- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05495646
Infektion relateret til kortvarige centrale venekatetre
Infektion relateret til kortvarige centrale venekatetre: en observationsundersøgelse af kirurgiske patienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af infektion af kortvarige centrale venekatetre ved at sammenligne forskellige kanyleringsteknikker (ved anatomiske referencer og under ultralydskontrol) og i henhold til operatørens erfaring hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
Der vil blive gennemført et prospektivt observationsstudie, hvor alle planlagte operationspatienter, som har fået indsat en central venelinje i en måned, vil blive inkluderet. De under 18 år, patienter med katetre, der varer mere end 14 dage, og dem, der ikke underskriver det informerede samtykke, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Et røntgenbillede af thorax vil blive udført af alle patienter for at diagnosticere mulige komplikationer forbundet med teknikken, og kun i tilfælde af mistanke om infektion vil der blive anmodet om dyrkning af kateterspidsen og blodkulturer af blod fra kateteret og perifert blod. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført. Den maksimale tid mellem interventionen og den endelige evaluering vil være 21 dage, da undersøgelsen evaluerer infektionen relateret til kortvarige katetre og dens sandsynlige forbedring efter fjernelse af enheden.
Alle patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, og som har en central venelinje indsat i tre måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer under 18 år, patienter med katetre, der varer mere end 14 dage, og dem, der ikke underskriver det informerede samtykke, vil blive udelukket.
Der vil blive foretaget en opfølgning af de centrale venekatetre, der lægges i de patienter, der er planlagt til operation, som har indikation for det. Kriterierne for valg af adgangsvej vil blive udført i henhold til den sædvanlige kliniske praksis hos den ansvarlige anæstesilæge.
De aseptiske foranstaltninger, der vil blive udført både ved indsættelse og vedligeholdelse af kateteret, vil være dem, der anvendes regelmæssigt, og som følger anbefalingerne i retningslinjerne for forebyggelse af infektioner relateret til intravaskulære katetre fra American Center for Control og Forebyggelse. af Sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yurena Domínguez, MD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-mail: yurena.dd@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aurelio Rodríguez-Pérez, MD PhD
- Telefonnummer: +34928450370
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Rekruttering
- Ángel Becerra
-
Kontakt:
- Ángel Becerra, MD
- Telefonnummer: +34676229025
-
Kontakt:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, som får indsat en central venelinje i løbet af de tre måneder, hvori undersøgelsen løber
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der skal bære det centrale venekateter i mere end 14 dage
- Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidens af infektion blandt kortvarige centrale venekatetre indsat i den planlagte perioperative indstilling.
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
|
Gennemgang af den kliniske opfølgning af hver patient for at evaluere forekomsten af kateterrelateret infektion gennem dens kliniske manifestationer og mikrobiologiske data.
|
Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter, der lider af komplikationer efter de forskellige teknikker og operatører.
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den første postoperative dag
|
Gennemgang af den kliniske opfølgning af hver patient for at evaluere teknikken til indsættelse af det centrale venekateter.
|
Fra den umiddelbare postoperative periode til den første postoperative dag
|
Vurder risikofaktorer for kateterrelateret infektion
Tidsramme: Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
|
Gennemgang af journalerne og den kliniske opfølgning af hver patient for at vurdere risikofaktorerne for at lide af kateterrelateret infektion.
|
Fra den umiddelbare postoperative periode til den 21. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
Kliniske forsøg med Central kateterindføring
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEn-lunge ventilationKorea, Republikken
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Saint George HospitalAfsluttetSmerte | Centralt venekateter | Nyfødte
-
Fujian Medical UniversityUkendtSkjoldbruskkirtel papillært karcinomKina
-
Florida State UniversityRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendtPapillær skjoldbruskkirtelkræftEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityUkendtPlacering af centralt venekateterKalkun
-
University Hospital, GasthuisbergAfsluttetIkke småcellet lungekræft
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoHospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtUltralyd | Kateterisation, central venøsBrasilien