Infection liée aux cathéters veineux centraux à court terme
Infection liée aux cathéters veineux centraux à court terme : une étude observationnelle chez des patients chirurgicaux
Cette étude vise à évaluer l'incidence de l'infection des cathéters veineux centraux à court terme en comparant différentes techniques de canulation (par références anatomiques et sous contrôle échographique) et selon l'expérience de l'opérateur chez les patients subissant une chirurgie élective.
Une étude observationnelle prospective sera réalisée dans laquelle seront inclus tous les patients opérés programmés et porteurs d'un cathéter veineux central pendant un mois. Les moins de 18 ans, les patients avec des cathéters d'une durée de plus de 14 jours et ceux qui ne signent pas le consentement éclairé seront exclus de cette étude. Une radiographie thoracique sera réalisée sur tous les patients afin de diagnostiquer d'éventuelles complications liées à la technique et, uniquement en cas de suspicion d'infection, une culture de l'extrémité du cathéter et des hémocultures du sang obtenu à partir du cathéter et du sang périphérique seront demandées. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle prospective sera réalisée. Le délai maximum entre l'intervention et l'évaluation finale sera de 21 jours, puisque l'étude évalue l'infection liée aux cathéters à court terme et son amélioration probable après le retrait du dispositif.
Tous les patients subissant une chirurgie élective qui ont une ligne veineuse centrale insérée pendant trois mois seront inclus dans l'étude. Les moins de 18 ans, les patients avec des cathéters d'une durée de plus de 14 jours et ceux qui ne signent pas le consentement éclairé seront exclus.
Un suivi des cathéters veineux centraux qui sont insérés chez les patients programmés pour la chirurgie qui ont une indication pour cela sera effectué. Les critères de choix de la voie d'accès seront effectués selon la pratique clinique habituelle de l'anesthésiste responsable.
Les mesures d'asepsie qui seront effectuées à la fois dans l'insertion et dans l'entretien du cathéter seront celles utilisées régulièrement, qui suivent les recommandations des lignes directrices pour la prévention des infections liées aux cathéters intravasculaires de l'American Center for Control et Prévention. des Maladies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
- Ángel Becerra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie élective qui ont une ligne veineuse centrale insérée au cours des trois mois au cours desquels l'étude se déroule
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients devant porter le cathéter veineux central pendant plus de 14 jours
- Les patients qui ne signent pas le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence d'infection parmi les cathéters veineux centraux à court terme insérés dans le cadre périopératoire programmé.
Délai: De la période postopératoire immédiate au 21e jour postopératoire
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Revue du suivi clinique de chaque patient pour évaluer l'apparition d'une infection liée au cathéter à travers ses manifestations cliniques et ses données microbiologiques.
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De la période postopératoire immédiate au 21e jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients souffrant de complications après les différentes techniques et opérateurs.
Délai: De la période postopératoire immédiate au premier jour postopératoire
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Revue du suivi clinique de chaque patient pour évaluer la technique d'insertion du cathéter veineux central.
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De la période postopératoire immédiate au premier jour postopératoire
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Évaluer les facteurs de risque d'infection liée au cathéter
Délai: De la période postopératoire immédiate au 21e jour postopératoire
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Examen des dossiers médicaux et du suivi clinique de chaque patient pour évaluer les facteurs de risque de souffrir d'infection liée au cathéter.
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De la période postopératoire immédiate au 21e jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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