- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05496010
Sammenligning af effektiviteten af Dry Needling og iskæmisk kompression på spændingshovedpine
Sammenligning af effektiviteten af Dry Needling og iskæmisk kompressionsteknik på muskeltykkelse og sundhedsrelateret livskvalitet i triggerpunktspændingstype hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen har til formål at sammenligne effektiviteten af Dry Needling og iskæmisk kompressionsteknik på muskeltykkelse og sundhedsrelateret livskvalitet ved triggerpunktrelateret spændingshovedpine. Hovedpine er det største sundhedsproblem som en af de fremherskende typer af alle symptomer i den verdensomspændende befolkning og er årsagen til handicap og en hindring i produktiviteten hos et individ.
De behandlingsmetoder, der udføres for triggerpunktrelateret spændingshovedpine, er uspecifikke, kraftige, tidskrævende og dyre. Det skyldes den unøjagtige placering af triggerpunkterne, der er til stede i cervikal muskulatur. Undersøgelserne relateret til sammenligning af specifikke behandlingsprocedurer til behandling af triggerpunktrelateret spændingshovedpine såsom dry needling og iskæmisk kompressionsteknik med viden om nøjagtig placering af triggerpunkter til stede i cervikal muskulatur mangler i den pakistanske befolkning. Derfor er den aktuelle undersøgelse rettet mod at bestemme effekten af dry needling og iskæmisk kompressionsteknik med brug af diagnostisk ultralyd på muskeltykkelse, smerte og sundhedsrelateret livskvalitet ved triggerpunktrelateret spændingshovedpine. Undersøgelsen vil blive udført på spændingshovedpine diagnosticerede personer i alderen 20 til 50 år på Fysioterapi OPD på Saifee og Ziauddin Hospital ved hjælp af envelope-metoden som randomiseringsteknik. Dry needling vil blive udført på gruppe A, mens gruppe B vil blive givet iskæmisk kompressionsteknik på triggerpunkter diagnosticeret ved muskuloskeletal ultralyd. Patientens hovedpine, muskeltykkelse og sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, muskuloskeletal ultralyd og Short Form-36 spørgeskema. Hvis data viser sig at være normalfordelt, vil der blive kørt Par T-test for med gruppeanalysen. Mellem grupperne vil der blive udført en analyse ved uafhængig t-test. I tilfælde af, at data afviger fra antagelsen om normalfordeling, vil den parrede T-test blive erstattet af Wilcoxon-testen, og den uafhængige T-test vil blive erstattet af Mann Whitney U-testen. Signifikansniveauet vil blive holdt på 95 % alfa-0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-50 personer i alderen år
- Triggerpunktsrelateret Spændingstype Hovedpine diagnosticeret af neurolog.
- Patienter med triggerpunkter i musklerne taget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske røde flag
- Større depression
- Neurologisk eller kardiovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålning
Dry needling vil blive udført på patienter i gruppe A efter diagnosticering af triggerpunkter i bestemte muskler. Den komplette behandlingssession vil bestå af 3 sessioner om ugen i to uger efterfulgt af opfølgning efter 1 måned, indtil symptomerne er blevet forbedret.
|
For gruppe A vil Dry needling blive påført i triggerpunkter, som er aktive og til stede i musklerne, effektivt og inden for de sikre grænser under hensyntagen til alle sikkerhedsforanstaltninger. For gruppe B vil iskæmisk kompressionsteknik blive anvendt på triggerpunkter. Den komplette behandlingssession vil bestå af 3 sessioner om ugen i to uger efterfulgt af opfølgning efter 1 måned, indtil symptomerne er blevet forbedret for begge grupper. |
|
Aktiv komparator: Iskæmisk kompressionsteknik
Iskæmisk kompressionsteknik vil blive udført på patienter i gruppe B efter diagnosticering af triggerpunkter i særlige muskler ved diagnostisk ultralyd.
Den komplette behandlingssession vil bestå af 3 sessioner om ugen i to uger efterfulgt af opfølgning efter 1 måned, indtil symptomerne er blevet forbedret.
|
For gruppe A vil Dry needling blive påført i triggerpunkter, som er aktive og til stede i musklerne, effektivt og inden for de sikre grænser under hensyntagen til alle sikkerhedsforanstaltninger. For gruppe B vil iskæmisk kompressionsteknik blive anvendt på triggerpunkter. Den komplette behandlingssession vil bestå af 3 sessioner om ugen i to uger efterfulgt af opfølgning efter 1 måned, indtil symptomerne er blevet forbedret for begge grupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala til vurdering af hovedpineintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerter vil blive vurderet gennem Numeric Pain Rating Scale NPRS blandt triggerpunktsspændingstype hovedpineindivider, hvor høje værdier indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala til vurdering af hovedpineintensitet
Tidsramme: Efter 2 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale NPRS blandt triggerpunktsspændingstype hovedpineindivider, hvor høje værdier indikerer større smerteintensitet.
|
Efter 2 uger
|
|
Kort Form-36 Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: Forbehandling
|
Alle domæner af sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering vil blive udført gennem individets scoring.
|
Forbehandling
|
|
Kort Form-36 Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efter 2 uger. (Opfølgning)
|
Alle domæner af sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering vil blive udført gennem individets scoring.
|
Efter 2 uger. (Opfølgning)
|
|
Diagnostisk ultralyd til måling af muskeltykkelse
Tidsramme: Forbehandling
|
En ultralydsundersøgelse vil blive udført for at finde ud af muskeltykkelsen af cervikale muskler, hvori triggerpunkter er til stede.
|
Forbehandling
|
|
Diagnostisk ultralyd til måling af muskeltykkelse
Tidsramme: Efter 2 uger. (Opfølgning)
|
En ultralydsundersøgelse vil blive udført for at finde ud af muskeltykkelsen af cervikale muskler, hvori triggerpunkter er til stede.
|
Efter 2 uger. (Opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ziauddin University, Ziauddin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4541121AAREH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater