Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti suchého vpichování a ischemické komprese na tenzní typ bolesti hlavy

24. ledna 2023 aktualizováno: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Porovnání účinnosti suchého vpichování a techniky ischemické komprese na svalovou tloušťku a kvalitu života související se zdravím u spouštěcího bodu tenzní typ bolesti hlavy

Bolesti hlavy jsou hlavním zdravotním problémem jako jeden z převládajících typů všech symptomů ve světové populaci. Mezi různými typy bolestí hlavy je nejčastější primární bolestí hlavy v obecné populaci tenzní bolest hlavy (TTH). Podle studie Global Burden Disease provedené v roce 2016 se bolesti hlavy tenzního typu řadí na třetí nejvyšší primární syndromy bolesti hlavy mezi 32 onemocněními a zraněními ve 195 zemích v období 1990 až 2016. Tyto typy bolestí hlavy jsou spojeny s významným snížením produktivity jednotlivce. s výrazným nárůstem socioekonomických nákladů. Pro zlepšení symptomů u tenzních bolestí hlavy souvisejících se spouštěcími body jsou navrženy různé způsoby léčby, jako je použití horkých zábalů, kryoterapie, ultrazvuková terapie, mobilizační a manipulační techniky, suché vpichování, MET a ICT. Žádná ze studií nebyla provedena v Pákistánu, která srovnávala dvě specifické techniky k vyřešení spouštěcích bodů s přesností diagnózy pomocí diagnostického ultrazvuku v omezeném časovém období, což je cenově příznivé a poskytuje pacientům rychlou úlevu, aniž by způsobilo mnoho bolesti. Proto je zapotřebí více studií k překonání mezery v používání specifických technik na klinikách s přesnou diagnózou ze strany lékařů Pákistánu.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum si klade za cíl porovnat účinnost techniky suchého jehlování a ischemické komprese na tloušťku svalů a kvalitu života související se zdravím u bolestí hlavy typu tenze související se spouštěcími body. Bolesti hlavy jsou hlavním zdravotním problémem jako jeden z převládajících typů všech symptomů v celosvětové populaci a jsou příčinou postižení a překážek v produktivitě jednotlivce.

Léčebné přístupy prováděné pro tenzní bolest hlavy související se spouštěcím bodem jsou nespecifické, energické, časově náročné a nákladné. Je to kvůli nepřesnému umístění spouštěcích bodů přítomných v krčním svalstvu. V pákistánské populaci chybí studie týkající se srovnání specifických léčebných postupů k léčbě tenzních bolestí hlavy souvisejících se spouštěcími body, jako je suchá jehla a technika ischemické komprese, se znalostí přesné polohy spouštěcích bodů přítomných v krčním svalstvu. Současná studie je proto zaměřena na stanovení vlivu techniky suchého jehlování a ischemické komprese s použitím diagnostického ultrazvuku na svalovou tloušťku, bolest a kvalitu života související se zdravím u tenzní bolesti hlavy typu Trigger point související s napětím. Studie bude provedena na jedincích s diagnózou tenzní bolesti hlavy ve věku 20 až 50 let ve Fyzikální terapii OPD v nemocnici Saifee a Ziauddin s pomocí obálkové metody jako randomizační techniky. Suché vpichování bude provedeno u skupiny A, zatímco skupině B bude poskytnuta technika ischemické komprese na spouštěcích bodech diagnostikovaných muskuloskeletálním ultrazvukem. Bolest hlavy pacienta, tloušťka svalů a kvalita života související se zdravím budou hodnoceny pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, muskuloskeletálního ultrazvuku a krátkého dotazníku Form-36. Pokud bude zjištěno, že data jsou normálně distribuována, provede se párový T-test se skupinovou analýzou. Mezi skupinami bude provedena analýza nezávislým t testem. V případě, že se zjistí, že se data odchylují od předpokladu normální distribuce, bude párový T-test nahrazen Wilcoxonovým testem a nezávislý T test bude nahrazen Mann Whitney U testem. Hladina významnosti bude udržována na 95 % alfa-0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75000
        • Ziauddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 20-50 let
  • Bolesti hlavy typu napětí související se spouštěcím bodem diagnostikované neurologem.
  • Pacienti se spouštěcími body ve svalech odebraných ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské červené vlajky
  • Velká deprese
  • Neurologické nebo kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování
Suché vpichování bude provedeno u pacientů skupiny A po diagnóze spoušťových bodů v konkrétních svalech. Kompletní léčebné sezení se bude skládat ze 3 sezení týdně po dobu dvou týdnů s následným sledováním po 1 měsíci, dokud se symptomy nezlepší.

U skupiny A bude suché vpichování aplikováno do spouštěcích bodů, které jsou aktivní a přítomné ve svalech, účinně a v rámci bezpečných limitů při dodržení všech bezpečnostních opatření.

Pro skupinu B bude na spouštěcí body aplikována technika ischemické komprese.

Kompletní léčebné sezení se bude skládat ze 3 sezení týdně po dobu dvou týdnů s následným sledováním po 1 měsíci, dokud se symptomy u obou skupin nezlepší.

Aktivní komparátor: Ischemická kompresní technika
Technika ischemické komprese bude provedena u pacientů skupiny B po diagnostice spoušťových bodů v jednotlivých svalech diagnostickým ultrazvukem. Kompletní léčebné sezení se bude skládat ze 3 sezení týdně po dobu dvou týdnů s následným sledováním po 1 měsíci, dokud se symptomy nezlepší.

U skupiny A bude suché vpichování aplikováno do spouštěcích bodů, které jsou aktivní a přítomné ve svalech, účinně a v rámci bezpečných limitů při dodržení všech bezpečnostních opatření.

Pro skupinu B bude na spouštěcí body aplikována technika ischemické komprese.

Kompletní léčebné sezení se bude skládat ze 3 sezení týdně po dobu dvou týdnů s následným sledováním po 1 měsíci, dokud se symptomy u obou skupin nezlepší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro posouzení intenzity bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
Bolest bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti NPRS u jedinců s bolestí hlavy typu spouštěcího bodu napětí, kde vysoké hodnoty indikují větší intenzitu bolesti.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro posouzení intenzity bolesti hlavy
Časové okno: Po 2 týdnech
Bolest bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti NPRS u jedinců s bolestí hlavy typu spouštěcího bodu napětí, kde vysoké hodnoty indikují větší intenzitu bolesti.
Po 2 týdnech
Krátký dotazník Form-36 k měření kvality života související se zdravím.
Časové okno: Předběžná léčba
Všechny oblasti hodnocení kvality života související se zdravím budou prováděny prostřednictvím individuálního bodování.
Předběžná léčba
Krátký dotazník Form-36 k měření kvality života související se zdravím
Časové okno: Po 2 týdnech. (Následovat)
Všechny oblasti hodnocení kvality života související se zdravím budou prováděny prostřednictvím individuálního bodování.
Po 2 týdnech. (Následovat)
Diagnostický ultrazvuk pro měření svalové tloušťky
Časové okno: Předběžná léčba
Provede se ultrazvukové vyšetření ke zjištění svalové tloušťky krčních svalů, ve kterých jsou přítomny spoušťové body.
Předběžná léčba
Diagnostický ultrazvuk pro měření svalové tloušťky
Časové okno: Po 2 týdnech. (Následovat)
Provede se ultrazvukové vyšetření ke zjištění svalové tloušťky krčních svalů, ve kterých jsou přítomny spoušťové body.
Po 2 týdnech. (Následovat)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziauddin University, Ziauddin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

3
Předplatit