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緊張型頭痛に対するドライニードルと虚血性圧迫の効果の比較

2023年1月24日 更新者:Aribah Ahmed、Ziauddin University

トリガーポイント緊張型頭痛における筋肉の厚さと健康関連の生活の質に対するドライニードリングと虚血性圧迫法の有効性の比較

頭痛は、世界人口のすべての症状の一般的なタイプの 1 つとして、主要な健康問題です。 さまざまな種類の頭痛の中で、一般集団で最も一般的な一次性頭痛は緊張型頭痛 (TTH) です。 2016 年に実施された Global Burden Disease の調査によると、緊張型頭痛は、1990 年から 2016 年までの期間に 195 か国で発生した 32 の病気とけがの中で 3 番目に高い一次性頭痛症候群にランク付けされています。これらのタイプの頭痛は、個人の生産性の大幅な低下と関連しています。社会経済的コストの顕著な増加を伴います。 ホットパックの使用、凍結療法、超音波療法、モビライゼーションおよびマニピュレーション技術、ドライニードリング、METおよびICTなど、トリガーポイントに関連する緊張型頭痛の症状を改善するために提案されたさまざまな治療法があります. パキスタンでは、トリガーポイントを解決するための2つの特定の技術を、限られた期間で診断用超音波による診断の精度と比較した研究は行われていません。 したがって、パキスタンの臨床医による正確な診断により、診療所での特定の技術の使用におけるギャップ領域を克服するには、より多くの研究が必要です.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、トリガーポイント関連の緊張型頭痛における筋肉の厚さと健康関連の生活の質に対するドライニードリングと虚血性圧迫法の有効性を比較することを目的としています。 頭痛は、世界中の人々のすべての症状の一般的なタイプの 1 つとして主要な健康問題であり、障害の原因となり、個人の生産性を妨げます。

トリガーポイント関連の緊張型頭痛に対して行われる治療アプローチは、非特異的で、激しく、時間と費用がかかります。 これは、頸部の筋肉組織に存在するトリガーポイントの位置が不正確であるためです。 ドライニードリングや虚血性圧迫法などのトリガーポイントに関連する緊張型頭痛を治療するための特定の治療手順と、頸部の筋肉組織に存在するトリガーポイントの正確な位置に関する知識との比較に関する研究は、パキスタンの人口に欠けています。 したがって、現在の研究は、トリガーポイント関連の緊張型頭痛における筋肉の厚さ、痛み、および健康関連の生活の質に対する診断用超音波を使用したドライニードリングおよび虚血性圧迫法の効果を判断することを目的としています。 この研究は、緊張型頭痛と診断された 20 歳から 50 歳の個人に対して、無作為化技術としてエンベロープ法を利用して、サイフィー アンド ジオーディン病院の理学療法 OPD で実施されます。 グループ A にはドライニードリングが行われますが、グループ B には筋骨格超音波によって診断されたトリガーポイントに虚血性圧迫法が適用されます。 患者の頭痛、筋肉の厚さ、および健康関連の生活の質は、数値疼痛評価尺度、筋骨格超音波および簡易フォーム 36 アンケートによってそれぞれ評価されます。 データが正規分布していることが判明した場合は、ペア T 検定がグループ分析で実行されます。 グループ間の分析は、独立した t 検定によって実行されます。 データが正規分布の仮定から逸脱していることが判明した場合、対応のある T 検定はウィルコクソン検定に置き換えられ、独立 T 検定はマン ホイットニーの U 検定に置き換えられます。 有意水準は 95% alpha-0.05 に維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75000
        • Ziauddin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~50歳の個人
  • 神経内科医が診断したトリガーポイント関連の緊張型頭痛。
  • 研究で採取された筋肉にトリガーポイントがある患者。

除外基準:

  • 医療危険信号
  • 大うつ病
  • 神経疾患または心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
グループAの患者には、特定の筋肉のトリガーポイントの診断後、ドライニードリングが行われます。完全な治療セッションは、週に3回のセッションで2週間行われ、その後1か月後に症状が改善するまでフォローアップされます。

グループ A の場合、すべての安全対策を講じた上で安全な範囲内で効率的に、筋肉内に存在する活動的なトリガー ポイントにドライ ニードリングが適用されます。

グループ B では、虚血性圧迫法がトリガー ポイントに適用されます。

完全な治療セッションは、2 週間にわたって週 3 回のセッションで構成され、続いて 1 か月後に両方のグループの症状が改善されるまでフォローアップされます。

アクティブコンパレータ:虚血性圧迫法
虚血性圧迫法は、診断用超音波によって特定の筋肉のトリガーポイントを診断した後、グループ B の患者に対して実行されます。 完全な治療セッションは、週に 3 回のセッションを 2 週間行い、その後 1 か月後に症状が改善するまでフォローアップします。

グループ A の場合、すべての安全対策を講じた上で安全な範囲内で効率的に、筋肉内に存在する活動的なトリガー ポイントにドライ ニードリングが適用されます。

グループ B では、虚血性圧迫法がトリガー ポイントに適用されます。

完全な治療セッションは、2 週間にわたって週 3 回のセッションで構成され、続いて 1 か月後に両方のグループの症状が改善されるまでフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の強さを評価する数値疼痛評価尺度
時間枠:ベースライン
疼痛は、トリガーポイント緊張型頭痛の個人の間で数値疼痛評価尺度 NPRS によって評価されます。値が高いほど、疼痛強度が大きいことを示します。
ベースライン
頭痛の強さを評価する数値疼痛評価尺度
時間枠:2週間後
疼痛は数値疼痛評価尺度 NPRS を通じて評価されます トリガーポイント緊張型頭痛の個人の間で、値が高いほど疼痛強度が大きいことを示します。
2週間後
健康関連の生活の質を測定するための簡易フォーム 36 アンケート。
時間枠:前処理
健康関連の生活の質評価のすべての領域は、個人の採点によって実施されます。
前処理
健康関連の生活の質を測定する簡易フォーム 36 アンケート
時間枠:2週間後。 (ファローアップ)
健康関連の生活の質評価のすべての領域は、個人の採点によって実施されます。
2週間後。 (ファローアップ)
筋肉の厚さを測定する超音波診断
時間枠:前処理
超音波検査を行い、トリガーポイントのある頸椎の筋肉の厚みを調べます。
前処理
筋肉の厚さを測定する超音波診断
時間枠:2週間後。 (ファローアップ)
超音波検査を行い、トリガーポイントのある頸椎の筋肉の厚みを調べます。
2週間後。 (ファローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ziauddin University、Ziauddin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (実際)

2022年8月3日

研究の完了 (実際)

2022年8月12日

試験登録日

最初に提出

2022年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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