Infektion relaterad till kortvariga centrala venkatetrar
Infektion relaterad till kortvariga centrala venkatetrar: en observationsstudie i kirurgiska patienter
Denna studie syftar till att utvärdera förekomsten av infektion av kortvariga centrala venkatetrar genom att jämföra olika kanyleringstekniker (med anatomiska referenser och under ultraljudskontroll) och enligt operatörens erfarenhet av patienter som genomgår elektiv kirurgi.
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras där alla schemalagda operationspatienter som har en central venlinje inlagd under en månad kommer att ingå. De under 18 år, patienter med katetrar som varar mer än 14 dagar och de som inte undertecknar det informerade samtycket kommer att exkluderas från denna studie. En lungröntgen kommer att utföras på alla patienter för att diagnostisera möjliga komplikationer förknippade med tekniken och, endast vid misstänkt infektion, kommer odling av kateterspetsen och blododlingar av blod från katetern och perifert blod att begäras .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras. Den maximala tiden mellan interventionen och den slutliga utvärderingen kommer att vara 21 dagar, eftersom studien utvärderar infektionen relaterad till korttidskatetrar och dess sannolika förbättring efter avlägsnande av anordningen.
Alla patienter som genomgår elektiv kirurgi som har en central venlinje insatt i tre månader kommer att inkluderas i studien. De under 18 år, patienter med katetrar som varar mer än 14 dagar och de som inte undertecknar det informerade samtycket kommer att uteslutas.
En uppföljning av de centrala venkatetrarna som sätts in hos de operationsschemalagda patienterna som har indikation för det kommer att göras. Kriterierna för val av tillträdesväg kommer att utföras enligt den vanliga kliniska praxisen hos ansvarig anestesiläkare.
De aseptiska åtgärderna som kommer att utföras både vid införandet och underhållet av katetern kommer att vara de som används på regelbunden basis, som följer rekommendationerna i riktlinjerna för förebyggande av infektioner relaterade till intravaskulära katetrar från American Center for Control och förebyggande. av sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi som har en central venlinje införd under de tre månader som studien pågår
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som behöver bära den centrala venkatetern i mer än 14 dagar
- Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av infektion bland kortvariga centrala venkatetrar som sätts in i den schemalagda perioperativa miljön.
Tidsram: Från den omedelbara postoperativa perioden till den 21:a postoperativa dagen
|
Genomgång av den kliniska uppföljningen av varje patient för att utvärdera utseendet på kateterrelaterad infektion genom dess kliniska manifestationer och mikrobiologiska data.
|
Från den omedelbara postoperativa perioden till den 21:a postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som lider av komplikationer efter de olika teknikerna och operatörerna.
Tidsram: Från den omedelbara postoperativa perioden till den första postoperativa dagen
|
Genomgång av den kliniska uppföljningen av varje patient för att utvärdera tekniken för att föra in den centrala venkatetern.
|
Från den omedelbara postoperativa perioden till den första postoperativa dagen
|
|
Bedöm riskfaktorer för kateterrelaterad infektion
Tidsram: Från den omedelbara postoperativa perioden till den 21:a postoperativa dagen
|
Genomgång av journalerna och den kliniska uppföljningen av varje patient för att utvärdera riskfaktorerna för att drabbas av kateterrelaterad infektion.
|
Från den omedelbara postoperativa perioden till den 21:a postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .