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短期中心静脈カテーテルに関連する感染症

2024年7月23日 更新者:Ángel Becerra

短期中心静脈カテーテルに関連する感染症:手術患者における観察研究

この研究は、さまざまなカニューレ挿入技術 (解剖学的参照および超音波制御下) を比較し、待機的手術を受ける患者のオペレーターの経験に基づいて、短期中心静脈カテーテルの感染の発生率を評価することを目的としています。

中心静脈ラインが 1 か月間挿入されたすべての予定手術患者が含まれる前向き観察研究が実施されます。 18 歳未満の方、カテーテルが 14 日以上持続する患者、インフォームド コンセントに署名していない方は、この研究から除外されます。 胸部X線は、技術に関連する可能性のある合併症を診断するためにすべての患者に対して行われ、感染が疑われる場合にのみ、カテーテル先端の培養、カテーテルから得られた血液および末梢血の血液培養が要求されます。 .

調査の概要

詳細な説明

前向き観察研究が行われます。 介入から最終評価までの最大期間は 21 日間です。この研究では、短期間のカテーテルに関連する感染と、デバイスの除去後の改善の可能性を評価するためです。

中心静脈ラインが3か月間挿入されている待機的手術を受けているすべての患者が研究に含まれます。 18 歳未満の方、カテーテルが 14 日以上持続する患者、インフォームド コンセントに署名していない方は除外されます。

手術が予定されている患者に挿入された中心静脈カテーテルのフォローアップが行われます。 アクセス経路を選択するための基準は、担当の麻酔科医の通常の臨床診療に従って実行されます。

カテーテルの挿入とメンテナンスの両方で実施さ​​れる無菌措置は、定期的に使用されるものであり、米国管理センターの血管内カテーテルに関連する感染の予防に関するガイドラインの推奨事項に従います。そして予防。病気の。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
        • Ángel Becerra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究が実​​施される3か月間に選択的手術を受ける患者 中心静脈カテーテルが必要です。

説明

包含基準:

  • -研究が実​​行される3か月間に中心静脈ラインが挿入された待機的手術を受けている患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 中心静脈カテーテルを14日以上装着する必要がある患者
  • -インフォームドコンセントに署名していない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定された周術期の設定で挿入された短期中心静脈カテーテル間の感染の発生率。
時間枠:術後すぐから術後21日目まで
臨床症状と微生物学的データを通じてカテーテル関連感染の出現を評価するための各患者の臨床フォローアップのレビュー。
術後すぐから術後21日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな技術とオペレーターの後に合併症に苦しんでいる患者の数。
時間枠:術後すぐから術後1日目まで
中心静脈カテーテルを挿入する技術を評価するための各患者の臨床経過観察のレビュー。
術後すぐから術後1日目まで
カテーテル関連感染の危険因子を評価する
時間枠:術後すぐから術後21日目まで
カテーテル関連感染症の危険因子を評価するために、各患者の医療記録と臨床フォローアップを確認します。
術後すぐから術後21日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月8日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 150030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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