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Infektion im Zusammenhang mit kurzfristigen zentralvenösen Kathetern

23. Juli 2024 aktualisiert von: Ángel Becerra

Infektion im Zusammenhang mit kurzfristigen zentralvenösen Kathetern: eine Beobachtungsstudie bei chirurgischen Patienten

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Infektionen bei zentralvenösen Kurzzeitkathetern zu bewerten, indem verschiedene Kanülierungstechniken (durch anatomische Referenzen und unter Ultraschallkontrolle) und entsprechend der Erfahrung des Operateurs bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, verglichen werden.

Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, in die alle geplanten chirurgischen Patienten eingeschlossen werden, denen für einen Monat ein zentralvenöser Zugang gelegt wurde. Personen unter 18 Jahren, Patienten mit Kathetern, die länger als 14 Tage halten, und diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Bei allen Patienten wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit der Technik zu diagnostizieren, und nur bei Verdacht auf eine Infektion werden eine Kultur der Katheterspitze und Blutkulturen von aus dem Katheter entnommenem Blut und peripherem Blut angefordert .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Die maximale Zeit zwischen dem Eingriff und der abschließenden Bewertung beträgt 21 Tage, da die Studie die Infektion im Zusammenhang mit Kurzzeitkathetern und ihre wahrscheinliche Besserung nach Entfernung des Geräts bewertet.

Alle Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und für drei Monate einen zentralvenösen Zugang haben, werden in die Studie aufgenommen. Personen unter 18 Jahren, Patienten mit Kathetern, die länger als 14 Tage halten, und Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben, werden ausgeschlossen.

Eine Nachkontrolle der zentralvenösen Katheter, die bei Patienten, bei denen eine Operation geplant ist und für die eine Indikation besteht, gelegt werden, wird durchgeführt. Die Kriterien für die Wahl des Zugangswegs werden nach der üblichen klinischen Praxis des verantwortlichen Anästhesisten durchgeführt.

Die Asepsis-Maßnahmen, die sowohl beim Einführen als auch bei der Wartung des Katheters durchgeführt werden, sind diejenigen, die regelmäßig angewendet werden und die den Empfehlungen der Richtlinien zur Prävention von Infektionen im Zusammenhang mit intravaskulären Kathetern des American Center for Control folgen und Prävention. von Krankheiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich während der drei Monate, in denen die Studie durchgeführt wird, einer elektiven Operation unterziehen und einen zentralen Venenkatheter benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und denen während der drei Monate, in denen die Studie läuft, ein zentralvenöser Zugang gelegt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die den zentralen Venenkatheter länger als 14 Tage tragen müssen
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Infektionen bei zentralvenösen Kurzzeitkathetern, die in der geplanten perioperativen Umgebung eingeführt wurden.
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum 21. postoperativen Tag
Überprüfung der klinischen Nachsorge jedes Patienten, um das Auftreten einer katheterbedingten Infektion anhand ihrer klinischen Manifestationen und mikrobiologischen Daten zu bewerten.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum 21. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die nach den verschiedenen Techniken und Operateuren an Komplikationen litten.
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum ersten postoperativen Tag
Überprüfung der klinischen Nachsorge jedes Patienten, um die Technik zum Einführen des zentralen Venenkatheters zu bewerten.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum ersten postoperativen Tag
Bewerten Sie die Risikofaktoren für eine katheterbedingte Infektion
Zeitfenster: Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum 21. postoperativen Tag
Überprüfung der Krankenakten und der klinischen Nachsorge jedes Patienten, um die Risikofaktoren für das Leiden an einer katheterbedingten Infektion zu bewerten.
Von der unmittelbaren postoperativen Phase bis zum 21. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ángel Becerra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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