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Confronto dell'efficacia del Dry Needling e della compressione ischemica sulla cefalea di tipo tensivo

24 gennaio 2023 aggiornato da: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Confronto dell'efficacia del Dry Needling e della tecnica di compressione ischemica sullo spessore muscolare e sulla qualità della vita correlata alla salute nella cefalea da tensione del punto trigger

Il mal di testa è il principale problema di salute in quanto uno dei tipi prevalenti di tutti i sintomi nella popolazione mondiale. Tra i diversi tipi di cefalea, la cefalea primaria prevalente nella popolazione generale è la cefalea di tipo tensivo (TTH). Secondo lo studio Global Burden Disease condotto nel 2016, la cefalea di tipo tensivo si colloca al terzo posto tra le sindromi di cefalea primaria primaria tra 32 malattie e lesioni in 195 paesi dal periodo 1990 al 2016. Questi tipi di mal di testa sono associati a significative riduzioni della produttività di un individuo con un notevole aumento dei costi socioeconomici. Ci sono vari trattamenti suggeriti per migliorare i sintomi nel mal di testa di tipo tensivo correlato al punto trigger come l'uso di impacchi caldi, crioterapia, terapia ad ultrasuoni, tecniche di mobilizzazione e manipolazione, Dry needling, MET e ICT. Nessuno studio è stato condotto in Pakistan che ha confrontato due tecniche specifiche per risolvere i punti trigger con l'accuratezza della diagnosi mediante ultrasuoni diagnostici in un periodo di tempo limitato, che è conveniente e fornisce un rapido sollievo ai pazienti senza causare molto dolore. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per superare l'area del divario nell'uso di tecniche specifiche nelle cliniche con diagnosi accurate da parte dei medici pakistani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca mira a confrontare l'efficacia del Dry Needling e della tecnica di compressione ischemica sullo spessore muscolare e sulla qualità della vita correlata alla salute nel mal di testa di tipo tensivo correlato al punto trigger. Il mal di testa è la principale preoccupazione per la salute come uno dei tipi prevalenti di tutti i sintomi nella popolazione mondiale e sono la causa delle disabilità e dell'ostacolo alla produttività di un individuo.

Gli approcci terapeutici eseguiti per la cefalea di tipo tensivo correlata al punto trigger sono aspecifici, vigorosi, lunghi e costosi. È dovuto alla posizione imprecisa dei punti trigger presenti nella muscolatura cervicale. Nella popolazione pakistana mancano gli studi relativi al confronto di procedure terapeutiche specifiche per trattare il mal di testa di tipo tensivo correlato al punto trigger come il dry needling e la tecnica di compressione ischemica con la conoscenza della posizione accurata dei punti trigger presenti nella muscolatura cervicale. Quindi l'attuale studio ha lo scopo di determinare l'effetto del dry needling e della tecnica di compressione ischemica con l'uso di ultrasuoni diagnostici sullo spessore muscolare, sul dolore e sulla qualità della vita correlata alla salute nella cefalea di tipo tensivo correlata al punto trigger. Lo studio sarà condotto su individui con diagnosi di cefalea di tipo tensivo di età compresa tra 20 e 50 anni, presso la terapia fisica OPD di Saifee e Ziauddin Hospital con l'aiuto del metodo della busta come tecnica di randomizzazione. Il dry needling verrà eseguito sul gruppo A mentre il gruppo B verrà sottoposto alla tecnica di compressione ischemica sui punti trigger diagnosticati mediante ecografia muscoloscheletrica. Il mal di testa del paziente, lo spessore muscolare e la qualità della vita correlata alla salute saranno valutati rispettivamente mediante la scala di valutazione del dolore numerico, l'ecografia muscoloscheletrica e il questionario Short Form-36. Se i dati risulteranno distribuiti normalmente, verrà eseguito il test Pair T con l'analisi di gruppo. Tra i gruppi verrà effettuata un'analisi mediante test t indipendente. Nel caso in cui i dati risultino devianti dall'ipotesi di distribuzione normale, il test T appaiato sarà sostituito dal test Wilcoxon e il test T indipendente sarà sostituito dal test U di Mann Whitney. Il livello di significatività sarà mantenuto al 95% alfa-0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-50 anni individui di età
  • Cefalea di tipo tensivo correlata al punto trigger diagnosticata dal neurologo.
  • Pazienti con punti trigger nei muscoli presi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Bandiere rosse mediche
  • Grave depressione
  • Malattie neurologiche o cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi a secco
Il dry needling verrà eseguito sui pazienti del gruppo A dopo la diagnosi di punti trigger in particolari muscoli. La sessione di trattamento completa sarà composta da 3 sessioni a settimana per due settimane seguite da un follow-up dopo 1 mese fino al miglioramento dei sintomi.
Altro: Dry Needling e tecnica di compressione ischemica

Per il Gruppo A, il Dry Needling verrà applicato nei punti trigger attivi e presenti nei muscoli, in modo efficiente ed entro i limiti di sicurezza, prendendo tutte le precauzioni di sicurezza.

Per il gruppo B, la tecnica di compressione ischemica verrà applicata sui punti trigger.

La sessione di trattamento completa sarà composta da 3 sessioni a settimana per due settimane seguite da un follow-up dopo 1 mese fino a quando i sintomi non saranno migliorati per entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Tecnica di compressione ischemica
La tecnica di compressione ischemica verrà eseguita sui pazienti del gruppo B dopo la diagnosi di punti trigger in particolari muscoli mediante ecografia diagnostica. La sessione di trattamento completa sarà composta da 3 sessioni a settimana per due settimane seguite da un follow-up dopo 1 mese fino a quando i sintomi non saranno migliorati.
Altro: Dry Needling e tecnica di compressione ischemica

Per il Gruppo A, il Dry Needling verrà applicato nei punti trigger attivi e presenti nei muscoli, in modo efficiente ed entro i limiti di sicurezza, prendendo tutte le precauzioni di sicurezza.

Per il gruppo B, la tecnica di compressione ischemica verrà applicata sui punti trigger.

La sessione di trattamento completa sarà composta da 3 sessioni a settimana per due settimane seguite da un follow-up dopo 1 mese fino a quando i sintomi non saranno migliorati per entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Pain Rating Scale per valutare l'intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore sarà valutato attraverso la Numeric Pain Rating Scale NPRS tra gli individui con cefalea di tipo tensione-punto trigger, dove valori alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Linea di base
Numeric Pain Rating Scale per valutare l'intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Il dolore sarà valutato attraverso la scala numerica di valutazione del dolore NPRS tra gli individui con cefalea di tipo tensivo del punto trigger in cui valori elevati indicano una maggiore intensità del dolore.
Dopo 2 settimane
Short Form-36 Questionario per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
Lasso di tempo: Pretrattamento
Tutti i domini della valutazione della qualità della vita correlata alla salute saranno effettuati attraverso il punteggio individuale.
Pretrattamento
Short Form-36 Questionario per misurare la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane. (Seguito)
Tutti i domini della valutazione della qualità della vita correlata alla salute saranno effettuati attraverso il punteggio individuale.
Dopo 2 settimane. (Seguito)
Ecografia diagnostica per misurare lo spessore muscolare
Lasso di tempo: Pretrattamento
Verrà eseguito un esame ecografico per scoprire lo spessore muscolare dei muscoli cervicali in cui sono presenti punti trigger.
Pretrattamento
Ecografia diagnostica per misurare lo spessore muscolare
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane. (Seguito)
Verrà eseguito un esame ecografico per scoprire lo spessore muscolare dei muscoli cervicali in cui sono presenti punti trigger.
Dopo 2 settimane. (Seguito)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziauddin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziauddin University, Ziauddin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4541121AAREH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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