- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495646
Infección relacionada con catéteres venosos centrales a corto plazo
Infección relacionada con catéteres venosos centrales de corta duración: un estudio observacional en pacientes quirúrgicos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia de infección de catéteres venosos centrales de corta duración comparando diferentes técnicas de canulación (por referencias anatómicas y bajo control ecográfico) y según la experiencia del operador en pacientes sometidos a cirugía electiva.
Se realizará un estudio observacional prospectivo en el que se incluirán todos los pacientes quirúrgicos programados que tengan implantada una vía venosa central durante un mes. Quedarán excluidos de este estudio los menores de 18 años, los pacientes con catéteres de más de 14 días de duración y los que no firmen el consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizará una radiografía de tórax para diagnosticar posibles complicaciones asociadas a la técnica y, sólo en caso de sospecha de infección, se solicitará cultivo de la punta del catéter y hemocultivos de sangre obtenida del catéter y sangre periférica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio observacional prospectivo. El tiempo máximo entre la intervención y la evaluación final será de 21 días, ya que el estudio evalúa la infección relacionada con catéteres de corta duración y su probable mejoría tras la retirada del dispositivo.
Se incluirán en el estudio todos los pacientes sometidos a cirugía electiva que tengan una vía venosa central insertada durante tres meses. Serán excluidos los menores de 18 años, los pacientes con catéteres de más de 14 días de duración y los que no firmen el consentimiento informado.
Se realizará un seguimiento de los catéteres venosos centrales que se coloquen en aquellos pacientes programados para cirugía que tengan indicación para la misma. Los criterios de elección de la vía de acceso se realizarán según la práctica clínica habitual del anestesiólogo responsable.
Las medidas de asepsia que se llevarán a cabo tanto en la inserción como en el mantenimiento del catéter serán las que se utilicen de forma habitual, que sigan las recomendaciones de las guías para la prevención de infecciones relacionadas con catéteres intravasculares del American Center for Control. y Prevención. de Enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Ángel Becerra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía electiva a quienes se les insertó una vía venosa central durante los tres meses en los que se ejecuta el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que necesitan llevar el catéter venoso central por más de 14 días
- Pacientes que no firmen el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infección entre catéteres venosos centrales a corto plazo insertados en el entorno perioperatorio programado.
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
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Revisión del seguimiento clínico de cada paciente para evaluar la aparición de infección relacionada con el catéter a través de sus manifestaciones clínicas y datos microbiológicos.
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Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que sufrieron complicaciones tras las diferentes técnicas y operadores.
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el primer día postoperatorio
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Revisión del seguimiento clínico de cada paciente para evaluar la técnica de inserción del catéter venoso central.
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Desde el postoperatorio inmediato hasta el primer día postoperatorio
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Evaluar los factores de riesgo de infección relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
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Revisión de la historia clínica y seguimiento clínico de cada paciente para evaluar los factores de riesgo de padecer infección relacionada con el catéter.
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Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150030
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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