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基因结果登记处的创新 (iGOR)

2026年7月21日 更新者：Pacira Pharmaceuticals, Inc
该登记处将收集有关因膝骨关节炎 (OA) 引起的慢性疼痛接受疼痛管理或因膝关节 OA 引起的膝关节置换术疼痛优化的患者的前瞻性数据。 OA 疼痛疗法可能包括冷冻神经阻滞、射频消融术 (RFA)、关节内 (IA) 皮质类固醇、粘性补充剂、阿片类药物和其他药物（例如，非甾体抗炎药 [NSAIDs]）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kate Fasel, BSN
  • 电话号码：1-520-490-5355
  • 邮箱：IGOR@pacira.com

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85023
        • 招聘中
        • The MORE Foundation
        • 首席研究员：
          • Anuj Daftari, MD
    • California
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag)
        • 首席研究员：
          • Adam Rivadeneyra, MD
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Andrew Spitzer, MD
    • Florida
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • 招聘中
        • Florida Orthopaedic Associates
        • 首席研究员：
          • Mark Hollmann, MD
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、美国、71301
        • 招聘中
        • MidState Orthopedics and Sports Medicine
        • 首席研究员：
          • David Rogenmoser, DO
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Louisiana State University /Ochsner
        • 首席研究员：
          • Vinod Dasa, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 首席研究员：
          • Michael Mont, MD
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • 终止
        • Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • North Chelmsford、Massachusetts、美国、01863
        • 招聘中
        • Orthopaedic Surgical Associates
        • 首席研究员：
          • Scott Sigman, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • 招聘中
        • OrthoNebraska Clinics
        • 首席研究员：
          • Joshua Urban, MD
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、美国、07302
        • 终止
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • Garden City、New York、美国、11530
        • 招聘中
        • Northwell Health
        • 首席研究员：
          • Giles Scuderi, MD
      • New Hartford、New York、美国、13413
        • 完全的
        • Genesee Orthopedics and Plastic Surgery (St. Elizabeth Med Center/ Apex Surgical Center)
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • 终止
        • Blue Nine Systems
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74137
        • 招聘中
        • Oklahoma Surgical Hospital
        • 首席研究员：
          • Sarat Kunapuli, DO
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、美国、15824
        • 招聘中
        • Penn Highlands DuBois
        • 首席研究员：
          • Christopher Varacallo, DO
      • State College、Pennsylvania、美国、16801
        • 招聘中
        • University Orthopedics Center
        • 首席研究员：
          • Thomas Ellis, DO
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • Campbell Clinic
        • 首席研究员：
          • William Mihalko, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • 招聘中
        • University of Utah
        • 首席研究员：
          • Alexandra Fogarty, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有计划在膝关节 OA 疼痛筛查后 60 天内接受治疗的患者都将接受筛查，如果符合条件，将联系他们参与登记。

描述

纳入标准：

  1. 计划在筛选后 60 天内接受膝关节 OA 疼痛治疗，包括但不限于膝关节注射、神经阻滞手术或膝关节置换术
  2. 能够理解知情同意书和评估问卷，并有能力按照研究者的意见完成
  3. 可以使用智能手机或使用计算机/平板电脑访问互联网，以使用注册表应用程序完成调查问卷

排除标准：

  1. 积极参加一项研究性试验，该试验将阻止患者接受该站点的膝关节 OA 疼痛护理标准或膝关节置换术恢复方案
  2. 计划在目标膝盖以外的地方进行手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有参与者
作为疼痛管理的一部分，需要对目标膝关节进行治疗的患有膝关节 OA 疼痛的合格受试者和入组受试者。
程序：膝骨关节炎的治疗
膝关节 OA 的疼痛管理治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 NRS（数字评定量表）的疼痛强度和干扰评分
大体时间：18个月
NRS 分数从 0（没有）-10（最差）
18个月
通过 BPI-sf 的疼痛强度和干扰评分（简明疼痛量表-简表）
大体时间：18个月
通过 BPI-sf 得出的疼痛强度和干扰评分为 0 到 10，其中：0 = 没有疼痛，10 = 疼痛如您想象的那么严重
18个月
通过治疗前和治疗后镇痛药物使用日志记录阿片类药物的使用情况
大体时间：18个月
通过治疗前和治疗后镇痛药物使用日志记录阿片类药物的使用情况
18个月
通过 KOOS-JR 的功能状态（关节置换的膝关节损伤和骨关节炎结果评分）
大体时间：18个月
通过 KOOS-JR 的功能状态。 0（无）-4（极端）
18个月
通过 SANE（单一评估数字评估）的功能状态
大体时间：18个月
通过 SANE 的功能状态。 正常百分比（0% 到 100% 比例，100% 为正常）
18个月
通过 PROMIS-SD 的睡眠质量（PROMIS - 睡眠障碍 - 简表 8b）
大体时间：18个月
通过 PROMIS-SD 的睡眠质量。 1（最佳）-5（最差）
18个月
与疼痛治疗相关的不良事件
大体时间：18个月
与疼痛治疗相关的不良事件
18个月
通过 PROMIS-10 (PROMIS GLOBAL-10) 的一般 HRQOL
大体时间：18个月
通过 PROMIS-10 的一般 HRQOL。 1（最佳）-5（最差）
18个月
患者满意度
大体时间：18个月
患者疼痛管理满意度问卷（Patient Satisfaction Questionnaire）。 评估满意度和收益的两个问题。
18个月
通过 PT/Work Productivity 的物理治疗利用率和工作生产力
大体时间：18个月
通过 PT/Work Productivity (WP) 问卷进行的物理治疗 (PT) 利用率和工作效率。
18个月
急诊科 (ED) 就诊
大体时间：18个月
急诊科 (ED) 就诊
18个月
报销状态
大体时间：18个月
报销状态
18个月
术后疼痛评分 NRS（数字评定量表）
大体时间：18个月
术后疼痛评分（NRS）0（无）-10（最差）
18个月
术后阿片类药物消耗（镇痛药物使用日志）
大体时间：18个月
术后阿片类药物消耗（镇痛药物使用日志）
18个月
设施停留时间
大体时间：18个月
设施停留时间
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pacira Pharmaceuticals, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月23日

初级完成 (估计的)

2032年6月30日

研究完成 (估计的)

2033年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IOV-REG-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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