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Comparación de la eficacia de la punción seca y la compresión isquémica en la cefalea tensional

24 de enero de 2023 actualizado por: Aribah Ahmed, Ziauddin University

Comparación de la eficacia de la punción seca y la técnica de compresión isquémica sobre el grosor muscular y la calidad de vida relacionada con la salud en la cefalea de tipo tensional en puntos gatillo

Las cefaleas son el principal problema de salud como uno de los tipos prevalentes de todos los síntomas en la población mundial. Entre los diferentes tipos de dolores de cabeza, el dolor de cabeza primario más prevalente en la población general es el dolor de cabeza de tipo tensional (CT). Según el estudio Global Burden Disease realizado en 2016, el dolor de cabeza tensional ocupa el tercer lugar entre los síndromes de dolor de cabeza primarios entre 32 enfermedades y lesiones en 195 países desde el período de 1990 a 2016. Estos tipos de dolores de cabeza están asociados con reducciones significativas en la productividad de un individuo. con aumento prominente en los costos socioeconómicos. Hay varios tratamientos sugeridos para mejorar los síntomas en las cefaleas tensionales relacionadas con los puntos gatillo, como el uso de compresas calientes, crioterapia, terapia de ultrasonido, técnicas de movilización y manipulación, punción seca, MET y ICT. Ninguno de los estudios se ha realizado en Pakistán, que ha comparado dos técnicas específicas para resolver los puntos gatillo con la precisión del diagnóstico por ultrasonido de diagnóstico en un período de tiempo limitado, lo cual es económico y proporciona un alivio rápido a los pacientes sin causar mucho dolor. Por lo tanto, se necesitan más estudios para superar la brecha en el uso de técnicas específicas en clínicas con diagnóstico preciso por parte de los médicos de Pakistán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La investigación tiene como objetivo comparar la eficacia de la técnica de compresión isquémica y la técnica de punción seca sobre el grosor muscular y la calidad de vida relacionada con la salud en la cefalea tensional relacionada con puntos gatillo. Los dolores de cabeza son el principal problema de salud como uno de los tipos predominantes de todos los síntomas en la población mundial y son la causa de discapacidades y obstáculos en la productividad de un individuo.

Los enfoques de tratamiento realizados para el dolor de cabeza de tipo tensional relacionado con los puntos gatillo son inespecíficos, vigorosos, lentos y costosos. Se debe a la ubicación inexacta de los puntos gatillo presentes en la musculatura cervical. Faltan estudios relacionados con la comparación de procedimientos de tratamiento específicos para tratar las cefaleas tensionales relacionadas con los puntos gatillo, como la punción seca y la técnica de compresión isquémica, con el conocimiento de la ubicación precisa de los puntos gatillo presentes en la musculatura cervical en la población pakistaní. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo determinar el efecto de la punción seca y la técnica de compresión isquémica con el uso de ultrasonido de diagnóstico sobre el grosor muscular, el dolor y la calidad de vida relacionada con la salud en la cefalea tensional relacionada con puntos gatillo. El estudio se llevará a cabo en personas diagnosticadas con cefalea tensional de 20 a 50 años de edad, en el OPD de Fisioterapia del Hospital Saifee y Ziauddin con la ayuda del método del sobre como técnica de aleatorización. La punción seca se realizará en el grupo A, mientras que el grupo B recibirá la técnica de compresión isquémica en los puntos gatillo diagnosticados por ultrasonido musculoesquelético. El dolor de cabeza del paciente, el grosor muscular y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán mediante la escala de calificación numérica del dolor, la ecografía musculoesquelética y el cuestionario Short Form-36, respectivamente. Si se encuentra que los datos se distribuyen normalmente, se ejecutará la prueba T de pares con el análisis de grupo. Entre los grupos se realizará un análisis mediante prueba t independiente. En caso de que los datos se desvíen del supuesto de distribución normal, la prueba T pareada se reemplazará por la prueba de Wilcoxon y la prueba T independiente se reemplazará por la prueba U de Mann Whitney. El nivel de significación se mantendrá en 95% alfa-0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
        • Ziauddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20-50 personas de edad años
  • Cefalea tensional relacionada con puntos gatillo diagnosticada por un neurólogo.
  • Pacientes que tengan puntos gatillo en los músculos tomados en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Banderas rojas médicas
  • Depresión mayor
  • Enfermedad neurológica o cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca
A los pacientes del grupo A se les realizará punción seca tras el diagnóstico de puntos gatillo en determinados músculos. La sesión completa de tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante dos semanas seguidas de un seguimiento al cabo de 1 mes hasta que los síntomas hayan mejorado.

Para el Grupo A, la punción seca se aplicará en los puntos gatillo que están activos y presentes en los músculos, de manera eficiente y dentro de los límites seguros tomando todas las precauciones de seguridad.

Para el grupo B, se aplicará la Técnica de Compresión Isquémica en los puntos gatillo.

La sesión completa de tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante dos semanas seguidas de un seguimiento después de 1 mes hasta que los síntomas hayan mejorado en ambos grupos.

Comparador activo: Técnica de compresión isquémica
La técnica de Compresión Isquémica se realizará en los pacientes del grupo B tras el diagnóstico de puntos gatillo en determinados músculos mediante ecografía diagnóstica. La sesión completa de tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante dos semanas seguidas de un seguimiento después de 1 mes hasta que los síntomas hayan mejorado.

Para el Grupo A, la punción seca se aplicará en los puntos gatillo que están activos y presentes en los músculos, de manera eficiente y dentro de los límites seguros tomando todas las precauciones de seguridad.

Para el grupo B, se aplicará la Técnica de Compresión Isquémica en los puntos gatillo.

La sesión completa de tratamiento constará de 3 sesiones por semana durante dos semanas seguidas de un seguimiento después de 1 mes hasta que los síntomas hayan mejorado en ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor para evaluar la intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
El dolor se evaluará a través de la escala numérica de calificación del dolor NPRS entre las personas con dolor de cabeza del tipo tensión en los puntos gatillo, donde los valores altos indican una mayor intensidad del dolor.
Base
Escala numérica de calificación del dolor para evaluar la intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas
El dolor se evaluará a través de la escala numérica de calificación del dolor NPRS entre las personas con dolor de cabeza del tipo tensión en los puntos gatillo, donde los valores altos indican una mayor intensidad del dolor.
Después de 2 semanas
Cuestionario Short Form-36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Pretratamiento
Todos los dominios de la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud se realizarán a través de la puntuación del individuo.
Pretratamiento
Cuestionario Short Form-36 para medir la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas. (Seguir)
Todos los dominios de la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud se realizarán a través de la puntuación del individuo.
Después de 2 semanas. (Seguir)
Ultrasonido de Diagnóstico para medir el grosor muscular
Periodo de tiempo: Pretratamiento
Se realizará un examen de ultrasonido para averiguar el grosor muscular de los músculos cervicales en los que están presentes los puntos gatillo.
Pretratamiento
Ultrasonido de Diagnóstico para medir el grosor muscular
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas. (Seguir)
Se realizará un examen de ultrasonido para averiguar el grosor muscular de los músculos cervicales en los que están presentes los puntos gatillo.
Después de 2 semanas. (Seguir)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ziauddin University, Ziauddin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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