Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce související s krátkodobými centrálními žilními katetry

23. července 2024 aktualizováno: Ángel Becerra

Infekce související s krátkodobými centrálními žilními katétry: observační studie u chirurgických pacientů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit výskyt infekce krátkodobých centrálních žilních katétrů porovnáním různých kanylačních technik (podle anatomických referencí a pod ultrazvukovou kontrolou) a podle zkušeností operátora u pacientů podstupujících elektivní operaci.

Bude provedena prospektivní observační studie, do které budou zahrnuti všichni pacienti s plánovanou operací, kteří mají zavedenou centrální žilní rouru po dobu jednoho měsíce. Osoby mladší 18 let, pacienti s katetry trvajícími déle než 14 dní a ti, kteří nepodepíší informovaný souhlas, budou z této studie vyloučeni. U všech pacientů bude proveden RTG snímek hrudníku za účelem diagnostiky možných komplikací spojených s technikou a pouze v případě podezření na infekci bude požadována kultivace hrotu katetru a hemokultury krve získané z katetru a periferní krve. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena prospektivní observační studie. Maximální doba mezi intervencí a konečným hodnocením bude 21 dní, protože studie hodnotí infekci související s krátkodobými katetry a její pravděpodobné zlepšení po odstranění zařízení.

Do studie budou zařazeni všichni pacienti podstupující elektivní operaci, kteří mají zavedenou centrální žilní linii po dobu tří měsíců. Vyřazeni budou ti mladší 18 let, pacienti s katetry trvajícími déle než 14 dní a ti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.

Bude provedeno sledování centrálních žilních katétrů, které se zavádějí u těch pacientů s plánovanou operací, kteří k ní mají indikaci. Kritéria pro výběr přístupové cesty budou provedena podle obvyklé klinické praxe odpovědného anesteziologa.

Opatření asepse, která budou prováděna jak při zavádění, tak při údržbě katétru, budou ta pravidelně používaná, která se řídí doporučeními pokynů pro prevenci infekcí souvisejících s intravaskulárními katétry Amerického centra pro kontrolu a Prevence. nemocí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Ángel Becerra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní chirurgický zákrok během tří měsíců, ve kterých se studie provádí, kteří potřebují centrální žilní katétr.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní chirurgický výkon, kterým byla během tří měsíců, kdy studie probíhala, zavedena centrální žilní linie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří potřebují nosit centrální žilní katétr déle než 14 dní
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce mezi krátkodobými centrálními žilními katetry zavedenými v plánovaném perioperačním prostředí.
Časové okno: Od bezprostředního pooperačního období do 21. pooperačního dne
Kontrola klinického sledování každého pacienta s cílem vyhodnotit výskyt infekce související s katetrem prostřednictvím jejích klinických projevů a mikrobiologických údajů.
Od bezprostředního pooperačního období do 21. pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů trpících komplikacemi po různých technikách a operacích.
Časové okno: Od bezprostředního pooperačního období do prvního pooperačního dne
Přehled klinického sledování každého pacienta za účelem zhodnocení techniky zavedení centrálního žilního katétru.
Od bezprostředního pooperačního období do prvního pooperačního dne
Posuďte rizikové faktory infekce související s katetrem
Časové okno: Od bezprostředního pooperačního období do 21. pooperačního dne
Přezkoumání lékařských záznamů a klinického sledování každého pacienta za účelem vyhodnocení rizikových faktorů pro utrpení infekce související s katetrem.
Od bezprostředního pooperačního období do 21. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ángel Becerra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s katétrem

Klinické studie na Zavedení centrálního katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit