Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectie gerelateerd aan kortdurende centraal veneuze katheters

23 juli 2024 bijgewerkt door: Ángel Becerra

Infectie gerelateerd aan kortdurende centraal veneuze katheters: een observatieonderzoek bij chirurgische patiënten

Deze studie heeft tot doel de incidentie van infectie van kortdurende centraal veneuze katheters te evalueren door verschillende canulatietechnieken te vergelijken (door anatomische referenties en onder ultrasone controle) en volgens de ervaring van de operator bij patiënten die een electieve operatie ondergaan.

Er zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd waarin alle geplande operatiepatiënten die een maand lang een centrale veneuze lijn krijgen, worden geïncludeerd. Degenen onder de 18 jaar, patiënten met katheters die langer dan 14 dagen meegaan en degenen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Bij alle patiënten zal een thoraxfoto worden gemaakt om mogelijke complicaties in verband met de techniek te diagnosticeren en, alleen in geval van een vermoeden van infectie, zal een cultuur van de kathetertip en bloedkweken van bloed verkregen uit de katheter en perifeer bloed worden gevraagd .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd. De maximale tijd tussen de interventie en de eindevaluatie is 21 dagen, aangezien de studie de infectie evalueert die verband houdt met kortdurende katheters en de waarschijnlijke verbetering ervan na verwijdering van het hulpmiddel.

Alle patiënten die een electieve operatie ondergaan en bij wie gedurende drie maanden een centrale veneuze lijn is ingebracht, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Degenen onder de 18 jaar, patiënten met katheters die langer dan 14 dagen meegaan en degenen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen, worden uitgesloten.

Er zal een follow-up worden uitgevoerd van de centraal veneuze katheters die worden ingebracht bij patiënten die geopereerd moeten worden en die daar een indicatie voor hebben. De criteria voor het kiezen van de toegangsroute zullen worden uitgevoerd volgens de gebruikelijke klinische praktijk van de verantwoordelijke anesthesioloog.

De asepsismaatregelen die zowel bij het inbrengen als bij het onderhoud van de katheter zullen worden uitgevoerd, zijn die welke regelmatig worden gebruikt en die de aanbevelingen volgen van de richtlijnen voor de preventie van infecties met betrekking tot intravasculaire katheters van het American Center for Control en Preventie. van ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35019
        • Ángel Becerra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve operatie ondergaan tijdens de drie maanden waarin de studie wordt uitgevoerd en die een centraal veneuze katheter nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan bij wie een centrale veneuze lijn is ingebracht tijdens de drie maanden waarin de studie loopt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die de centraal veneuze katheter langer dan 14 dagen moeten dragen
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van infectie bij kortdurende centraal veneuze katheters die zijn ingebracht in de geplande perioperatieve setting.
Tijdsspanne: Vanaf de onmiddellijke postoperatieve periode tot de 21e postoperatieve dag
Beoordeling van de klinische follow-up van elke patiënt om het optreden van kathetergerelateerde infectie te evalueren aan de hand van de klinische manifestaties en microbiologische gegevens.
Vanaf de onmiddellijke postoperatieve periode tot de 21e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met complicaties na de verschillende technieken en operators.
Tijdsspanne: Van de onmiddellijke postoperatieve periode tot de eerste postoperatieve dag
Beoordeling van de klinische follow-up van elke patiënt om de techniek van het inbrengen van de centrale veneuze katheter te evalueren.
Van de onmiddellijke postoperatieve periode tot de eerste postoperatieve dag
Beoordeel risicofactoren voor kathetergerelateerde infectie
Tijdsspanne: Vanaf de onmiddellijke postoperatieve periode tot de 21e postoperatieve dag
Beoordeling van de medische dossiers en de klinische follow-up van elke patiënt om de risicofactoren voor het lijden aan kathetergerelateerde infectie te evalueren.
Vanaf de onmiddellijke postoperatieve periode tot de 21e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 150030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren