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比较干针和缺血性加压治疗紧张型头痛的疗效

2023年1月24日 更新者:Aribah Ahmed、Ziauddin University

比较干针和缺血性加压技术对触发点紧张型头痛的肌肉厚度和健康相关生活质量的影响

作为世界人口中所有症状的普遍类型之一,头痛是主要的健康问题。 在不同类型的头痛中,一般人群中最普遍的原发性头痛是紧张型头痛(TTH)。 根据 2016 年进行的全球负担疾病研究,从 1990 年到 2016 年期间,在 195 个国家的 32 种疾病和伤害中,紧张型头痛在原发性头痛综合症中排名第三。这些类型的头痛与个人生产力的显着降低有关社会经济成本显着增加。 有多种治疗方法可以改善触发点相关的紧张型头痛的症状,例如使用热敷、冷冻疗法、超声疗法、动员和操作技术、干针、MET 和 ICT。 巴基斯坦没有一项研究比较了两种解决触发点的特定技术与诊断超声在有限时间内的诊断准确性,这种方法成本低廉,可以快速缓解患者的不适,不会造成很多疼痛。 因此,需要更多的研究来克服巴基斯坦临床医生在临床上使用特定技术并进行准确诊断方面的差距。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究旨在比较干针和缺血性加压技术对触发点相关紧张型头痛的肌肉厚度和健康相关生活质量的有效性。 作为全世界人口中所有症状的普遍类型之一,头痛是主要的健康问题,并且是导致个人残疾和阻碍个人生产力的原因。

对触发点相关的紧张型头痛进行的治疗方法是非特异性的、剧烈的、耗时且昂贵的。 这是由于颈部肌肉组织中存在的触发点位置不准确。 巴基斯坦人群缺乏关于比较特定治疗程序治疗触发点相关紧张型头痛的研究,例如干针和缺血性加压技术,以及了解颈部肌肉组织中存在的触发点的准确位置。 因此,目前的研究旨在确定干针和缺血性加压技术以及使用诊断超声对触发点相关紧张型头痛的肌肉厚度、疼痛和健康相关生活质量的影响。 该研究将在 Saifee 和 Ziauddin 医院的物理治疗 OPD 的 20 至 50 岁诊断为紧张型头痛的个体中进行,并借助信封法作为随机化技术。 A 组将进行干针刺法,而 B 组将在肌肉骨骼超声诊断的触发点上进行缺血性加压技术。 患者的头痛、肌肉厚度和健康相关的生活质量将分别通过数字疼痛评定量表、肌肉骨骼超声和简式 36 问卷进行评估。 如果发现数据呈正态分布,将运行配对 T 检验和组分析。 组间分析将通过独立 t 检验进行。 如果发现数据偏离正态分布假设,则将配对 T 检验替换为 Wilcoxon 检验,将独立 T 检验替换为 Mann Whitney U 检验。 显着性水平将保持在 95% alpha-0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75000
        • Ziauddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-50岁的人 岁
  • 由神经科医生诊断的触发点相关的紧张型头痛。
  • 在研究中采取的肌肉中具有触发点的患者。

排除标准:

  • 医疗红旗
  • 严重抑郁
  • 神经或心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
A组患者在诊断出特定肌肉的触发点后,将进行干针治疗。完整的治疗疗程将包括每周3次,持续两周,然后在1个月后进行随访,直到症状得到改善。

对于 A 组,干针将有效地应用于肌肉中活跃和存在的触发点,并在安全范围内采取所有安全预防措施。

对于 B 组,将在触发点上应用缺血性压缩技术。

完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行随访,直到两组的症状都得到改善。

有源比较器:缺血加压技术
在通过诊断超声诊断特定肌肉的触发点后,将对 B 组患者进行缺血性加压技术。 完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行跟进,直到症状得到改善。

对于 A 组,干针将有效地应用于肌肉中活跃和存在的触发点,并在安全范围内采取所有安全预防措施。

对于 B 组,将在触发点上应用缺血性压缩技术。

完整的治疗疗程将包括每周 3 次疗程,持续两周,然后在 1 个月后进行随访,直到两组的症状都得到改善。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于评估头痛强度的数字疼痛评定量表
大体时间:基线
将通过数字疼痛评定量表 NPRS 在触发点紧张型头痛个体中评估疼痛,​​其中高值表示更大的疼痛强度。
基线
用于评估头痛强度的数字疼痛评定量表
大体时间:2周后
将通过数字疼痛评定量表 NPRS 在触发点紧张型头痛个体中评估疼痛,​​其中高值表示更大的疼痛强度。
2周后
用于衡量与健康相关的生活质量的简短 36 问卷调查表。
大体时间:预处理
所有与健康相关的生活质量评估领域都将通过个人打分来进行。
预处理
用于衡量与健康相关的生活质量的简表 36 问卷
大体时间:2周后。 (跟进)
所有与健康相关的生活质量评估领域都将通过个人打分来进行。
2周后。 (跟进)
诊断超声测量肌肉厚度
大体时间:预处理
将进行超声波检查以找出存在触发点的颈部肌肉的肌肉厚度。
预处理
诊断超声测量肌肉厚度
大体时间:2周后。 (跟进)
将进行超声波检查以找出存在触发点的颈部肌肉的肌肉厚度。
2周后。 (跟进)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ziauddin University、Ziauddin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月2日

初级完成 (实际的)

2022年8月3日

研究完成 (实际的)

2022年8月12日

研究注册日期

首次提交

2022年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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