Innovaties in Genicular Outcomes-register (iGOR)
21 juli 2026 bijgewerkt door: Pacira Pharmaceuticals, Inc
Het register zal prospectieve gegevens vastleggen over patiënten die pijnbehandeling krijgen voor chronische pijn als gevolg van knieartrose (OA) of pijnoptimalisatie voor knieartroplastiek als gevolg van knieartrose.
De artrose-pijntherapieën kunnen cryo-zenuwblokkade, radiofrequente ablatie (RFA), intra-articulaire (IA) corticosteroïden, viscosupplementatie, opioïden en andere omvatten (bijv. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kate Fasel, BSN
- Telefoonnummer: 1-520-490-5355
- E-mail: IGOR@pacira.com
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
- Werving
- The MORE Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Anuj Daftari, MD
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- Orthopedic Education and Research Institute of So Ca (Hoag)
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Rivadeneyra, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Spitzer, MD
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Werving
- Florida Orthopaedic Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Hollmann, MD
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
- Werving
- MidState Orthopedics and Sports Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- David Rogenmoser, DO
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Louisiana State University /Ochsner
-
Hoofdonderzoeker:
- Vinod Dasa, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Werving
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Mont, MD
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Beëindigd
- Henry M Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine/Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
North Chelmsford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01863
- Werving
- Orthopaedic Surgical Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Sigman, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
- Werving
- OrthoNebraska Clinics
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Urban, MD
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
- Beëindigd
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
- Werving
- Northwell Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Giles Scuderi, MD
-
New Hartford, New York, Verenigde Staten, 13413
- Voltooid
- Genesee Orthopedics and Plastic Surgery (St. Elizabeth Med Center/ Apex Surgical Center)
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Beëindigd
- Blue Nine Systems
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
- Werving
- Oklahoma Surgical Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarat Kunapuli, DO
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15824
- Werving
- Penn Highlands DuBois
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Varacallo, DO
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Werving
- University Orthopedics Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Ellis, DO
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Werving
- Campbell Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- William Mihalko, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Werving
- University of Utah
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandra Fogarty, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die gepland zijn om binnen 60 dagen na screening op knieartrose te worden behandeld, worden gescreend en, indien in aanmerking komend, benaderd voor deelname aan het register.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om binnen 60 dagen na screening een behandeling te ondergaan voor artrose van de knie, inclusief maar niet beperkt tot knie-injecties, procedures voor zenuwblokkering of knie-artroplastiek
- In staat om de vragenlijsten voor geïnformeerde toestemming en beoordeling te begrijpen en in staat te zijn deze naar de mening van de onderzoeker in te vullen
- Toegang hebben tot een smartphone of internettoegang met een computer/tablet om de vragenlijsten in te vullen met behulp van de registratietoepassing
Uitsluitingscriteria:
- Actief deelgenomen aan een onderzoeksstudie die zou voorkomen dat patiënten de standaardzorg van de locatie voor knieartrose-pijn of herstelprotocol voor knieartroplastiek zouden krijgen
- Van plan om een andere operatie te ondergaan dan aan de doelknie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
In aanmerking komende en ingeschreven proefpersonen met artrose in de knie die behandeling van de doelknie nodig hebben als onderdeel van pijnbestrijding.
|
Pijnbehandeling voor knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en interferentiescores via NRS (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
NRS-score van 0 (geen)-10 (slechtste)
|
18 maanden
|
|
Pijnintensiteit en interferentiescores via BPI-sf (Brief Pain Inventory-short form)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Pijnintensiteit en interferentiescores via BPI-sf 0 tot 10, waarbij: 0 = geen pijn en 10 = pijn zo erg als je je kunt voorstellen
|
18 maanden
|
|
Opioïdengebruik via logboek voor gebruik van analgetica vóór en na de behandeling
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Opioïdengebruik via logboek voor gebruik van analgetica vóór en na de behandeling
|
18 maanden
|
|
Functionele status via KOOS-JR (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Functionele status via KOOS-JR.
0(geen)-4(extreem)
|
18 maanden
|
|
Functionele status via SANE (Single Assessment Numeric Evaluation)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Functionele status via SANE.
Percentage van normaal (0% tot 100% schaal waarbij 100% normaal is)
|
18 maanden
|
|
Slaapkwaliteit via PROMIS-SD (PROMIS - Slaapverstoring - Short Form 8b)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Slaapkwaliteit via PROMIS-SD.
1(Beste)-5(Slechtste)
|
18 maanden
|
|
Bijwerkingen gerelateerd aan pijntherapieën
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bijwerkingen gerelateerd aan pijntherapieën
|
18 maanden
|
|
Algemene HRQOL via PROMIS-10 (PROMIS GLOBAL-10)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Algemene HRQOL via PROMIS-10.
1(Beste)-5(Slechtste)
|
18 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Patiënttevredenheid met pijnmanagementvragenlijst (Patient Satisfaction Questionnaire).
Twee vragen die tevredenheid en voordeel beoordelen.
|
18 maanden
|
|
Fysiotherapiegebruik en arbeidsproductiviteit via PT/Werkproductiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Fysiotherapie (PT) gebruik en arbeidsproductiviteit via PT/Work Productivity (WP) vragenlijst.
|
18 maanden
|
|
Spoedeisende Hulp (SEH) bezoeken
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Spoedeisende Hulp (SEH) bezoeken
|
18 maanden
|
|
Terugbetalingsstatus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Terugbetalingsstatus
|
18 maanden
|
|
Postoperatieve pijnscores NRS (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Post-operatieve pijnscores (NRS) 0 (zijnde geen)-10 (zijnde de ergste)
|
18 maanden
|
|
Postoperatieve opioïdenconsumptie (logboek gebruik pijnstillers)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Postoperatieve opioïdenconsumptie (logboek gebruik pijnstillers)
|
18 maanden
|
|
Duur van het verblijf in de faciliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Duur van het verblijf in de faciliteit
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOV-REG-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .