Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności suchego igłowania i ucisku niedokrwiennego na napięciowy ból głowy

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Porównanie skuteczności suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na grubość mięśni i jakość życia związaną ze zdrowiem w bólach głowy typu napięciowego w punktach spustowych

Bóle głowy są głównym problemem zdrowotnym jako jeden z dominujących typów wszystkich objawów chorobowych w populacji światowej. Spośród różnych typów bólów głowy, najczęstszym pierwotnym bólem głowy w populacji ogólnej jest napięciowy ból głowy (TTH). Według badania Global Burden Disease przeprowadzonego w 2016 roku, napięciowy ból głowy zajmuje trzecie miejsce wśród 32 chorób i urazów w 195 krajach w okresie od 1990 do 2016 roku. przy wyraźnym wzroście kosztów społeczno-ekonomicznych. Istnieją różne metody leczenia sugerowane w celu poprawy objawów napięciowych bólów głowy związanych z punktami spustowymi, takie jak stosowanie gorących okładów, krioterapia, terapia ultradźwiękami, techniki mobilizacji i manipulacji, suche igłowanie, MET i ICT. Żadne z badań nie zostało przeprowadzone w Pakistanie, w którym porównano dwie konkretne techniki rozwiązywania punktów spustowych z dokładnością diagnozy za pomocą ultrasonografii diagnostycznej w ograniczonym czasie, która jest niedroga i zapewnia szybką ulgę pacjentom bez powodowania dużego bólu. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby przezwyciężyć lukę w stosowaniu określonych technik w klinikach z dokładną diagnozą przez klinicystów z Pakistanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu porównanie skuteczności suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na grubość mięśni i jakość życia związaną ze zdrowiem w napięciowym bólu głowy związanym z punktem spustowym. Bóle głowy są głównym problemem zdrowotnym jako jeden z dominujących typów wszystkich objawów w światowej populacji i są przyczyną niepełnosprawności i utrudnienia w produktywności jednostki.

Metody leczenia stosowane w przypadku napięciowego bólu głowy związanego z punktem spustowym są niespecyficzne, energiczne, czasochłonne i kosztowne. Wynika to z niedokładnej lokalizacji punktów spustowych obecnych w mięśniach szyi. W populacji pakistańskiej brakuje badań dotyczących porównania konkretnych procedur leczenia napięciowych bólów głowy związanych z punktami spustowymi, takich jak suche igłowanie i technika ucisku niedokrwiennego, ze znajomością dokładnej lokalizacji punktów spustowych obecnych w mięśniach szyi. Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego z wykorzystaniem ultrasonografii diagnostycznej na grubość mięśni, ból i jakość życia związaną ze zdrowiem w napięciowych bólach głowy związanych z punktami spustowymi. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach ze zdiagnozowanym napięciowym bólem głowy w wieku od 20 do 50 lat, w gabinecie fizjoterapeutycznym szpitala Saifee i Ziauddin przy pomocy metody kopertowej jako techniki randomizacji. Suche igłowanie zostanie wykonane w grupie A, podczas gdy w grupie B zostanie zastosowana technika kompresji niedokrwiennej w punktach spustowych zdiagnozowanych za pomocą USG mięśniowo-szkieletowego. Ból głowy, grubość mięśni i jakość życia pacjenta będą oceniane odpowiednio za pomocą numerycznej skali oceny bólu, USG układu mięśniowo-szkieletowego i krótkiego kwestionariusza-36. Jeśli okaże się, że dane mają rozkład normalny, zostanie przeprowadzony test T dla par z analizą grupową. Pomiędzy grupami zostanie przeprowadzona analiza niezależnym testem t. W przypadku, gdy okaże się, że dane odbiegają od założenia rozkładu normalnego, sparowany test T zostanie zastąpiony testem Wilcoxona, a niezależny test T zostanie zastąpiony testem U Manna Whitneya. Poziom istotności zostanie utrzymany na poziomie 95% alfa-0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 20-50 lat
  • Napięciowy ból głowy związany z punktem spustowym zdiagnozowany przez neurologa.
  • Pacjenci posiadający punkty spustowe w mięśniach pobranych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne czerwone flagi
  • Wielka Depresja
  • Choroba neurologiczna lub sercowo-naczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Suche igłowanie będzie wykonywane u pacjentów z grupy A po zdiagnozowaniu punktów spustowych w poszczególnych mięśniach. Pełen zabieg będzie składał się z 3 zabiegów tygodniowo przez 2 tygodnie, po czym następuje kontrola po 1 miesiącu do czasu ustąpienia objawów.
Inny: Suche igłowanie i technika ucisku niedokrwiennego

Dla grupy A suche igłowanie będzie stosowane w punktach spustowych, które są aktywne i obecne w mięśniach, skutecznie iw bezpiecznych granicach z zachowaniem wszelkich środków ostrożności.

W przypadku grupy B na punkty spustowe zostanie zastosowana technika ucisku niedokrwiennego.

Pełna sesja terapeutyczna będzie składać się z 3 sesji tygodniowo przez dwa tygodnie, po których następuje kontrola po 1 miesiącu, aż objawy ulegną poprawie w obu grupach.
Aktywny komparator: Technika ucisku niedokrwiennego
Technika Ischemic Compression będzie wykonywana u pacjentów z grupy B po rozpoznaniu punktów spustowych w poszczególnych mięśniach za pomocą ultrasonografii diagnostycznej. Pełna sesja terapeutyczna będzie składać się z 3 sesji tygodniowo przez dwa tygodnie, po których następuje kontrola po 1 miesiącu, aż objawy ustąpią.
Inny: Suche igłowanie i technika ucisku niedokrwiennego

Dla grupy A suche igłowanie będzie stosowane w punktach spustowych, które są aktywne i obecne w mięśniach, skutecznie iw bezpiecznych granicach z zachowaniem wszelkich środków ostrożności.

W przypadku grupy B na punkty spustowe zostanie zastosowana technika ucisku niedokrwiennego.

Pełna sesja terapeutyczna będzie składać się z 3 sesji tygodniowo przez dwa tygodnie, po których następuje kontrola po 1 miesiącu, aż objawy ulegną poprawie w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu do oceny intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny bólu NPRS wśród osób z napięciowym bólem głowy typu punktu spustowego, gdzie wysokie wartości wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu do oceny intensywności bólu głowy
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu NPRS wśród osób z napięciowym bólem głowy typu punktu spustowego, gdzie wysokie wartości wskazują na większą intensywność bólu.
Po 2 tygodniach
Krótki formularz-36 Kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Wszystkie dziedziny oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostaną przeprowadzone na podstawie indywidualnej punktacji.
Obróbka wstępna
Krótki formularz-36 Kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach. (Podejmować właściwe kroki)
Wszystkie dziedziny oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostaną przeprowadzone na podstawie indywidualnej punktacji.
Po 2 tygodniach. (Podejmować właściwe kroki)
Ultrasonografia diagnostyczna do pomiaru grubości mięśni
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne w celu ustalenia grubości mięśnia mięśni szyjnych, w których obecne są punkty spustowe.
Obróbka wstępna
Ultrasonografia diagnostyczna do pomiaru grubości mięśni
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach. (Podejmować właściwe kroki)
Wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne w celu ustalenia grubości mięśnia mięśni szyjnych, w których obecne są punkty spustowe.
Po 2 tygodniach. (Podejmować właściwe kroki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ziauddin University, Ziauddin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4541121AAREH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj