与短期中心静脉导管相关的感染
2024年7月23日 更新者：Ángel Becerra
与短期中心静脉导管相关的感染：手术患者的观察性研究
本研究旨在通过比较不同的插管技术（通过解剖学参考和在超声控制下）并根据操作者在择期手术患者中的经验来评估短期中心静脉导管的感染发生率。
将进行一项前瞻性观察研究，其中将包括所有已插入中央静脉导管一个月的预定手术患者。 未满 18 岁、留置导管时间超过 14 天的患者以及未签署知情同意书的患者将被排除在本研究之外。 将对所有患者进行胸部 X 光检查，以诊断与该技术相关的可能并发症，并且只有在怀疑感染的情况下，才会要求对导管尖端进行培养以及从导管和外周血中获取的血液进行血培养.
研究概览
详细说明
将进行一项前瞻性观察研究。 干预和最终评估之间的最长时间为 21 天，因为该研究评估了与短期导管相关的感染及其在移除装置后可能的改善。
所有接受择期手术并插入中央静脉导管三个月的患者都将被纳入研究。 未满 18 周岁、导管留置时间超过 14 天的患者以及未签署知情同意书的患者将被排除在外。
将对插入有手术指征的计划手术患者的中心静脉导管进行随访。 选择进入路径的标准将根据负责麻醉师的通常临床实践进行。
导管插入和维护过程中将执行的无菌措施将按照美国控制中心血管内导管相关感染预防指南的建议定期使用。和预防。疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
- Ángel Becerra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在进行研究的三个月内接受择期手术的患者需要中心静脉导管。
描述
纳入标准：
- 在研究进行的三个月内接受择期手术并插入中央静脉导管的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 需要佩戴中心静脉导管超过14天的患者
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在预定的围手术期设置中插入短期中心静脉导管的感染发生率。
大体时间：从术后即刻到术后第21天
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回顾每位患者的临床随访，通过其临床表现和微生物数据评估导管相关感染的出现。
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从术后即刻到术后第21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同技术和操作人员后出现并发症的患者数量。
大体时间：从术后即刻到术后第一天
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回顾每位患者的临床随访，以评估插入中心静脉导管的技术。
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从术后即刻到术后第一天
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评估导管相关感染的危险因素
大体时间：从术后即刻到术后第21天
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审查每位患者的医疗记录和临床随访，以评估患导管相关感染的危险因素。
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从术后即刻到术后第21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月8日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月8日
首次发布 (实际的)
2022年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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