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Comparando a eficácia do agulhamento seco e da compressão isquêmica na cefaléia do tipo tensional

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Comparando a eficácia do Dry Needling e da Técnica de Compressão Isquêmica na Espessura Muscular e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Cefaleias do Tipo Tensão de Ponto Gatilho

As dores de cabeça são o principal problema de saúde como um dos tipos prevalentes de todos os sintomas na população mundial. Entre os diferentes tipos de cefaleias, a cefaleia primária mais prevalente na população em geral é a cefaleia do tipo tensional (CTT). De acordo com o estudo Global Burden Disease realizado em 2016, a dor de cabeça do tipo tensional ocupa a terceira maior síndrome de dor de cabeça primária entre 32 doenças e lesões em 195 países do período de 1990 a 2016. Esses tipos de dores de cabeça estão associados a reduções significativas na produtividade de um indivíduo com aumento proeminente nos custos socioeconômicos. Existem vários tratamentos sugeridos para melhorar os sintomas em dores de cabeça do tipo tensão relacionadas ao ponto-gatilho, como o uso de compressas quentes, crioterapia, terapia de ultrassom, técnicas de mobilização e manipulação, agulhamento seco, MET e ICT. Nenhum dos estudos foi realizado no Paquistão, que comparou duas técnicas específicas para resolver pontos-gatilho com a precisão do diagnóstico por ultrassom diagnóstico em período limitado de tempo, que é econômico e fornece alívio rápido aos pacientes sem causar muita dor. Portanto, mais estudos são necessários para superar a lacuna no uso de técnicas específicas em clínicas com diagnóstico preciso pelos clínicos do Paquistão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa tem como objetivo comparar a eficácia do Dry Needling e da Técnica de Compressão Isquêmica na espessura muscular e na qualidade de vida relacionada à saúde em dores de cabeça do tipo tensional relacionadas a pontos-gatilho. As dores de cabeça são o principal problema de saúde como um dos tipos prevalentes de todos os sintomas na população mundial e são a causa de incapacidades e impedimentos na produtividade de um indivíduo.

As abordagens de tratamento realizadas para cefaléia do tipo tensão relacionada a pontos-gatilho são inespecíficas, vigorosas, demoradas e caras. É devido à localização imprecisa dos pontos-gatilho presentes na musculatura cervical. Os estudos relacionados à comparação de procedimentos de tratamento específicos para tratar dores de cabeça do tipo tensional relacionadas a pontos-gatilho, como agulhamento seco e técnica de compressão isquêmica, com o conhecimento da localização precisa dos pontos-gatilho presentes na musculatura cervical, são escassos na população paquistanesa. Portanto, o presente estudo tem como objetivo determinar o efeito do agulhamento seco e da técnica de compressão isquêmica com o uso de ultrassom diagnóstico na espessura muscular, dor e qualidade de vida relacionada à saúde em cefaleia do tipo tensão relacionada ao ponto-gatilho. O estudo será realizado em indivíduos diagnosticados com cefaléia do tipo tensional com idade entre 20 e 50 anos, no Fisioterapia OPD do Hospital Saifee e Ziauddin, com a ajuda do método de envelope como técnica de randomização. O agulhamento seco será realizado no Grupo A, enquanto o Grupo B receberá a técnica de Compressão Isquêmica em pontos-gatilho diagnosticados por Ultrassom Músculo-Esquelético. A dor de cabeça do paciente, a espessura muscular e a qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas pela escala numérica de dor, ultrassom musculoesquelético e questionário Short Form-36, respectivamente. Se os dados forem normalmente distribuídos, o teste T de par será executado com a análise de grupo. Entre os grupos será realizada uma análise pelo teste t independente. Caso os dados estejam desviados da suposição de distribuição normal, o teste T pareado será substituído pelo teste de Wilcoxon e o teste T independente será substituído pelo teste U de Mann Whitney. O nível de significância será mantido em 95% alfa-0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
        • Ziauddin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 20 a 50 anos
  • Cefaléia tipo tensão relacionada ao ponto-gatilho diagnosticada por neurologista.
  • Pacientes com pontos de gatilho nos músculos tomados no estudo.

Critério de exclusão:

  • Bandeiras vermelhas médicas
  • Depressão Maior
  • Doença Neurológica ou Cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco
O agulhamento seco será realizado nos pacientes do grupo A após o diagnóstico de pontos-gatilho em músculos específicos. A sessão completa de tratamento será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado.

Para o Grupo A, o agulhamento a seco será aplicado em pontos-gatilho ativos e presentes nos músculos, de forma eficiente e dentro dos limites seguros, tomando todas as precauções de segurança.

Para o grupo B, será aplicada a Técnica de Compressão Isquêmica nos pontos-gatilho.

A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado para ambos os grupos.

Comparador Ativo: Técnica de Compressão Isquêmica
A técnica de Compressão Isquêmica será realizada nos pacientes do grupo B após o diagnóstico de pontos-gatilho em determinados músculos por ultrassom diagnóstico. A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado.

Para o Grupo A, o agulhamento a seco será aplicado em pontos-gatilho ativos e presentes nos músculos, de forma eficiente e dentro dos limites seguros, tomando todas as precauções de segurança.

Para o grupo B, será aplicada a Técnica de Compressão Isquêmica nos pontos-gatilho.

A sessão de tratamento completa será composta por 3 sessões por semana durante duas semanas, seguidas de acompanhamento após 1 mês até que os sintomas tenham melhorado para ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor para avaliar a intensidade da dor de cabeça
Prazo: Linha de base
A dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor NPRS em indivíduos com cefaléia do tipo tensão de ponto-gatilho, onde valores altos indicam maior intensidade de dor.
Linha de base
Escala numérica de dor para avaliar a intensidade da dor de cabeça
Prazo: Depois de 2 semanas
A dor será avaliada através da Escala Numérica de Avaliação da Dor NPRS entre indivíduos com cefaléia do tipo tensão de ponto-gatilho, onde valores altos indicam maior intensidade da dor.
Depois de 2 semanas
Questionário Short Form-36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Prazo: Pré-tratamento
Todos os domínios da avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde serão realizados por meio da pontuação do indivíduo.
Pré-tratamento
Questionário Short Form-36 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
Todos os domínios da avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde serão realizados por meio da pontuação do indivíduo.
Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
Ultrassom diagnóstico para medir a espessura do músculo
Prazo: Pré-tratamento
Um exame de ultrassom será realizado para descobrir a espessura muscular dos músculos cervicais nos quais os pontos-gatilho estão presentes.
Pré-tratamento
Ultrassom diagnóstico para medir a espessura do músculo
Prazo: Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)
Um exame de ultrassom será realizado para descobrir a espessura muscular dos músculos cervicais nos quais os pontos-gatilho estão presentes.
Depois de 2 semanas. (Acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ziauddin University, Ziauddin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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