- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496010
Comparaison de l'efficacité du Dry Needling et de la compression ischémique sur les céphalées de tension
Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec et de la technique de compression ischémique sur l'épaisseur musculaire et la qualité de vie liée à la santé dans les céphalées de type tension de point de déclenchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche vise à comparer l'efficacité du Dry Needling et de la technique de compression ischémique sur l'épaisseur musculaire et la qualité de vie liée à la santé dans les céphalées de tension liées aux points gâchettes. Les maux de tête sont le principal problème de santé en tant que l'un des types les plus répandus de tous les symptômes dans la population mondiale et sont la cause d'invalidités et d'entraves à la productivité d'un individu.
Les approches thérapeutiques utilisées pour les céphalées de tension liées aux points gâchettes sont non spécifiques, vigoureuses, longues et coûteuses. Cela est dû à l'emplacement inexact des points de déclenchement présents dans la musculature cervicale. Les études liées à la comparaison de procédures de traitement spécifiques pour traiter les céphalées de tension liées aux points de déclenchement, telles que l'aiguilletage sec et la technique de compression ischémique, avec la connaissance de l'emplacement précis des points de déclenchement présents dans la musculature cervicale font défaut dans la population pakistanaise. Par conséquent, l'étude actuelle vise à déterminer l'effet de l'aiguilletage à sec et de la technique de compression ischémique avec l'utilisation de l'échographie diagnostique sur l'épaisseur musculaire, la douleur et la qualité de vie liée à la santé dans les céphalées de tension liées aux points déclencheurs. L'étude sera menée sur les personnes diagnostiquées avec des céphalées de tension de type 20 à 50 ans, à l'OPD de physiothérapie de l'hôpital Saifee et Ziauddin à l'aide de la méthode de l'enveloppe comme technique de randomisation. L'aiguilletage à sec sera effectué sur le groupe A tandis que le groupe B recevra la technique de compression ischémique sur les points de déclenchement diagnostiqués par échographie musculo-squelettique. Les maux de tête, l'épaisseur des muscles et la qualité de vie liée à la santé du patient seront évalués respectivement par l'échelle d'évaluation de la douleur numérique, l'échographie musculosquelettique et le questionnaire court du formulaire 36. S'il s'avère que les données sont distribuées normalement, le test T de paire sera exécuté avec l'analyse de groupe. Entre les groupes une analyse sera effectuée par test t indépendant. Dans le cas où les données s'écarteraient de l'hypothèse de distribution normale, le test T apparié sera remplacé par le test de Wilcoxon et le test T indépendant sera remplacé par le test U de Mann Whitney. Le seuil de signification sera maintenu à 95 % alpha-0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aribah Ahmed, MPhil
- Numéro de téléphone: 5 021-36629251
- E-mail: aribah11355@zu.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 20 à 50 ans
- Céphalée de type tension liée à un point déclencheur diagnostiquée par un neurologue.
- Patients ayant des points de déclenchement dans les muscles pris dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Drapeaux rouges médicaux
- Dépression majeure
- Maladie neurologique ou cardiovasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilletage à sec
L'aiguilletage à sec sera effectué sur les patients du groupe A après le diagnostic de points gâchettes notamment musculaires. La séance de traitement complète comprendra 3 séances par semaine pendant deux semaines suivies d'un suivi après 1 mois jusqu'à ce que les symptômes aient été améliorés.
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Pour le groupe A, l'aiguilletage sec sera appliqué dans les points de déclenchement qui sont actifs et présents dans les muscles, efficacement et dans les limites de sécurité en prenant toutes les précautions de sécurité. Pour le groupe B, la technique de compression ischémique sera appliquée sur les points gâchettes. La séance de traitement complète comprendra 3 séances par semaine pendant deux semaines suivies d'un suivi après 1 mois jusqu'à ce que les symptômes se soient améliorés pour les deux groupes. |
Comparateur actif: Technique de compression ischémique
La technique de compression ischémique sera réalisée sur les patients du groupe B après le diagnostic des points gâchettes notamment musculaires par échographie diagnostique.
La séance de traitement complète comprendra 3 séances par semaine pendant deux semaines suivies d'un suivi après 1 mois jusqu'à ce que les symptômes se soient améliorés.
|
Pour le groupe A, l'aiguilletage sec sera appliqué dans les points de déclenchement qui sont actifs et présents dans les muscles, efficacement et dans les limites de sécurité en prenant toutes les précautions de sécurité. Pour le groupe B, la technique de compression ischémique sera appliquée sur les points gâchettes. La séance de traitement complète comprendra 3 séances par semaine pendant deux semaines suivies d'un suivi après 1 mois jusqu'à ce que les symptômes se soient améliorés pour les deux groupes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer l'intensité des maux de tête
Délai: Ligne de base
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS chez les personnes souffrant de céphalées de tension de type point de déclenchement, où des valeurs élevées indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour évaluer l'intensité des maux de tête
Délai: Après 2 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS chez les personnes souffrant de céphalées de tension de type point de déclenchement, où des valeurs élevées indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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Après 2 semaines
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Short Form-36 Questionnaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Délai: Pré-traitement
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Tous les domaines de l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé seront effectués à travers la notation de l'individu.
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Pré-traitement
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Formulaire court-36 Questionnaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé
Délai: Après 2 semaines. (Suivre)
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Tous les domaines de l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé seront effectués à travers la notation de l'individu.
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Après 2 semaines. (Suivre)
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Échographie diagnostique pour mesurer l'épaisseur musculaire
Délai: Pré-traitement
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Une échographie sera effectuée pour connaître l'épaisseur musculaire des muscles cervicaux dans lesquels des points de déclenchement sont présents.
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Pré-traitement
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Échographie diagnostique pour mesurer l'épaisseur musculaire
Délai: Après 2 semaines. (Suivre)
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Une échographie sera effectuée pour connaître l'épaisseur musculaire des muscles cervicaux dans lesquels des points de déclenchement sont présents.
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Après 2 semaines. (Suivre)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziauddin University, Ziauddin
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
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- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 4541121AAREH
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