Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van Dry Needling en ischemische compressie op spanningshoofdpijn

24 januari 2023 bijgewerkt door: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Vergelijking van de effectiviteit van Dry Needling en ischemische compressietechniek op spierdikte en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij spanningstype triggerpoint Hoofdpijn

Hoofdpijn is het belangrijkste gezondheidsprobleem als een van de meest voorkomende symptomen in de wereldbevolking. Van de verschillende soorten hoofdpijn is spanningshoofdpijn (TTH) de meest voorkomende primaire hoofdpijn in de algemene bevolking. Volgens de Global Burden Disease-studie uitgevoerd in 2016 staat spanningshoofdpijn op de derde plaats van primaire hoofdpijnsyndromen onder 32 ziekten en verwondingen in 195 landen uit de periode van 1990 tot 2016. Deze soorten hoofdpijn worden geassocieerd met een aanzienlijke vermindering van de productiviteit van een individu met een opvallende stijging van de sociaaleconomische kosten. Er zijn verschillende behandelingen voorgesteld voor het verbeteren van de symptomen van triggerpoint-gerelateerde spanningshoofdpijn, zoals het gebruik van hot packs, cryotherapie, ultrasone therapie, mobilisatie- en manipulatietechnieken, dry needling, MET en ICT. Geen enkel onderzoek is uitgevoerd in Pakistan waarin twee specifieke technieken voor het oplossen van triggerpoints zijn vergeleken met de nauwkeurigheid van diagnose door middel van diagnostische echografie in een beperkte tijdsperiode, wat kostenvriendelijk is en snelle verlichting biedt aan patiënten zonder veel pijn te veroorzaken. Daarom zijn meer studies nodig om het hiaat in het gebruik van specifieke technieken in klinieken met nauwkeurige diagnose door de clinici van Pakistan te overbruggen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van Dry Needling en Ischemische Compressietechniek op spierdikte en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij triggerpoint-gerelateerde spanningshoofdpijn te vergelijken. Hoofdpijn is de grootste zorg voor de gezondheid als een van de meest voorkomende symptomen in de wereldbevolking en is de oorzaak van handicaps en belemmering van de productiviteit van een individu.

De behandelingsbenaderingen die worden uitgevoerd voor triggerpoint-gerelateerde spanningshoofdpijn zijn niet-specifiek, krachtig, tijdrovend en kostbaar. Het is te wijten aan de onnauwkeurige locatie van de triggerpoints in de cervicale musculatuur. De onderzoeken die betrekking hadden op de vergelijking van specifieke behandelingsprocedures voor de behandeling van triggerpoint-gerelateerde spanningshoofdpijn, zoals dry-needling en ischemische compressietechniek, met de kennis van de nauwkeurige locatie van triggerpoints in de cervicale musculatuur ontbreken bij de Pakistaanse bevolking. Daarom is de huidige studie gericht op het bepalen van het effect van dry-needling en ischemische compressietechniek met behulp van diagnostische echografie op spierdikte, pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij Triggerpoint-gerelateerde spanningshoofdpijn. De studie zal worden uitgevoerd bij personen met spanningshoofdpijn in de leeftijd van 20 tot 50 jaar, bij Fysiotherapie OPD van Saifee en Ziauddin Hospital met behulp van de envelopmethode als randomisatietechniek. Dry needling zal worden uitgevoerd op groep A, terwijl groep B ischemische compressietechniek zal krijgen op triggerpoints gediagnosticeerd door musculoskeletale echografie. De hoofdpijn, spierdikte en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt zullen worden beoordeeld met respectievelijk de numerieke pijnbeoordelingsschaal, musculoskeletale echografie en de Short Form-36-vragenlijst. Als blijkt dat de gegevens normaal verdeeld zijn, wordt er een Pair T-test uitgevoerd met de groepsanalyse. Tussen de groepen wordt een analyse uitgevoerd door middel van een onafhankelijke t-test. In het geval dat blijkt dat gegevens afwijken van de aanname van normale verdeling, wordt de gepaarde T-toets vervangen door de Wilcoxon-toets en wordt de onafhankelijke T-toets vervangen door de Mann Whitney U-toets. Het significantieniveau wordt op 95% alfa-0,05 gehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-50 jaar oud individuen jaar
  • Triggerpoint-gerelateerd spanningstype Hoofdpijn gediagnosticeerd door neuroloog.
  • Patiënten met triggerpoints in de spieren genomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische rode vlaggen
  • Grote Depressie
  • Neurologische of cardiovasculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droog naalden
Dry-needling wordt uitgevoerd bij de patiënten van groep A na de diagnose van triggerpoints in bepaalde spieren. De volledige behandelingssessie bestaat uit 3 sessies per week gedurende twee weken, gevolgd door een follow-up na 1 maand totdat de symptomen zijn verbeterd.

Voor Groep A wordt Dry-needling toegepast op triggerpoints die actief en aanwezig zijn in de spieren, efficiënt en binnen de veilige grenzen, waarbij alle veiligheidsmaatregelen in acht worden genomen.

Voor groep B wordt ischemische compressietechniek toegepast op triggerpoints.

De volledige behandelingssessie bestaat uit 3 sessies per week gedurende twee weken, gevolgd door een follow-up na 1 maand totdat de symptomen voor beide groepen zijn verbeterd.

Actieve vergelijker: Ischemische compressietechniek
Ischemische compressietechniek zal worden uitgevoerd bij de patiënten van groep B na de diagnose van triggerpoints in bepaalde spieren door diagnostische echografie. De volledige behandelingssessie bestaat uit 3 sessies per week gedurende twee weken, gevolgd door een follow-up na 1 maand totdat de symptomen zijn verbeterd.

Voor Groep A wordt Dry-needling toegepast op triggerpoints die actief en aanwezig zijn in de spieren, efficiënt en binnen de veilige grenzen, waarbij alle veiligheidsmaatregelen in acht worden genomen.

Voor groep B wordt ischemische compressietechniek toegepast op triggerpoints.

De volledige behandelingssessie bestaat uit 3 sessies per week gedurende twee weken, gevolgd door een follow-up na 1 maand totdat de symptomen voor beide groepen zijn verbeterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal om de hoofdpijnintensiteit te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn zal worden beoordeeld door middel van Numeric Pain Rating Scale NPRS bij personen met triggerpoint-spanningshoofdpijn, waarbij hoge waarden wijzen op een grotere pijnintensiteit.
Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal om de hoofdpijnintensiteit te beoordelen
Tijdsspanne: Na 2 weken
Pijn zal worden beoordeeld door middel van Numeric Pain Rating Scale NPRS bij personen met triggerpoint-spanningshoofdpijn waarbij hoge waarden wijzen op een grotere pijnintensiteit.
Na 2 weken
Korte Formulier-36 Vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Alle domeinen van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsbeoordeling zullen worden uitgevoerd door middel van individuele scores.
Voorbehandeling
Korte Formulier-36 Vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten
Tijdsspanne: Na 2 weken. (Opvolgen)
Alle domeinen van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsbeoordeling zullen worden uitgevoerd door middel van individuele scores.
Na 2 weken. (Opvolgen)
Diagnostische echografie om de spierdikte te meten
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd om de spierdikte van cervicale spieren waarin triggerpoints aanwezig zijn te achterhalen.
Voorbehandeling
Diagnostische echografie om de spierdikte te meten
Tijdsspanne: Na 2 weken. (Opvolgen)
Er wordt een echografisch onderzoek uitgevoerd om de spierdikte van cervicale spieren waarin triggerpoints aanwezig zijn te achterhalen.
Na 2 weken. (Opvolgen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziauddin University, Ziauddin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren