- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05496010
Comparando a eficácia do agulhamento seco e da compressão isquêmica na cefaléia do tipo tensional
Comparando a eficácia do Dry Needling e da Técnica de Compressão Isquêmica na Espessura Muscular e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Cefaleias do Tipo Tensão de Ponto Gatilho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa tem como objetivo comparar a eficácia do Dry Needling e da Técnica de Compressão Isquêmica na espessura muscular e na qualidade de vida relacionada à saúde em dores de cabeça do tipo tensional relacionadas a pontos-gatilho. As dores de cabeça são o principal problema de saúde como um dos tipos prevalentes de todos os sintomas na população mundial e são a causa de incapacidades e impedimentos na produtividade de um indivíduo.
As abordagens de tratamento realizadas para cefaléia do tipo tensão relacionada a pontos-gatilho são inespecíficas, vigorosas, demoradas e caras. É devido à localização imprecisa dos pontos-gatilho presentes na musculatura cervical. Os estudos relacionados à comparação de procedimentos de tratamento específicos para tratar dores de cabeça do tipo tensional relacionadas a pontos-gatilho, como agulhamento seco e técnica de compressão isquêmica, com o conhecimento da localização precisa dos pontos-gatilho presentes na musculatura cervical, são escassos na população paquistanesa. Portanto, o presente estudo tem como objetivo determinar o efeito do agulhamento seco e da técnica de compressão isquêmica com o uso de ultrassom diagnóstico na espessura muscular, dor e qualidade de vida relacionada à saúde em cefaleia do tipo tensão relacionada ao ponto-gatilho. O estudo será realizado em indivíduos diagnosticados com cefaléia do tipo tensional com idade entre 20 e 50 anos, no Fisioterapia OPD do Hospital Saifee e Ziauddin, com a ajuda do método de envelope como técnica de randomização. O agulhamento seco será realizado no Grupo A, enquanto o Grupo B receberá a técnica de Compressão Isquêmica em pontos-gatilho diagnosticados por Ultrassom Músculo-Esquelético. A dor de cabeça do paciente, a espessura muscular e a qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas pela escala numérica de dor, ultrassom musculoesquelético e questionário Short Form-36, respectivamente. Se os dados forem normalmente distribuídos, o teste T de par será executado com a análise de grupo. Entre os grupos será realizada uma análise pelo teste t independente. Caso os dados estejam desviados da suposição de distribuição normal, o teste T pareado será substituído pelo teste de Wilcoxon e o teste T independente será substituído pelo teste U de Mann Whitney. O nível de significância será mantido em 95% alfa-0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
- Ziauddin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 20 a 50 anos
- Cefaléia tipo tensão relacionada ao ponto-gatilho diagnosticada por neurologista.
- Pacientes com pontos de gatilho nos músculos tomados no estudo.
Critério de exclusão:
- Bandeiras vermelhas médicas
- Depressão Maior
- Doença Neurológica ou Cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco
O agulhamento seco será realizado nos pacientes do grupo A após o diagnóstico de pontos-gatilho em músculos específicos. A sessão completa de tratamento será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado.
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Para o Grupo A, o agulhamento a seco será aplicado em pontos-gatilho ativos e presentes nos músculos, de forma eficiente e dentro dos limites seguros, tomando todas as precauções de segurança. Para o grupo B, será aplicada a Técnica de Compressão Isquêmica nos pontos-gatilho. A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado para ambos os grupos. |
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Comparador Ativo: Técnica de Compressão Isquêmica
A técnica de Compressão Isquêmica será realizada nos pacientes do grupo B após o diagnóstico de pontos-gatilho em determinados músculos por ultrassom diagnóstico.
A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado.
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Para o Grupo A, o agulhamento a seco será aplicado em pontos-gatilho ativos e presentes nos músculos, de forma eficiente e dentro dos limites seguros, tomando todas as precauções de segurança. Para o grupo B, será aplicada a Técnica de Compressão Isquêmica nos pontos-gatilho. A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado para ambos os grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor para avaliar a intensidade da dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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A dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor NPRS em indivíduos com cefaléia do tipo tensão de ponto-gatilho, onde valores altos indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base
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Escala numérica de dor para avaliar a intensidade da dor de cabeça
Prazo: Depois de 2 semanas
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A dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação da Dor NPRS entre indivíduos com cefaléia do tipo tensão de ponto-gatilho, onde valores altos indicam maior intensidade da dor.
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Depois de 2 semanas
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Questionário Short Form-36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Prazo: Pré-tratamento
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Todos os domínios da avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde serão realizados por meio da pontuação do indivíduo.
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Pré-tratamento
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Questionário Short Form-36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
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Todos os domínios da avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde serão realizados por meio da pontuação do indivíduo.
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Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
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Ultrassom diagnóstico para medir a espessura do músculo
Prazo: Pré-tratamento
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Um exame de ultrassom será realizado para descobrir a espessura muscular dos músculos cervicais nos quais os pontos-gatilho estão presentes.
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Pré-tratamento
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Ultrassom diagnóstico para medir a espessura do músculo
Prazo: Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
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Um exame de ultrassom será realizado para descobrir a espessura muscular dos músculos cervicais nos quais os pontos-gatilho estão presentes.
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Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziauddin University, Ziauddin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4541121AAREH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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