Infeksjon relatert til kortvarige sentrale venekatetre
Infeksjon relatert til kortvarige sentrale venekatetre: en observasjonsstudie i kirurgiske pasienter
Denne studien tar sikte på å evaluere forekomsten av infeksjon av kortvarige sentrale venekatetre ved å sammenligne ulike kanyleringsteknikker (ved anatomiske referanser og under ultralydkontroll) og i henhold til erfaringen til operatøren hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Det skal gjennomføres en prospektiv observasjonsstudie der alle planlagte operasjonspasienter som har en sentral venelinje innsatt i en måned, inkluderes. De under 18 år, pasienter med katetre som varer mer enn 14 dager og de som ikke signerer det informerte samtykket vil bli ekskludert fra denne studien. Røntgen av thorax vil bli utført på alle pasienter for å diagnostisere mulige komplikasjoner forbundet med teknikken, og kun ved mistanke om infeksjon vil det bli bedt om dyrking av kateterspissen og blodkulturer av blod fra kateteret og perifert blod. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv observasjonsstudie vil bli utført. Maksimal tid mellom intervensjonen og den endelige evalueringen vil være 21 dager, siden studien evaluerer infeksjonen relatert til korttidskatetre og dens sannsynlige bedring etter fjerning av enheten.
Alle pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som har en sentral venelinje innsatt i tre måneder vil bli inkludert i studien. De under 18 år, pasienter med katetre som varer mer enn 14 dager og de som ikke signerer det informerte samtykket vil bli ekskludert.
Det vil bli foretatt en oppfølging av de sentrale venekatetre som legges inn hos de pasienter som er planlagt til operasjon som har indikasjon for det. Kriteriene for valg av adkomstvei vil bli utført i henhold til vanlig klinisk praksis til ansvarlig anestesilege.
Asepsistiltakene som vil bli utført både ved innsetting og vedlikehold av kateteret vil være de som brukes på regelmessig basis, som følger anbefalingene i retningslinjene for forebygging av infeksjoner relatert til intravaskulære katetre fra American Center for Control. og forebygging. av sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som har satt inn en sentral venelinje i løpet av de tre månedene studien pågår
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som trenger å bruke det sentrale venekateteret i mer enn 14 dager
- Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av infeksjon blant kortvarige sentrale venekatetre satt inn i den planlagte perioperative innstillingen.
Tidsramme: Fra umiddelbar postoperativ periode til 21. postoperativ dag
|
Gjennomgang av den kliniske oppfølgingen av hver pasient for å evaluere utseendet til kateterrelatert infeksjon gjennom dens kliniske manifestasjoner og mikrobiologiske data.
|
Fra umiddelbar postoperativ periode til 21. postoperativ dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som lider av komplikasjoner etter de forskjellige teknikkene og operatørene.
Tidsramme: Fra umiddelbar postoperativ periode til første postoperative dag
|
Gjennomgang av den kliniske oppfølgingen av hver pasient for å evaluere teknikken for å sette inn det sentrale venekateteret.
|
Fra umiddelbar postoperativ periode til første postoperative dag
|
|
Vurder risikofaktorer for kateterrelatert infeksjon
Tidsramme: Fra umiddelbar postoperativ periode til 21. postoperativ dag
|
Gjennomgang av journalen og den kliniske oppfølgingen av hver pasient for å vurdere risikofaktorene for å lide av kateterrelatert infeksjon.
|
Fra umiddelbar postoperativ periode til 21. postoperativ dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .