Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie związane z krótkotrwałymi centralnymi cewnikami żylnymi

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ángel Becerra

Zakażenie związane z krótkotrwałymi centralnymi cewnikami żylnymi: badanie obserwacyjne u pacjentów chirurgicznych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania infekcji cewników do żył centralnych krótkoterminowych poprzez porównanie różnych technik kaniulacji (na podstawie danych anatomicznych i pod kontrolą USG) oraz zgodnie z doświadczeniem operatora u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.

Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obserwacyjne, do którego zostaną włączeni wszyscy pacjenci planowi operacji, którzy mają wkłucie do żyły centralnej na okres jednego miesiąca. Osoby w wieku poniżej 18 lat, pacjenci z cewnikami trwającymi dłużej niż 14 dni oraz ci, którzy nie podpiszą świadomej zgody, zostaną wykluczeni z tego badania. U wszystkich pacjentów zostanie wykonane zdjęcie RTG klatki piersiowej w celu zdiagnozowania ewentualnych powikłań związanych z tą techniką, a jedynie w przypadku podejrzenia zakażenia zlecony zostanie posiew z końcówki cewnika oraz posiew krwi z cewnika i krwi obwodowej .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone. Maksymalny czas między interwencją a ostateczną oceną wyniesie 21 dni, ponieważ w badaniu ocenia się infekcję związaną z cewnikami krótkoterminowymi i jej prawdopodobną poprawę po usunięciu urządzenia.

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, u których wkłucie do żyły centralnej zostało założone na okres trzech miesięcy. Osoby poniżej 18 roku życia, pacjenci z cewnikami trwającymi dłużej niż 14 dni oraz ci, którzy nie podpiszą świadomej zgody zostaną wykluczeni.

Prowadzona będzie obserwacja założonych cewników do żyły centralnej u pacjentów planowanych do operacji, którzy mają do niej wskazania. Kryteria wyboru drogi dostępu zostaną przeprowadzone zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną odpowiedzialnego anestezjologa.

Środki aseptyczne, które będą stosowane zarówno przy wprowadzaniu, jak i utrzymywaniu cewnika, będą stosowane regularnie, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi zapobiegania zakażeniom związanym z cewnikami wewnątrznaczyniowymi Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobieganie. Chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
        • Rekrutacyjny
        • Ángel Becerra
        • Kontakt:
          • Ángel Becerra, MD
          • Numer telefonu: +34676229025
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji w ciągu trzech miesięcy, w których prowadzone jest badanie, którzy potrzebują centralnego cewnika żylnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, którym wprowadzono centralną linię żylną w ciągu trzech miesięcy trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy muszą nosić cewnik do żyły centralnej przez ponad 14 dni
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji wśród krótkoterminowych centralnych cewników żylnych założonych w planowanym okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do 21 doby pooperacyjnej
Przegląd obserwacji klinicznej każdego pacjenta w celu oceny pojawienia się zakażenia związanego z cewnikiem na podstawie jego objawów klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do 21 doby pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów cierpiących na powikłania po różnych technikach i operatorach.
Ramy czasowe: Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do pierwszej doby pooperacyjnej
Przegląd obserwacji klinicznej każdego pacjenta w celu oceny techniki wprowadzania cewnika do żyły centralnej.
Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do pierwszej doby pooperacyjnej
Ocenić czynniki ryzyka zakażenia związanego z cewnikiem
Ramy czasowe: Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do 21 doby pooperacyjnej
Przegląd dokumentacji medycznej i obserwacja kliniczna każdego pacjenta w celu oceny czynników ryzyka zakażenia związanego z cewnikiem.
Od bezpośredniego okresu pooperacyjnego do 21 doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ángel Becerra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralne wprowadzenie cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj