Kuivan neulauksen ja iskeemisen puristuksen tehokkuuden vertaaminen jännitystyypin päänsärkyyn
Kuivaneulauksen ja iskeemisen puristustekniikan tehokkuuden vertaaminen lihaspaksuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun triggerpisteen jännitystyypin päänsärkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kuivaneulauksen ja iskeemisen puristustekniikan tehokkuutta lihaspaksuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun triggerpisteeseen liittyvässä jännitystyyppisessä päänsäryssä. Päänsärky on suurin terveysongelma, koska se on yksi yleisimmistä oireista maailmanlaajuisessa väestössä ja aiheuttaa vammoja ja haittaa yksilön tuottavuutta.
Triggerpisteeseen liittyvän jännitystyypin päänsäryn hoitomenetelmät ovat epäspesifisiä, voimakkaita, aikaa vieviä ja kalliita. Se johtuu kohdunkaulan lihaksistossa olevien liipaisupisteiden epätarkasta sijainnista. Pakistanin väestöstä puuttuu tutkimuksia, jotka liittyvät erityisten hoitomenetelmien vertailuun liipaisupisteisiin liittyvien jännitystyyppisten päänsärkyjen, kuten kuivaneulauksen ja iskeemisen puristustekniikan, vertailuun kohdunkaulan lihaksistossa olevien triggerpisteiden tarkan sijainnin kanssa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuivaneulauksen ja iskeemisen kompression tekniikan vaikutus diagnostista ultraääntä käyttäen lihaspaksuuteen, kipuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun triggerpisteeseen liittyvässä jännitystyyppisessä päänsäryssä. Tutkimus tehdään jännitystyyppisen päänsäryn diagnosoiduilla 20-50-vuotiailla henkilöillä Saifeen ja Ziauddinin sairaalan Fysioterapia OPD:ssä satunnaistusmenetelmänä kirjekuorimenetelmän avulla. Kuivaneulaus suoritetaan ryhmälle A, kun taas ryhmälle B annetaan iskeeminen puristustekniikka liipaisupisteissä, jotka on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä. Potilaan päänsärkyä, lihaspaksuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Numeric Pain -luokitusasteikolla, tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksella ja Short Form-36 -kyselylomakkeella. Jos tietojen todetaan olevan normaalijakautuneita, pari-T-testi suoritetaan ryhmäanalyysin kanssa. Ryhmien välillä suoritetaan analyysi Independent t -testillä. Jos tietojen havaitaan poikkeavan normaalijakauman oletuksesta, parillinen T-testi korvataan Wilcoxon-testillä ja riippumaton T-testi Mann Whitney U -testillä. Merkitystaso pidetään 95 %:ssa alfa-0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat yksilöt
- Liipaisupisteeseen liittyvä jännitystyyppinen päänsärky, jonka neurologi on diagnosoinut.
- Potilaat, joilla on triggerpisteitä tutkimuksessa otetuissa lihaksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteen punaiset liput
- Vakava masennus
- Neurologinen tai sydän- ja verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
A-ryhmän potilaille tehdään kuivaneulaus sen jälkeen, kun tiettyjen lihasten triggerpisteet on diagnosoitu. Koko hoitokerta koostuu kolmesta jaksosta viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa seuranta 1 kuukauden kuluttua, kunnes oireet ovat parantuneet.
|
Ryhmässä A kuivaneulausta sovelletaan liipaisupisteisiin, jotka ovat aktiivisia ja lihaksissa, tehokkaasti ja turvallisissa rajoissa kaikkia turvatoimia noudattaen. Ryhmässä B liipaisupisteissä käytetään iskeemistä puristustekniikkaa. Täydellinen hoitokerta koostuu kolmesta jaksosta viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa seuranta 1 kuukauden kuluttua, kunnes oireet ovat parantuneet molemmissa ryhmissä. |
|
Active Comparator: Iskeeminen puristustekniikka
Iskeeminen kompressiotekniikka suoritetaan B-ryhmän potilaille sen jälkeen, kun diagnostisella ultraäänellä on diagnosoitu triggerpisteet tietyissä lihaksissa.
Täydellinen hoitokerta koostuu kolmesta jaksosta viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa seuranta 1 kuukauden kuluttua, kunnes oireet ovat parantuneet.
|
Ryhmässä A kuivaneulausta sovelletaan liipaisupisteisiin, jotka ovat aktiivisia ja lihaksissa, tehokkaasti ja turvallisissa rajoissa kaikkia turvatoimia noudattaen. Ryhmässä B liipaisupisteissä käytetään iskeemistä puristustekniikkaa. Täydellinen hoitokerta koostuu kolmesta jaksosta viikossa kahden viikon ajan, jota seuraa seuranta 1 kuukauden kuluttua, kunnes oireet ovat parantuneet molemmissa ryhmissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko päänsäryn voimakkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu arvioidaan Numeric Pain Rating Scale NPRS:n avulla triggerpisteen jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavien henkilöiden keskuudessa, jolloin korkeat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko päänsäryn voimakkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Kipu arvioidaan Numeric Pain Rating Scale NPRS -kivun luokitusasteikolla triggerpisteen jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavien henkilöiden keskuudessa, kun korkeat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
2 viikon kuluttua
|
|
Lyhyt lomake-36 kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Kaikki terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnin osa-alueet suoritetaan yksilön pisteytyksen kautta.
|
Esikäsittely
|
|
Lyhyt lomake-36 kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua. (Seuranta)
|
Kaikki terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnin osa-alueet suoritetaan yksilön pisteytyksen kautta.
|
2 viikon kuluttua. (Seuranta)
|
|
Diagnostinen ultraääni lihasten paksuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Ultraäänitutkimuksella selvitetään niiden kohdunkaulan lihasten lihaspaksuus, joissa triggerpisteitä on.
|
Esikäsittely
|
|
Diagnostinen ultraääni lihasten paksuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua. (Seuranta)
|
Ultraäänitutkimuksella selvitetään niiden kohdunkaulan lihasten lihaspaksuus, joissa triggerpisteitä on.
|
2 viikon kuluttua. (Seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ziauddin University, Ziauddin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4541121AAREH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .