- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05496010
긴장성 두통에 대한 건침과 허혈성 압박의 효과 비교
통증유발점 긴장형 두통에서 건침법과 허혈성 압박술이 근육두께와 건강관련 삶의 질에 미치는 효과 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구는 건침과 허혈압박기법이 통증유발점 관련 긴장형 두통에서 근육두께와 건강관련 삶의 질에 미치는 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 두통은 전 세계 인구에서 널리 퍼진 유형의 모든 증상 중 하나로서 주요 건강 문제이며 개인의 생산성 장애 및 방해의 원인입니다.
통증유발점 관련 긴장형 두통에 대해 수행되는 치료 접근법은 비특이적이고 격렬하며 시간과 비용이 많이 듭니다. 이는 경추 근육계에 존재하는 통증유발점의 부정확한 위치 때문입니다. 경추 근육계에 존재하는 통증유발점의 정확한 위치에 대한 지식과 건식 침술 및 허혈성 압박 기법과 같은 통증유발점 관련 긴장형 두통을 치료하기 위한 특정 치료 절차의 비교와 관련된 연구는 파키스탄 인구에서 부족합니다. 이에 본 연구에서는 초음파 진단을 이용한 건식침과 허혈성 압박술이 통증유발점 관련 긴장형 두통에서 근육두께, 통증 및 건강관련 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 본 연구는 20~50세의 긴장형 두통 진단을 받은 개인을 대상으로 무작위화 기법으로 봉투법을 이용하여 Saifee and Ziauddin 병원의 물리치료 OPD에서 시행한다. 건식 니들링은 그룹 A에서 수행되고 그룹 B는 근골격계 초음파로 진단된 통증유발점에 허혈성 압박 기술이 제공됩니다. 환자의 두통, 근육 두께 및 건강 관련 삶의 질은 수치 통증 등급 척도, 근골격 초음파 및 Short Form-36 설문지로 각각 평가됩니다. 데이터가 정상적으로 분포된 것으로 확인되면 그룹 분석을 위해 Pair T-test를 실행합니다. 그룹 간 분석은 Independent t test로 수행됩니다. 데이터가 정규분포 가정에서 벗어난 경우에는 Paired T-test를 Wilcoxon test로, Independent T test를 Mann Whitney U Test로 대체합니다. 유의 수준은 95% alpha-0.05로 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
- Ziauddin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-50 세 개인 년
- 신경과 전문의가 진단한 트리거 포인트 관련 긴장형 두통.
- 연구에서 취한 근육에 통증유발점이 있는 환자.
제외 기준:
- 의료 위험 신호
- 주요 우울증
- 신경계 또는 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
A군 환자는 특정 근육의 통증유발점 진단 후 건침술을 시행한다. 전체 치료는 2주 동안 주 3회, 증상이 호전될 때까지 1개월 후 추적관찰로 진행된다.
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그룹 A의 경우 건식 바늘은 모든 안전 예방 조치를 취하면서 안전 한도 내에서 효율적으로 근육에 활성 및 존재하는 통증유발점에 적용됩니다. 그룹 B의 경우 통증유발점에 허혈성 압박 기법을 적용합니다. 전체 치료 세션은 2주 동안 주당 3회 세션으로 구성되며 두 그룹 모두 증상이 호전될 때까지 1개월 후 추적 관찰됩니다. |
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활성 비교기: 허혈 압박 기법
허혈성 압박술은 진단 초음파로 특정 근육의 통증유발점을 진단한 후 그룹 B의 환자에게 시행됩니다.
전체 치료는 주 3회 2주 동안 진행되며 증상이 호전될 때까지 1개월 후 추적 관찰됩니다.
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그룹 A의 경우 건식 바늘은 모든 안전 예방 조치를 취하면서 안전 한도 내에서 효율적으로 근육에 활성 및 존재하는 통증유발점에 적용됩니다. 그룹 B의 경우 통증유발점에 허혈성 압박 기법을 적용합니다. 전체 치료 세션은 2주 동안 주당 3회 세션으로 구성되며 두 그룹 모두 증상이 호전될 때까지 1개월 후 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 강도를 평가하기 위한 숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선
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통증은 통증유발점 긴장형 두통 환자들 사이에서 Numeric Pain Rating Scale NPRS를 통해 평가되며, 높은 값은 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선
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두통 강도를 평가하기 위한 숫자 통증 평가 척도
기간: 2주 후
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통증은 높은 값이 더 큰 통증 강도를 나타내는 발통점 긴장형 두통 개인들 사이에서 Numeric Pain Rating Scale NPRS를 통해 평가됩니다.
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2주 후
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건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식-36 설문지.
기간: 전처리
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건강 관련 삶의 질 평가의 모든 영역은 개인의 채점을 통해 수행됩니다.
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전처리
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건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 약식-36 설문지
기간: 2주 후. (후속)
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건강 관련 삶의 질 평가의 모든 영역은 개인의 채점을 통해 수행됩니다.
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2주 후. (후속)
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근육 두께를 측정하는 진단 초음파
기간: 전처리
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통증유발점이 있는 경추 근육의 두께를 알아보기 위해 초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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전처리
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근육 두께를 측정하는 진단 초음파
기간: 2주 후. (후속)
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통증유발점이 있는 경추 근육의 두께를 알아보기 위해 초음파 검사를 시행하게 됩니다.
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2주 후. (후속)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ziauddin University, Ziauddin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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