Инфекции, связанные с краткосрочными центральными венозными катетерами
Инфекции, связанные с кратковременными центральными венозными катетерами: обсервационное исследование у хирургических пациентов
Это исследование направлено на оценку частоты инфицирования краткосрочных центральных венозных катетеров путем сравнения различных методов катетеризации (по анатомическим данным и под контролем УЗИ) и в зависимости от опыта оператора у пациентов, перенесших плановую операцию.
Будет проведено проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены все запланированные хирургические пациенты, которым ввели центральный венозный катетер на один месяц. Лица моложе 18 лет, пациенты с катетерами продолжительностью более 14 дней и те, кто не подписал информированное согласие, будут исключены из этого исследования. Всем пациентам будет проведено рентгенологическое исследование грудной клетки для диагностики возможных осложнений, связанных с данным методом, и только в случае подозрения на инфекцию будет запрошен посев кончика катетера и посев крови, полученной из катетера, и периферической крови. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено проспективное обсервационное исследование. Максимальное время между вмешательством и окончательной оценкой составит 21 день, так как в исследовании оценивается инфекция, связанная с краткосрочными катетерами, и ее вероятное улучшение после удаления устройства.
В исследование будут включены все пациенты, перенесшие плановую операцию, у которых установлена центральная венозная катетеризация на три месяца. Будут исключены лица моложе 18 лет, пациенты с катетерами продолжительностью более 14 дней и те, кто не подписал информированное согласие.
Будет проведено последующее наблюдение за центральными венозными катетерами, установленными тем пациентам, которым запланирована операция, у которых есть показания к ней. Критерии выбора пути доступа будут определяться в соответствии с обычной клинической практикой ответственного анестезиолога.
Меры асептики, которые будут выполняться как при введении, так и при обслуживании катетера, будут использоваться на регулярной основе в соответствии с рекомендациями руководства по профилактике инфекций, связанных с внутрисосудистыми катетерами Американского центра контроля. и профилактика. болезней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию, которым была установлена центральная венозная катетеризация в течение трех месяцев, в течение которых проводится исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, которым необходимо ношение центрального венозного катетера более 14 дней
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекции среди центральных венозных катетеров, установленных в плановом периоперационном периоде.
Временное ограничение: От ближайшего послеоперационного периода до 21-го послеоперационного дня
|
Обзор клинического наблюдения за каждым пациентом для оценки появления инфекции, связанной с катетером, по ее клиническим проявлениям и микробиологическим данным.
|
От ближайшего послеоперационного периода до 21-го послеоперационного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с осложнениями после различных методик и операторов.
Временное ограничение: От ближайшего послеоперационного периода до первых послеоперационных суток
|
Обзор клинического наблюдения за каждым пациентом для оценки техники введения центрального венозного катетера.
|
От ближайшего послеоперационного периода до первых послеоперационных суток
|
|
Оценить факторы риска инфекции, связанной с катетером
Временное ограничение: От ближайшего послеоперационного периода до 21-го послеоперационного дня
|
Обзор медицинских карт и последующее клиническое наблюдение каждого пациента для оценки факторов риска развития инфекции, связанной с катетером.
|
От ближайшего послеоперационного периода до 21-го послеоперационного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .