- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496010
Сравнение эффективности сухого иглоукалывания и ишемической компрессии при головной боли напряжения
Сравнение эффективности сухого иглоукалывания и техники ишемической компрессии на толщину мышц и качество жизни, связанное со здоровьем, при головной боли напряжения в триггерных точках
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на сравнение эффективности сухого иглоукалывания и техники ишемической компрессии на толщину мышц и качество жизни, связанное со здоровьем, при головной боли напряжения, связанной с триггерными точками. Головные боли представляют собой серьезную проблему для здоровья как один из распространенных типов всех симптомов у населения во всем мире и являются причиной инвалидности и снижения производительности труда человека.
Подходы к лечению головной боли напряжения, связанной с триггерными точками, неспецифичны, энергичны, трудоемки и дорогостоящи. Это связано с неточным расположением триггерных точек, присутствующих в шейной мускулатуре. Исследования, связанные со сравнением конкретных лечебных процедур для лечения головных болей напряжения, связанных с триггерными точками, таких как сухие иглы и техника ишемической компрессии, со знанием точного местоположения триггерных точек, присутствующих в шейной мускулатуре, отсутствуют в пакистанском населении. Таким образом, настоящее исследование направлено на определение влияния сухого иглоукалывания и техники ишемической компрессии с использованием диагностического ультразвука на толщину мышц, боль и качество жизни, связанное со здоровьем, при головной боли напряжения, связанной с триггерными точками. Исследование будет проводиться на людях в возрасте от 20 до 50 лет с диагностированной головной болью напряжения в отделении физиотерапии OPD больницы Сайфи и Зиауддина с использованием метода конвертов в качестве метода рандомизации. Сухие иглы будут выполняться в Группе А, тогда как Группе В будет применена техника ишемической компрессии на триггерных точках, диагностированных с помощью УЗИ опорно-двигательного аппарата. Головная боль пациента, толщина мышц и качество жизни, связанное со здоровьем, будут оцениваться по числовой шкале оценки боли, УЗИ опорно-двигательного аппарата и опроснику Short Form-36 соответственно. Если будет обнаружено, что данные распределены нормально, будет проведен парный T-тест с групповым анализом. Между группами будет проведен анализ с помощью независимого t-критерия. В случае, если будет обнаружено, что данные отклоняются от предположения о нормальном распределении, парный Т-критерий будет заменен критерием Уилкоксона, а независимый Т-критерий будет заменен U-критерием Манна-Уитни. Уровень значимости будет поддерживаться на уровне 95% альфа-0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75000
- Ziauddin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет лица
- Головная боль напряжения, связанная с триггерными точками, диагностированная неврологом.
- Пациенты, имеющие триггерные точки в мышцах, взятых на исследование.
Критерий исключения:
- Медицинские красные флажки
- Большая депрессия
- Неврологические или сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухие иглы будут выполняться у пациентов группы А после диагностики триггерных точек в определенных мышцах. Полный сеанс лечения будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение двух недель с последующим последующим наблюдением через 1 месяц до улучшения симптомов.
|
Для группы А сухие иглы будут применяться к активным и присутствующим в мышцах триггерным точкам эффективно и в безопасных пределах с соблюдением всех мер предосторожности. Для группы B к триггерным точкам будет применена техника ишемической компрессии. Полный сеанс лечения будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение двух недель с последующим последующим наблюдением через 1 месяц, пока симптомы не улучшатся в обеих группах. |
|
Активный компаратор: Техника ишемической компрессии
Техника ишемической компрессии будет выполняться у пациентов группы В после диагностики триггерных точек в определенных мышцах с помощью диагностического ультразвука.
Полный сеанс лечения будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение двух недель с последующим последующим наблюдением через 1 месяц до улучшения симптомов.
|
Для группы А сухие иглы будут применяться к активным и присутствующим в мышцах триггерным точкам эффективно и в безопасных пределах с соблюдением всех мер предосторожности. Для группы B к триггерным точкам будет применена техника ишемической компрессии. Полный сеанс лечения будет состоять из 3 сеансов в неделю в течение двух недель с последующим последующим наблюдением через 1 месяц, пока симптомы не улучшатся в обеих группах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли для оценки интенсивности головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли NPRS среди лиц с головной болью напряжения триггерной точки, где высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли для оценки интенсивности головной боли
Временное ограничение: Через 2 недели
|
Боль будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли NPRS среди лиц с головной болью напряжения триггерной точки, где высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
|
Через 2 недели
|
|
Краткая форма-36 Анкета для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Все области оценки качества жизни, связанной со здоровьем, будут проводиться посредством индивидуального подсчета очков.
|
Предварительная обработка
|
|
Краткая форма-36 Анкета для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Через 2 недели. (Следовать за)
|
Все области оценки качества жизни, связанной со здоровьем, будут проводиться посредством индивидуального подсчета очков.
|
Через 2 недели. (Следовать за)
|
|
Диагностическое УЗИ для измерения толщины мышц
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Будет проведено ультразвуковое исследование, чтобы выяснить толщину мышц шеи, в которых присутствуют триггерные точки.
|
Предварительная обработка
|
|
Диагностическое УЗИ для измерения толщины мышц
Временное ограничение: Через 2 недели. (Следовать за)
|
Будет проведено ультразвуковое исследование, чтобы выяснить толщину мышц шеи, в которых присутствуют триггерные точки.
|
Через 2 недели. (Следовать за)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ziauddin University, Ziauddin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4541121AAREH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .