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Infezione correlata a cateteri venosi centrali a breve termine

23 luglio 2024 aggiornato da: Ángel Becerra

Infezione correlata a cateteri venosi centrali a breve termine: uno studio osservazionale in pazienti chirurgici

Questo studio si propone di valutare l'incidenza di infezione di cateteri venosi centrali a breve termine confrontando diverse tecniche di cannulazione (per riferimenti anatomici e sotto controllo ecografico) e in base all'esperienza dell'operatore in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.

Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico in cui saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato che hanno una linea venosa centrale inserita per un mese. Saranno esclusi da questo studio i minori di 18 anni, i pazienti con cateteri di durata superiore a 14 giorni e coloro che non firmano il consenso informato. Su tutti i pazienti verrà eseguita una radiografia del torace al fine di diagnosticare eventuali complicanze associate alla tecnica e, solo in caso di sospetta infezione, verrà richiesta coltura della punta del catetere ed emocolture del sangue prelevato dal catetere e del sangue periferico .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico. Il tempo massimo tra l'intervento e la valutazione finale sarà di 21 giorni, poiché lo studio valuta l'infezione correlata ai cateteri a breve termine e il suo probabile miglioramento dopo la rimozione del dispositivo.

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che hanno una linea venosa centrale inserita per tre mesi saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi i minori di 18 anni, i pazienti con cateteri di durata superiore a 14 giorni e coloro che non sottoscrivono il consenso informato.

Verrà effettuato un follow-up dei cateteri venosi centrali che vengono inseriti nei pazienti in attesa di intervento chirurgico che ne hanno l'indicazione. I criteri per la scelta della via di accesso saranno effettuati secondo la consueta pratica clinica dell'anestesista responsabile.

Le misure di asepsi che verranno eseguite sia nell'inserimento che nel mantenimento del catetere saranno quelle utilizzate regolarmente, che seguono le raccomandazioni delle linee guida per la prevenzione delle infezioni correlate ai cateteri intravascolari dell'American Center for Control e Prevenzione. delle Malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Ángel Becerra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva nei tre mesi in cui si svolge lo studio che necessitano di un catetere venoso centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che hanno inserito una linea venosa centrale durante i tre mesi in cui si svolge lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti che necessitano di indossare il catetere venoso centrale per più di 14 giorni
  • Pazienti che non firmano il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione tra cateteri venosi centrali a breve termine inseriti nel contesto perioperatorio programmato.
Lasso di tempo: Dall'immediato periodo postoperatorio alla 21a giornata postoperatoria
Revisione del follow-up clinico di ciascun paziente per valutare l'aspetto dell'infezione correlata al catetere attraverso le sue manifestazioni cliniche e i dati microbiologici.
Dall'immediato periodo postoperatorio alla 21a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti affetti da complicanze dopo le diverse tecniche e operatori.
Lasso di tempo: Dall'immediato periodo postoperatorio alla prima giornata postoperatoria
Revisione del follow-up clinico di ciascun paziente per valutare la tecnica di inserimento del catetere venoso centrale.
Dall'immediato periodo postoperatorio alla prima giornata postoperatoria
Valutare i fattori di rischio per l'infezione correlata al catetere
Lasso di tempo: Dall'immediato periodo postoperatorio alla 21a giornata postoperatoria
Revisione della cartella clinica e del follow-up clinico di ciascun paziente per valutare i fattori di rischio di infezione da catetere.
Dall'immediato periodo postoperatorio alla 21a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ángel Becerra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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