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Infecção Relacionada a Cateteres Venosos Centrais de Curto Prazo

23 de julho de 2024 atualizado por: Ángel Becerra

Infecção Relacionada a Cateteres Venosos Centrais de Curta Permanência: um Estudo Observacional em Pacientes Cirúrgicos

Este estudo tem como objetivo avaliar a incidência de infecção de cateteres venosos centrais de curta permanência comparando diferentes técnicas de canulação (por referências anatômicas e sob controle ultrassonográfico) e de acordo com a experiência do operador em pacientes submetidos à cirurgia eletiva.

Será realizado um estudo observacional prospectivo no qual serão incluídos todos os pacientes de cirurgia programada que tenham uma linha venosa central inserida por um mês. Serão excluídos deste estudo menores de 18 anos, pacientes com cateteres com duração superior a 14 dias e aqueles que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido. A radiografia de tórax será realizada em todos os pacientes para diagnosticar possíveis complicações associadas à técnica e, somente em caso de suspeita de infecção, será solicitada cultura da ponta do cateter e hemoculturas do sangue obtido do cateter e do sangue periférico .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Será realizado um estudo observacional prospectivo. O tempo máximo entre a intervenção e a avaliação final será de 21 dias, pois o estudo avalia a infecção relacionada a cateteres de curta permanência e sua provável melhora após a retirada do dispositivo.

Todos os pacientes submetidos à cirurgia eletiva que tiverem uma linha venosa central inserida por três meses serão incluídos no estudo. Serão excluídos menores de 18 anos, pacientes com cateteres com duração superior a 14 dias e aqueles que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.

Será feito um acompanhamento dos cateteres venosos centrais que são inseridos naqueles pacientes agendados para cirurgia e com indicação para tal. Os critérios de escolha da via de acesso serão realizados de acordo com a prática clínica habitual do anestesiologista responsável.

As medidas de assepsia que serão realizadas tanto na inserção quanto na manutenção do cateter serão aquelas utilizadas de forma regular, que seguem as recomendações das diretrizes para a prevenção de infecções relacionadas a cateteres intravasculares do American Center for Control e Prevenção. de Doenças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
        • Ángel Becerra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia eletiva durante os três meses de realização do estudo que necessitam de cateter venoso central.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva que tenham uma linha venosa central inserida durante os três meses em que o estudo está sendo executado

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que precisam usar o cateter venoso central por mais de 14 dias
  • Pacientes que não assinam o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infecção entre cateteres venosos centrais de curta permanência inseridos no ambiente perioperatório programado.
Prazo: Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
Revisão do acompanhamento clínico de cada paciente para avaliar o aparecimento de infecção relacionada ao cateter por meio de suas manifestações clínicas e dados microbiológicos.
Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com complicações após as diferentes técnicas e operadores.
Prazo: Desde o pós-operatório imediato até o primeiro dia pós-operatório
Revisão do seguimento clínico de cada paciente para avaliação da técnica de inserção do cateter venoso central.
Desde o pós-operatório imediato até o primeiro dia pós-operatório
Avaliar fatores de risco para infecção relacionada ao cateter
Prazo: Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório
Revisão do prontuário e acompanhamento clínico de cada paciente para avaliar os fatores de risco para infecção relacionada ao cateter.
Do pós-operatório imediato ao 21º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 150030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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