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
North Chelmsford, Massachusetts, 미국, 01863
- 모병
- Orthopaedic Surgical Associates
-
수석 연구원:
- Scott Sigman, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- 모병
- OrthoNebraska Clinics
-
수석 연구원:
- Joshua Urban, MD
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- 종료됨
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
Garden City, New York, 미국, 11530
- 모병
- Northwell Health
-
수석 연구원:
- Giles Scuderi, MD
-
New Hartford, New York, 미국, 13413
- 완전한
- Genesee Orthopedics and Plastic Surgery (St. Elizabeth Med Center/ Apex Surgical Center)
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 종료됨
- Blue Nine Systems
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74137
- 모병
- Oklahoma Surgical Hospital
-
수석 연구원:
- Sarat Kunapuli, DO
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, 미국, 15824
- 모병
- Penn Highlands DuBois
-
수석 연구원:
- Christopher Varacallo, DO
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- 모병
- University Orthopedics Center
-
수석 연구원:
- Thomas Ellis, DO
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- Campbell Clinic
-
수석 연구원:
- William Mihalko, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 아직 모집하지 않음
- University of Utah
-
수석 연구원:
- Alexandra Fogarty, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무릎 OA 통증에 대한 스크리닝 60일 이내에 치료를 받을 계획인 모든 환자는 스크리닝을 받고 자격이 있는 경우 레지스트리에 참여하도록 접근합니다.
설명
포함 기준:
- 스크리닝 후 60일 이내에 무릎 주사, 신경 차단 절차 또는 무릎 관절 성형술을 포함하나 이에 국한되지 않는 무릎 OA 통증에 대한 치료를 받을 계획
- 정보에 입각한 동의서 및 평가 설문지를 이해할 수 있고 연구자의 의견에 따라 이를 완성할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 레지스트리 응용 프로그램을 사용하여 설문지를 작성하기 위해 컴퓨터/태블릿으로 스마트폰 또는 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 무릎 OA 통증 또는 무릎 관절 성형술 회복 프로토콜에 대한 사이트의 표준 치료를 받는 것을 배제하는 조사 시험에 적극적으로 등록
- 대상 무릎 이외의 수술 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
통증 관리의 일환으로 대상 무릎에 대한 치료가 필요한 무릎 OA 통증이 있는 자격이 있고 등록된 피험자.
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무릎 OA에 대한 통증 관리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS(Numeric Rating Scale)를 통한 통증 강도 및 간섭 점수
기간: 18개월
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0(없음)-10(최악)의 NRS 점수
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18개월
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BPI-sf(Brief Pain Inventory-short form)를 통한 통증 강도 및 간섭 점수
기간: 18개월
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BPI-sf를 통한 통증 강도 및 간섭 점수 0~10, 여기에서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증
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18개월
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치료 전후 진통제 사용 로그를 통한 오피오이드 사용
기간: 18개월
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치료 전후 진통제 사용 로그를 통한 오피오이드 사용
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18개월
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KOOS-JR을 통한 기능 상태(무릎 부상 및 관절 교체를 위한 골관절염 결과 점수)
기간: 18개월
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KOOS-JR을 통한 기능 상태.
0(없음)-4(극단)
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18개월
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SANE(Single Assessment Numeric Evaluation)를 통한 기능 상태
기간: 18개월
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SANE을 통한 기능 상태.
정상 비율(0% ~ 100% 척도, 100%가 정상임)
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18개월
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PROMIS-SD를 통한 수면의 질(PROMIS - Sleep Disturbance - Short Form 8b)
기간: 18개월
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PROMIS-SD를 통한 수면의 질.
1(최고)-5(최악)
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18개월
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통증 요법과 관련된 부작용
기간: 18개월
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통증 요법과 관련된 부작용
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18개월
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PROMIS-10(PROMIS GLOBAL-10)을 통한 일반 HRQOL
기간: 18개월
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PROMIS-10을 통한 일반 HRQOL.
1(최고)-5(최악)
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18개월
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환자 만족도
기간: 18개월
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통증 관리 설문지(Patient Satisfaction Questionnaire)에 대한 환자 만족도.
만족도와 혜택을 평가하는 두 가지 질문.
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18개월
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PT/Work Productivity를 통한 물리치료 활용 및 업무생산성
기간: 18개월
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PT/작업 생산성(WP) 설문지를 통한 물리 치료(PT) 활용 및 작업 생산성.
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18개월
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응급실(ED) 방문
기간: 18개월
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응급실(ED) 방문
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18개월
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환급 상태
기간: 18개월
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환급 상태
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18개월
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수술 후 통증 점수 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 18개월
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수술 후 통증 점수(NRS) 0(없음)-10(최악)
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18개월
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수술 후 오피오이드 소비(진통제 사용 로그)
기간: 18개월
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수술 후 오피오이드 소비(진통제 사용 로그)
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18개월
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시설 체류 기간
기간: 18개월
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시설 체류 기간
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 OA 치료에 대한 임상 시험
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