Lyhytaikaisiin keskuslaskimokatetriin liittyvä infektio
Lyhytaikaisiin keskuslaskimokatetriin liittyvä infektio: Havaintotutkimus kirurgisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisten keskuslaskimokatetrien infektioiden ilmaantuvuutta vertaamalla erilaisia kanylointitekniikoita (anatomisten referenssien ja ultraäänivalvonnan alaisena) sekä operaattorin kokemuksen perusteella elektiiviseen leikkaukseen menevillä potilailla.
Tehdään prospektiivinen havaintotutkimus, johon otetaan mukaan kaikki aikataulun mukaan leikkauspotilaat, joille on asennettu keskuslaskimolinja kuukauden ajan. Alle 18-vuotiaat, potilaat, joiden katetri kestää yli 14 päivää, ja ne, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Kaikille potilaille tehdään rintakehän röntgenkuvaus mahdollisten tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden diagnosoimiseksi ja vain infektioepäilyssä pyydetään katetrin kärjen viljelyä sekä katetrin ja perifeerisen veren veriviljelmiä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimus tehdään. Intervention ja loppuarvioinnin välinen enimmäisaika on 21 päivää, koska tutkimuksessa arvioidaan lyhytaikaisiin katetriin liittyvää infektiota ja sen todennäköistä paranemista laitteen poistamisen jälkeen.
Kaikki elektiiviseen leikkaukseen saatavat potilaat, joille on asennettu keskuslaskimolinja kolmen kuukauden ajan, otetaan mukaan tutkimukseen. Alle 18-vuotiaat, yli 14 päivää kestäneet katetrit ja ne, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta, suljetaan pois.
Sentraalisten laskimokatetrien seuranta suoritetaan niille leikkaukseen varatuille potilaille, joilla on käyttöaihe. Pääsyreitin valintaperusteet tehdään vastuullisen anestesiologin tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Sekä katetrin asettamisessa että huollossa suoritettavat aseptiset toimenpiteet ovat säännöllisin väliajoin käytettäviä toimenpiteitä, jotka noudattavat American Center for Controlin suonensisäisiin katetriin liittyvien infektioiden ehkäisyohjeiden suosituksia. ja ennaltaehkäisy. sairauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja joille on asennettu keskuslaskimolinja tutkimusten kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden on käytettävä keskuslaskimokatetria yli 14 päivää
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden ilmaantuvuus lyhytaikaisissa keskuslaskimokatetrissa, jotka on asetettu aikataulun mukaisessa perioperatiivisessa ympäristössä.
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 21. jälkeiseen päivään
|
Jokaisen potilaan kliinisen seurannan tarkastelu katetriin liittyvän infektion ilmenemisen arvioimiseksi sen kliinisten ilmentymien ja mikrobiologisten tietojen perusteella.
|
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 21. jälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioista kärsivien potilaiden lukumäärä eri tekniikoiden ja operaattorien jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Jokaisen potilaan kliinisen seurannan tarkastelu keskuslaskimokatetrin asennustekniikan arvioimiseksi.
|
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Arvioi katetriin liittyvän infektion riskitekijät
Aikaikkuna: Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 21. jälkeiseen päivään
|
Jokaisen potilaan sairauskertomus ja kliininen seuranta katetriin liittyvän infektion riskitekijöiden arvioimiseksi.
|
Välittömästä leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta 21. jälkeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .