比较干针和缺血性加压治疗紧张型头痛的疗效
比较干针和缺血性加压技术对触发点紧张型头痛的肌肉厚度和健康相关生活质量的影响
研究概览
详细说明
该研究旨在比较干针和缺血性加压技术对触发点相关紧张型头痛的肌肉厚度和健康相关生活质量的有效性。 作为全世界人口中所有症状的普遍类型之一,头痛是主要的健康问题,并且是导致个人残疾和阻碍个人生产力的原因。
对触发点相关的紧张型头痛进行的治疗方法是非特异性的、剧烈的、耗时且昂贵的。 这是由于颈部肌肉组织中存在的触发点位置不准确。 巴基斯坦人群缺乏关于比较特定治疗程序治疗触发点相关紧张型头痛的研究,例如干针和缺血性加压技术,以及了解颈部肌肉组织中存在的触发点的准确位置。 因此,目前的研究旨在确定干针和缺血性加压技术以及使用诊断超声对触发点相关紧张型头痛的肌肉厚度、疼痛和健康相关生活质量的影响。 该研究将在 Saifee 和 Ziauddin 医院的物理治疗 OPD 的 20 至 50 岁诊断为紧张型头痛的个体中进行,并借助信封法作为随机化技术。 A 组将进行干针刺法,而 B 组将在肌肉骨骼超声诊断的触发点上进行缺血性加压技术。 患者的头痛、肌肉厚度和健康相关的生活质量将分别通过数字疼痛评定量表、肌肉骨骼超声和简式 36 问卷进行评估。 如果发现数据呈正态分布,将运行配对 T 检验和组分析。 组间分析将通过独立 t 检验进行。 如果发现数据偏离正态分布假设,则将配对 T 检验替换为 Wilcoxon 检验,将独立 T 检验替换为 Mann Whitney U 检验。 显着性水平将保持在 95% alpha-0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75000
- Ziauddin University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20-50岁的人 岁
- 由神经科医生诊断的触发点相关的紧张型头痛。
- 在研究中采取的肌肉中具有触发点的患者。
排除标准:
- 医疗红旗
- 严重抑郁
- 神经或心血管疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干针
A组患者在诊断出特定肌肉的触发点后,将进行干针治疗。完整的治疗疗程将包括每周3次,持续两周,然后在1个月后进行随访,直到症状得到改善。
|
对于 A 组,干针将有效地应用于肌肉中活跃和存在的触发点,并在安全范围内采取所有安全预防措施。 对于 B 组,将在触发点上应用缺血性压缩技术。 完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行随访,直到两组的症状都得到改善。 |
|
有源比较器:缺血加压技术
在通过诊断超声诊断特定肌肉的触发点后,将对 B 组患者进行缺血性加压技术。
完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行跟进,直到症状得到改善。
|
对于 A 组,干针将有效地应用于肌肉中活跃和存在的触发点,并在安全范围内采取所有安全预防措施。 对于 B 组,将在触发点上应用缺血性压缩技术。 完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行随访,直到两组的症状都得到改善。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于评估头痛强度的数字疼痛评定量表
大体时间:基线
|
将通过数字疼痛评定量表 NPRS 在触发点紧张型头痛个体中评估疼痛,其中高值表示更大的疼痛强度。
|
基线
|
|
用于评估头痛强度的数字疼痛评定量表
大体时间:2周后
|
将通过数字疼痛评定量表 NPRS 在触发点紧张型头痛个体中评估疼痛,其中高值表示更大的疼痛强度。
|
2周后
|
|
用于衡量与健康相关的生活质量的简短 36 问卷调查表。
大体时间:预处理
|
所有与健康相关的生活质量评估领域都将通过个人打分来进行。
|
预处理
|
|
用于衡量与健康相关的生活质量的简表 36 问卷
大体时间:2周后。 (跟进)
|
所有与健康相关的生活质量评估领域都将通过个人打分来进行。
|
2周后。 (跟进)
|
|
诊断超声测量肌肉厚度
大体时间:预处理
|
将进行超声波检查以找出存在触发点的颈部肌肉的肌肉厚度。
|
预处理
|
|
诊断超声测量肌肉厚度
大体时间:2周后。 (跟进)
|
将进行超声波检查以找出存在触发点的颈部肌肉的肌肉厚度。
|
2周后。 (跟进)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ziauddin University、Ziauddin
出版物和有用的链接
一般刊物
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.