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Infección relacionada con catéteres venosos centrales a corto plazo

23 de julio de 2024 actualizado por: Ángel Becerra

Infección relacionada con catéteres venosos centrales de corta duración: un estudio observacional en pacientes quirúrgicos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia de infección de catéteres venosos centrales de corta duración comparando diferentes técnicas de canulación (por referencias anatómicas y bajo control ecográfico) y según la experiencia del operador en pacientes sometidos a cirugía electiva.

Se realizará un estudio observacional prospectivo en el que se incluirán todos los pacientes quirúrgicos programados que tengan implantada una vía venosa central durante un mes. Quedarán excluidos de este estudio los menores de 18 años, los pacientes con catéteres de más de 14 días de duración y los que no firmen el consentimiento informado. A todos los pacientes se les realizará una radiografía de tórax para diagnosticar posibles complicaciones asociadas a la técnica y, sólo en caso de sospecha de infección, se solicitará cultivo de la punta del catéter y hemocultivos de sangre obtenida del catéter y sangre periférica. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizará un estudio observacional prospectivo. El tiempo máximo entre la intervención y la evaluación final será de 21 días, ya que el estudio evalúa la infección relacionada con catéteres de corta duración y su probable mejoría tras la retirada del dispositivo.

Se incluirán en el estudio todos los pacientes sometidos a cirugía electiva que tengan una vía venosa central insertada durante tres meses. Serán excluidos los menores de 18 años, los pacientes con catéteres de más de 14 días de duración y los que no firmen el consentimiento informado.

Se realizará un seguimiento de los catéteres venosos centrales que se coloquen en aquellos pacientes programados para cirugía que tengan indicación para la misma. Los criterios de elección de la vía de acceso se realizarán según la práctica clínica habitual del anestesiólogo responsable.

Las medidas de asepsia que se llevarán a cabo tanto en la inserción como en el mantenimiento del catéter serán las que se utilicen de forma habitual, que sigan las recomendaciones de las guías para la prevención de infecciones relacionadas con catéteres intravasculares del American Center for Control. y Prevención. de Enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
        • Ángel Becerra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva durante los tres meses en los que se realiza el estudio que necesiten un catéter venoso central.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía electiva a quienes se les insertó una vía venosa central durante los tres meses en los que se ejecuta el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que necesitan llevar el catéter venoso central por más de 14 días
  • Pacientes que no firmen el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección entre catéteres venosos centrales a corto plazo insertados en el entorno perioperatorio programado.
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
Revisión del seguimiento clínico de cada paciente para evaluar la aparición de infección relacionada con el catéter a través de sus manifestaciones clínicas y datos microbiológicos.
Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que sufrieron complicaciones tras las diferentes técnicas y operadores.
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el primer día postoperatorio
Revisión del seguimiento clínico de cada paciente para evaluar la técnica de inserción del catéter venoso central.
Desde el postoperatorio inmediato hasta el primer día postoperatorio
Evaluar los factores de riesgo de infección relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio
Revisión de la historia clínica y seguimiento clínico de cada paciente para evaluar los factores de riesgo de padecer infección relacionada con el catéter.
Desde el postoperatorio inmediato hasta el día 21 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 150030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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