Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje w rejestrze ogólnych wyników (iGOR)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pacira Pharmaceuticals, Inc
Rejestr będzie rejestrował prospektywne dane dotyczące pacjentów leczonych z powodu przewlekłego bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) lub optymalizacji bólu w przypadku alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Terapie bólu związane z chorobą zwyrodnieniową stawów mogą obejmować krioblokadę nerwów, ablację prądem o częstotliwości radiowej (RFA), kortykosteroidy dostawowe (IA), wiskosuplementację, opioidy i inne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kate Fasel, BSN
  • Numer telefonu: 1-520-490-5355
  • E-mail: IGOR@pacira.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Rekrutacyjny
        • The MORE Foundation
        • Główny śledczy:
          • Anuj Daftari, MD
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag)
        • Główny śledczy:
          • Adam Rivadeneyra, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Spitzer, MD
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Rekrutacyjny
        • Florida Orthopaedic Associates
        • Główny śledczy:
          • Mark Hollmann, MD
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Rekrutacyjny
        • MidState Orthopedics and Sports Medicine
        • Główny śledczy:
          • David Rogenmoser, DO
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University /Ochsner
        • Główny śledczy:
          • Vinod Dasa, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Michael Mont, MD
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Zakończony
        • Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • North Chelmsford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01863
        • Rekrutacyjny
        • Orthopaedic Surgical Associates
        • Główny śledczy:
          • Scott Sigman, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Rekrutacyjny
        • OrthoNebraska Clinics
        • Główny śledczy:
          • Joshua Urban, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
        • Zakończony
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health
        • Główny śledczy:
          • Giles Scuderi, MD
      • New Hartford, New York, Stany Zjednoczone, 13413
        • Zakończony
        • Genesee Orthopedics and Plastic Surgery (St. Elizabeth Med Center/ Apex Surgical Center)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Zakończony
        • Blue Nine Systems
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74137
        • Rekrutacyjny
        • Oklahoma Surgical Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sarat Kunapuli, DO
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15824
        • Rekrutacyjny
        • Penn Highlands DuBois
        • Główny śledczy:
          • Christopher Varacallo, DO
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Rekrutacyjny
        • University Orthopedics Center
        • Główny śledczy:
          • Thomas Ellis, DO
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • Campbell Clinic
        • Główny śledczy:
          • William Mihalko, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Utah
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Fogarty, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy mają otrzymać leczenie w ciągu 60 dni od badania przesiewowego w kierunku bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego, zostaną poddani badaniu przesiewowemu, a jeśli się zakwalifikują, zostaną poproszeni o udział w rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowane poddanie się leczeniu bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w tym między innymi zastrzyki z kolana, procedury blokowania nerwów lub plastyka stawu kolanowego w ciągu 60 dni od badania przesiewowego
  2. Potrafi zrozumieć kwestionariusze świadomej zgody i oceny oraz mieć możliwość ich wypełnienia w opinii badacza
  3. Mieć dostęp do smartfona lub internetu za pomocą komputera/tabletu w celu wypełnienia kwestionariuszy za pomocą aplikacji rejestru

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywnie włączony do badania badawczego, które uniemożliwiłoby pacjentom otrzymanie standardowego w ośrodku protokołu leczenia bólu zwyrodnieniowego stawu kolanowego lub protokołu powrotu do zdrowia po alloplastyce stawu kolanowego
  2. Planowanie operacji innej niż kolano docelowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Kwalifikujący się i włączeni pacjenci z bólem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, którzy wymagają leczenia docelowego kolana w ramach leczenia bólu.
Procedura: Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Leczenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu i wyniki interferencji za pomocą NRS (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik NRS od 0 (brak) do 10 (najgorszy)
18 miesięcy
Intensywność bólu i wyniki interferencji za pomocą BPI-sf (krótki kwestionariusz bólu – skrócona forma)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Intensywność bólu i zakłócenia oceniane za pomocą BPI-sf od 0 do 10, gdzie: 0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić
18 miesięcy
Stosowanie opioidów za pomocą dziennika stosowania leków przeciwbólowych przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stosowanie opioidów za pomocą dziennika stosowania leków przeciwbólowych przed i po leczeniu
18 miesięcy
Stan funkcjonalny za pomocą KOOS-JR (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla wymiany stawu)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Status funkcjonalny przez KOOS-JR. 0(brak)-4(ekstremalne)
18 miesięcy
Stan funkcjonalny za pośrednictwem SANE (ocena numeryczna pojedynczej oceny)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Status funkcjonalny przez SANE. Procent normy (skala od 0% do 100%, gdzie 100% to norma)
18 miesięcy
Jakość snu za pośrednictwem PROMIS-SD (PROMIS — zaburzenia snu — formularz skrócony 8b)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość snu dzięki PROMIS-SD. 1 (najlepszy) - 5 (najgorszy)
18 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z terapiami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z terapiami przeciwbólowymi
18 miesięcy
Ogólne HRQOL przez PROMIS-10 (PROMIS GLOBAL-10)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ogólne HRQOL przez PROMIS-10. 1 (najlepszy) - 5 (najgorszy)
18 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta z leczenia bólu (Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta). Dwa pytania oceniające satysfakcję i korzyści.
18 miesięcy
Wykorzystanie fizjoterapii i produktywność pracy za pośrednictwem PT/Work Productivity
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykorzystanie fizykoterapii (PT) i produktywność pracy za pomocą kwestionariusza PT/Wydajności Pracy (WP).
18 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wizyty na oddziale ratunkowym (ED).
18 miesięcy
Stan zwrotu kosztów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Stan zwrotu kosztów
18 miesięcy
Skala bólu pooperacyjnego NRS (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala bólu pooperacyjnego (NRS) 0 (brak)-10 (najgorszy)
18 miesięcy
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym (rejestr stosowania leków przeciwbólowych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym (rejestr stosowania leków przeciwbólowych)
18 miesięcy
Długość pobytu w obiekcie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Długość pobytu w obiekcie
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOV-REG-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj