Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú centrális vénás katéterekkel kapcsolatos fertőzések

2024. február 21. frissítette: Ángel Becerra

Rövid távú centrális vénás katéterekkel kapcsolatos fertőzések: megfigyelési vizsgálat sebészeti betegeken

A tanulmány célja a rövid távú centrális vénás katéterek fertőzésének incidenciája a különböző kanülálási technikák összehasonlításával (anatómiai referenciák alapján és ultrahangos kontroll mellett), valamint az operátor tapasztalatai alapján elektív műtéten átesett betegeknél.

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek, amelybe bevonják az összes tervezett műtéti beteget, akiknél egy hónapig centrális vénás vezetéket helyeztek be. A vizsgálatból kizárásra kerülnek a 18 év alattiak, a 14 napnál hosszabb ideig tartó katéterrel rendelkező betegek és azok, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot. A technikával kapcsolatos lehetséges szövődmények diagnosztizálása érdekében minden betegnél mellkasröntgen készül, és csak fertőzés gyanúja esetén a katéter hegyének tenyésztését, valamint a katéterből és a perifériás vérből nyert vértenyészeteket kell kérni. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív megfigyelési vizsgálatot fognak végezni. A beavatkozás és a végső értékelés közötti maximális idő 21 nap lesz, mivel a vizsgálat a rövid távú katéterekkel összefüggő fertőzést és annak várható javulását az eszköz eltávolítása után értékeli.

A vizsgálatba minden olyan elektív műtéten átesett beteget bevonnak, akiknél három hónapig centrális vénás vezetéket helyeztek be. Kizárásra kerülnek a 18 év alattiak, a 14 napnál hosszabb ideig tartó katéterrel rendelkezők, valamint azok, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot.

Azoknál a műtétre tervezett betegeknél, akiknél erre javallat van, behelyezett centrális vénás katéterek utánkövetésre kerül sor. A hozzáférési útvonal kiválasztásának kritériumait a felelős aneszteziológus szokásos klinikai gyakorlata szerint kell elvégezni.

A katéter behelyezésénél és karbantartásánál is a rendszeresen alkalmazott aszepszis intézkedésekre kerül sor, amelyek követik az American Center for Control intravascularis katéterekkel kapcsolatos fertőzések megelőzésére vonatkozó irányelveinek ajánlásait. és Megelőzés. a Betegségek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
        • Toborzás
        • Ángel Becerra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonszám: +34676229025
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat elvégzésének három hónapja alatt elektív műtéten átesett betegek, akiknek központi vénás katéterre van szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív műtéten áteső betegek, akiknél a vizsgálat időtartama alatt a három hónap alatt centrális vénás vezetéket helyeztek be

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Olyan betegek, akiknek több mint 14 napig kell viselniük a központi vénás katétert
  • Azok a betegek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés előfordulása a tervezett perioperatív körülmények között behelyezett rövid távú centrális vénás katéterek között.
Időkeret: A közvetlen posztoperatív időszaktól a 21. posztoperatív napig
Az egyes betegek klinikai követésének áttekintése a katéterrel összefüggő fertőzés megjelenésének értékelése érdekében annak klinikai megnyilvánulásai és mikrobiológiai adatai alapján.
A közvetlen posztoperatív időszaktól a 21. posztoperatív napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző technikák és operátorok után szövődményekben szenvedő betegek száma.
Időkeret: A közvetlen posztoperatív időszaktól az első posztoperatív napig
Az egyes betegek klinikai követésének áttekintése a központi vénás katéter behelyezési technikájának értékelése érdekében.
A közvetlen posztoperatív időszaktól az első posztoperatív napig
Mérje fel a katéterrel kapcsolatos fertőzés kockázati tényezőit
Időkeret: A közvetlen posztoperatív időszaktól a 21. posztoperatív napig
Az egyes betegek orvosi feljegyzéseinek és klinikai nyomon követésének áttekintése a katéterrel összefüggő fertőzés kockázati tényezőinek értékelése érdekében.
A közvetlen posztoperatív időszaktól a 21. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ángel Becerra

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Katéterrel kapcsolatos fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Központi katéter behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel