- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05495646
Infecção Relacionada a Cateteres Venosos Centrais de Curto Prazo
Infecção Relacionada a Cateteres Venosos Centrais de Curta Permanência: um Estudo Observacional em Pacientes Cirúrgicos
Este estudo tem como objetivo avaliar a incidência de infecção de cateteres venosos centrais de curta permanência comparando diferentes técnicas de canulação (por referências anatômicas e sob controle ultrassonográfico) e de acordo com a experiência do operador em pacientes submetidos à cirurgia eletiva.
Será realizado um estudo observacional prospectivo no qual serão incluídos todos os pacientes de cirurgia programada que tenham uma linha venosa central inserida por um mês. Serão excluídos deste estudo menores de 18 anos, pacientes com cateteres com duração superior a 14 dias e aqueles que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. A radiografia de tórax será realizada em todos os pacientes para diagnosticar possíveis complicações associadas à técnica e, somente em caso de suspeita de infecção, será solicitada cultura da ponta do cateter e hemoculturas do sangue obtido do cateter e do sangue periférico .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo observacional prospectivo. O tempo máximo entre a intervenção e a avaliação final será de 21 dias, pois o estudo avalia a infecção relacionada a cateteres de curta permanência e sua provável melhora após a retirada do dispositivo.
Todos os pacientes submetidos à cirurgia eletiva que tiverem uma linha venosa central inserida por três meses serão incluídos no estudo. Serão excluídos menores de 18 anos, pacientes com cateteres com duração superior a 14 dias e aqueles que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Será feito um acompanhamento dos cateteres venosos centrais que são inseridos naqueles pacientes agendados para cirurgia e com indicação para tal. Os critérios de escolha da via de acesso serão realizados de acordo com a prática clínica habitual do anestesiologista responsável.
As medidas de assepsia que serão realizadas tanto na inserção quanto na manutenção do cateter serão aquelas utilizadas de forma regular, que seguem as recomendações das diretrizes para a prevenção de infecções relacionadas a cateteres intravasculares do American Center for Control e Prevenção. de Doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Ángel Becerra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva que tenham uma linha venosa central inserida durante os três meses em que o estudo está sendo executado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que precisam usar o cateter venoso central por mais de 14 dias
- Pacientes que não assinam o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infecção entre cateteres venosos centrais de curta permanência inseridos no ambiente perioperatório programado.
Prazo: Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
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Revisão do acompanhamento clínico de cada paciente para avaliar o aparecimento de infecção relacionada ao cateter por meio de suas manifestações clínicas e dados microbiológicos.
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Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com complicações após as diferentes técnicas e operadores.
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até o primeiro dia pós-operatório
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Revisão do seguimento clínico de cada paciente para avaliação da técnica de inserção do cateter venoso central.
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Desde o pós-operatório imediato até o primeiro dia pós-operatório
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Avaliar fatores de risco para infecção relacionada ao cateter
Prazo: Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
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Revisão do prontuário e acompanhamento clínico de cada paciente para avaliar os fatores de risco para infecção relacionada ao cateter.
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Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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