Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektion relateret til kortvarige centrale venekatetre

21. februar 2024 opdateret af: Ángel Becerra

Infektion relateret til kortvarige centrale venekatetre: en observationsundersøgelse af kirurgiske patienter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​infektion af kortvarige centrale venekatetre ved at sammenligne forskellige kanyleringsteknikker (ved anatomiske referencer og under ultralydskontrol) og i henhold til operatørens erfaring hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Der vil blive gennemført et prospektivt observationsstudie, hvor alle planlagte operationspatienter, som har fået indsat en central venelinje i en måned, vil blive inkluderet. De under 18 år, patienter med katetre, der varer mere end 14 dage, og dem, der ikke underskriver det informerede samtykke, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Et røntgenbillede af thorax vil blive udført af alle patienter for at diagnosticere mulige komplikationer forbundet med teknikken, og kun i tilfælde af mistanke om infektion vil der blive anmodet om dyrkning af kateterspidsen og blodkulturer af blod fra kateteret og perifert blod. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført. Den maksimale tid mellem interventionen og den endelige evaluering vil være 21 dage, da undersøgelsen evaluerer infektionen relateret til kortvarige katetre og dens sandsynlige forbedring efter fjernelse af enheden.

Alle patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, og som har en central venelinje indsat i tre måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer under 18 år, patienter med katetre, der varer mere end 14 dage, og dem, der ikke underskriver det informerede samtykke, vil blive udelukket.

Der vil blive foretaget en opfølgning af de centrale venekatetre, der lægges i de patienter, der er planlagt til operation, som har indikation for det. Kriterierne for valg af adgangsvej vil blive udført i henhold til den sædvanlige kliniske praksis hos den ansvarlige anæstesilæge.

De aseptiske foranstaltninger, der vil blive udført både ved indsættelse og vedligeholdelse af kateteret, vil være dem, der anvendes regelmæssigt, og som følger anbefalingerne i retningslinjerne for forebyggelse af infektioner relateret til intravaskulære katetre fra American Center for Control og Forebyggelse. af Sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Rekruttering
        • Ángel Becerra
        • Kontakt:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonnummer: +34676229025
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi i de tre måneder, undersøgelsen udføres, og som har behov for et centralt venekateter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, som får indsat en central venelinje i løbet af de tre måneder, hvori undersøgelsen løber

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der skal bære det centrale venekateter i mere end 14 dage
  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens af infektion blandt kortvarige centrale venekatetre indsat i den planlagte perioperative indstilling.
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
Gennemgang af den kliniske opfølgning af hver patient for at evaluere forekomsten af ​​kateterrelateret infektion gennem dens kliniske manifestationer og mikrobiologiske data.
Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der lider af komplikationer efter de forskellige teknikker og operatører.
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den første postoperative dag
Gennemgang af den kliniske opfølgning af hver patient for at evaluere teknikken til indsættelse af det centrale venekateter.
Fra den umiddelbare postoperative periode til den første postoperative dag
Vurder risikofaktorer for kateterrelateret infektion
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
Gennemgang af journalerne og den kliniske opfølgning af hver patient for at vurdere risikofaktorerne for at lide af kateterrelateret infektion.
Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (Faktiske)

10. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Central kateterindføring

3
Abonner