- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05496010
Sammenligning av effektiviteten av dry needling og iskemisk kompresjon på spenningshodepine
Sammenligning av effektiviteten av dry needling og iskemisk kompresjonsteknikk på muskeltykkelse og helserelatert livskvalitet i triggerpunktspenningstype hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen tar sikte på å sammenligne effektiviteten av Dry Needling og iskemisk kompresjonsteknikk på muskeltykkelse og helserelatert livskvalitet ved triggerpunktrelatert spenningshodepine. Hodepine er det største helseproblemet som en av de utbredte typene av alle symptomer i den verdensomspennende befolkningen og er årsaken til funksjonshemminger og hindringer i produktiviteten til et individ.
Behandlingstilnærmingene som utføres for triggerpunktrelatert spenningshodepine er uspesifikke, kraftige, tidkrevende og kostbare. Det skyldes den unøyaktige plasseringen av triggerpunktene i livmorhalsmuskulaturen. Studiene knyttet til sammenligning av spesifikke behandlingsprosedyrer for å behandle triggerpunktrelatert spenningshodepine som dry needling og iskemisk kompresjonsteknikk med kunnskap om nøyaktig plassering av triggerpunkter i livmorhalsmuskulaturen mangler i pakistansk befolkning. Derfor er den nåværende studien rettet mot å bestemme effekten av dry needling og iskemisk kompresjonsteknikk ved bruk av diagnostisk ultralyd på muskeltykkelse, smerte og helserelatert livskvalitet ved triggerpunktrelatert spenningshodepine. Studien vil bli utført på individer i alderen 20 til 50 år som er diagnostisert med spenningshodepine, ved Physical Therapy OPD ved Saifee og Ziauddin Hospital med hjelp av konvoluttmetoden som randomiseringsteknikk. Dry needling vil bli utført på gruppe A, mens gruppe B vil bli gitt iskemisk kompresjonsteknikk på triggerpunkter diagnostisert av muskel-skjelettultralyd. Pasientens hodepine, muskeltykkelse og helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av henholdsvis numerisk smerteskala, muskel- og skjelettultralyd og Short Form-36 Questionnaire. Hvis dataene viser seg å være normalfordelt, vil det bli kjørt Par T-test med gruppeanalysen. Mellom gruppene vil det bli utført en analyse ved hjelp av uavhengig t-test. I tilfelle data viser seg å avvike fra antakelsen om normalfordeling, vil Paret T-test erstattes av Wilcoxon-test og uavhengig T-test vil bli erstattet av Mann Whitney U Test. Signifikansnivået holdes på 95 % alfa-0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-50 alderen individer år
- Triggerpunktrelatert spenningstype Hodepine diagnostisert av nevrolog.
- Pasienter som har triggerpunkter i musklene tatt i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske røde flagg
- Dyp depresjon
- Nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nål
Dry needling vil bli utført på pasienter i gruppe A etter diagnosen triggerpunkter i spesielle muskler. Den komplette behandlingsøkten vil bestå av 3 økter per uke i to uker etterfulgt av oppfølging etter 1 måned til symptomene er blitt bedre.
|
For gruppe A vil Dry needling bli brukt i triggerpunkter som er aktive og tilstede i musklene, effektivt og innenfor sikre grenser, med alle sikkerhetstiltak. For gruppe B vil iskemisk kompresjonsteknikk bli brukt på triggerpunkter. Den komplette behandlingsøkten vil bestå av 3 økter per uke i to uker etterfulgt av oppfølging etter 1 måned inntil symptomene har blitt bedre for begge gruppene. |
|
Aktiv komparator: Iskemisk kompresjonsteknikk
Iskemisk kompresjonsteknikk vil bli utført på pasienter i gruppe B etter diagnostisering av triggerpunkter i spesielle muskler ved diagnostisk ultralyd.
Den komplette behandlingsøkten vil bestå av 3 økter per uke i to uker etterfulgt av oppfølging etter 1 måned til symptomene har blitt bedre.
|
For gruppe A vil Dry needling bli brukt i triggerpunkter som er aktive og tilstede i musklene, effektivt og innenfor sikre grenser, med alle sikkerhetstiltak. For gruppe B vil iskemisk kompresjonsteknikk bli brukt på triggerpunkter. Den komplette behandlingsøkten vil bestå av 3 økter per uke i to uker etterfulgt av oppfølging etter 1 måned inntil symptomene har blitt bedre for begge gruppene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for å vurdere hodepineintensiteten
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerte vil bli vurdert gjennom Numeric Pain Rating Scale NPRS blant triggerpunktsspenningstype hodepineindivider, der høye verdier indikerer større smerteintensitet.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for å vurdere hodepineintensiteten
Tidsramme: Etter 2 uker
|
Smerte vil bli vurdert gjennom Numeric Pain Rating Scale NPRS blant triggerpunktsspenningshodepineindivider der høye verdier indikerer større smerteintensitet.
|
Etter 2 uker
|
|
Kort skjema-36 spørreskjema for å måle helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: Forbehandling
|
Alle domenene for helserelatert livskvalitetsvurdering vil bli utført gjennom individets skåring.
|
Forbehandling
|
|
Kort skjema-36 spørreskjema for å måle helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Etter 2 uker. (Følge opp)
|
Alle domenene for helserelatert livskvalitetsvurdering vil bli utført gjennom individets skåring.
|
Etter 2 uker. (Følge opp)
|
|
Diagnostisk ultralyd for å måle muskeltykkelse
Tidsramme: Forbehandling
|
En ultralydundersøkelse vil bli utført for å finne ut muskeltykkelsen til livmorhalsmuskulaturen der triggerpunkter er tilstede.
|
Forbehandling
|
|
Diagnostisk ultralyd for å måle muskeltykkelse
Tidsramme: Etter 2 uker. (Følge opp)
|
En ultralydundersøkelse vil bli utført for å finne ut muskeltykkelsen til livmorhalsmuskulaturen der triggerpunkter er tilstede.
|
Etter 2 uker. (Følge opp)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziauddin University, Ziauddin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4541121AAREH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .