- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05496010
Jämför effektiviteten av Dry Needling och ischemisk kompression på spänningshuvudvärk
Jämföra effektiviteten av Dry Needling och ischemisk kompressionsteknik på muskeltjocklek och hälsorelaterad livskvalitet vid triggerpunktsspänningstyp Huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen syftar till att jämföra effektiviteten av Dry Needling och ischemisk kompressionsteknik på muskeltjocklek och hälsorelaterad livskvalitet vid triggerpunktsrelaterad spänningshuvudvärk. Huvudvärk är det största hälsoproblemet som ett av de vanligaste typerna av alla symtom i den globala befolkningen och är orsaken till funktionshinder och hinder för en individs produktivitet.
De behandlingsmetoder som utförs för triggerpunktsrelaterad spänningshuvudvärk är ospecifika, kraftfulla, tidskrävande och kostsamma. Det beror på den felaktiga placeringen av triggerpunkterna som finns i cervikal muskulatur. Studierna relaterade till jämförelse av specifika behandlingsprocedurer för att behandla triggerpunktsrelaterad spänningshuvudvärk såsom dry needling och ischemisk kompressionsteknik med kunskap om exakt lokalisering av triggerpunkter som finns i cervikal muskulatur saknas i pakistansk befolkning. Därför syftar den aktuella studien till att fastställa effekten av dry needling och ischemisk kompressionsteknik med användning av diagnostiskt ultraljud på muskeltjocklek, smärta och hälsorelaterad livskvalitet vid triggerpunktsrelaterad spänningshuvudvärk. Studien kommer att genomföras på personer i åldern 20 till 50 år som diagnostiserats med spänningshuvudvärk vid Physical Therapy OPD vid Saifee och Ziauddin Hospital med hjälp av envelopmetoden som randomiseringsteknik. Dry needling kommer att utföras på grupp A medan grupp B kommer att ges ischemisk kompressionsteknik på triggerpunkter som diagnostiserats med muskuloskeletalt ultraljud. Patientens huvudvärk, muskeltjocklek och hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med numerisk smärtskala, muskuloskeletalt ultraljud respektive Short Form-36 Questionnaire. Om data visar sig vara normalfördelade, kommer Par T-test att köras för med gruppanalysen. Mellan grupperna kommer en analys att utföras genom oberoende t-test. Om data visar sig avvika från antagandet om normalfördelning, kommer det parade T-testet att ersättas med Wilcoxon-testet och det oberoende T-testet kommer att ersättas av Mann Whitney U-testet. Signifikansnivån kommer att hållas på 95 % alfa-0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-50 åldrar individer år
- Triggerpunktsrelaterad Spänningstyp Huvudvärk diagnostiserad av neurolog.
- Patienter som har triggerpunkter i musklerna som tagits i studien.
Exklusions kriterier:
- Medicinska röda flaggor
- Djup depression
- Neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålning
Dry needling kommer att utföras på patienter i grupp A efter diagnosen triggerpunkter i speciella muskler. Den fullständiga behandlingssessionen kommer att bestå av 3 sessioner per vecka under två veckor följt av uppföljning efter 1 månad tills symtomen har förbättrats.
|
För grupp A kommer Dry needling att appliceras i triggerpunkter som är aktiva och finns i musklerna, effektivt och inom de säkra gränserna med alla säkerhetsåtgärder. För grupp B kommer ischemisk kompressionsteknik att tillämpas på triggerpunkter. Den kompletta behandlingssessionen kommer att bestå av 3 sessioner per vecka under två veckor följt av uppföljning efter 1 månad tills symtomen har förbättrats för båda grupperna. |
|
Aktiv komparator: Ischemisk kompressionsteknik
Ischemisk kompressionsteknik kommer att utföras på patienter i grupp B efter diagnos av triggerpunkter i speciella muskler genom diagnostiskt ultraljud.
Den fullständiga behandlingssessionen kommer att bestå av 3 sessioner per vecka under två veckor följt av uppföljning efter 1 månad tills symtomen har förbättrats.
|
För grupp A kommer Dry needling att appliceras i triggerpunkter som är aktiva och finns i musklerna, effektivt och inom de säkra gränserna med alla säkerhetsåtgärder. För grupp B kommer ischemisk kompressionsteknik att tillämpas på triggerpunkter. Den kompletta behandlingssessionen kommer att bestå av 3 sessioner per vecka under två veckor följt av uppföljning efter 1 månad tills symtomen har förbättrats för båda grupperna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala för att bedöma intensiteten av huvudvärk
Tidsram: Baslinje
|
Smärta kommer att bedömas genom Numeric Pain Rating Scale NPRS bland triggerpunktsspänningstyp huvudvärkindivider, där höga värden indikerar större smärtintensitet.
|
Baslinje
|
|
Numerisk smärtskala för att bedöma intensiteten av huvudvärk
Tidsram: Efter 2 veckor
|
Smärta kommer att bedömas genom Numeric Pain Rating Scale NPRS bland individer av triggerpunktsspänningstyp där höga värden indikerar högre smärtintensitet.
|
Efter 2 veckor
|
|
Kort formulär-36 frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Tidsram: Förbehandling
|
Alla domäner för hälsorelaterad livskvalitetsbedömning kommer att utföras genom individens poängsättning.
|
Förbehandling
|
|
Kort formulär-36 frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Efter 2 veckor. (Uppföljning)
|
Alla domäner för hälsorelaterad livskvalitetsbedömning kommer att utföras genom individens poängsättning.
|
Efter 2 veckor. (Uppföljning)
|
|
Diagnostiskt ultraljud för att mäta muskeltjocklek
Tidsram: Förbehandling
|
En ultraljudsundersökning kommer att utföras för att ta reda på muskeltjockleken på livmoderhalsmuskler där triggerpunkter finns.
|
Förbehandling
|
|
Diagnostiskt ultraljud för att mäta muskeltjocklek
Tidsram: Efter 2 veckor. (Uppföljning)
|
En ultraljudsundersökning kommer att utföras för att ta reda på muskeltjockleken på livmoderhalsmuskler där triggerpunkter finns.
|
Efter 2 veckor. (Uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ziauddin University, Ziauddin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Moraska AF, Stenerson L, Butryn N, Krutsch JP, Schmiege SJ, Mann JD. Myofascial trigger point-focused head and neck massage for recurrent tension-type headache: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Clin J Pain. 2015 Feb;31(2):159-68. doi: 10.1097/AJP.0000000000000091.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Kamali F, Mohamadi M, Fakheri L, Mohammadnejad F. Dry needling versus friction massage to treat tension type headache: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):89-93. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.009. Epub 2018 Jan 31.
- Herekar AA, Ahmad A, Uqaili UL, Ahmed B, Effendi J, Alvi SZ, Shahab MA, Javed U, Herekar AD, Khanani R, Steiner TJ. Primary headache disorders in the adult general population of Pakistan - a cross sectional nationwide prevalence survey. J Headache Pain. 2017 Dec;18(1):28. doi: 10.1186/s10194-017-0734-1. Epub 2017 Feb 23.
- Alonso-Blanco C, de-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C. Muscle trigger point therapy in tension-type headache. Expert Rev Neurother. 2012 Mar;12(3):315-22. doi: 10.1586/ern.11.138.
- Jensen RH. Tension-Type Headache - The Normal and Most Prevalent Headache. Headache. 2018 Feb;58(2):339-345. doi: 10.1111/head.13067. Epub 2017 Mar 13.
- Pourahmadi M, Mohseni-Bandpei MA, Keshtkar A, Koes BW, Fernandez-de-Las-Penas C, Dommerholt J, Bahramian M. Effectiveness of dry needling for improving pain and disability in adults with tension-type, cervicogenic, or migraine headaches: protocol for a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Sep 26;27:43. doi: 10.1186/s12998-019-0266-7. eCollection 2019.
- Shields G, Smith JM. Remedial Massage Therapy Interventions Including and Excluding Sternocleidomastoid, Scalene, Temporalis, and Masseter Muscles for Chronic Tension Type Headaches: a Case Series. Int J Ther Massage Bodywork. 2020 Feb 26;13(1):22-31. eCollection 2020 Mar.
- Munoz-Ceron J, Marin-Careaga V, Pena L, Mutis J, Ortiz G. Headache at the emergency room: Etiologies, diagnostic usefulness of the ICHD 3 criteria, red and green flags. PLoS One. 2019 Jan 7;14(1):e0208728. doi: 10.1371/journal.pone.0208728. eCollection 2019.
- Overas CK, Myhrvold BL, Rosok G, Magnesen E. Musculoskeletal diagnostic ultrasound imaging for thickness measurement of four principal muscles of the cervical spine -a reliability and agreement study. Chiropr Man Therap. 2017 Jan 4;25:2. doi: 10.1186/s12998-016-0132-9. eCollection 2017.
- Young IA, Dunning J, Butts R, Cleland JA, Fernandez-de-Las-Penas C. Psychometric properties of the Numeric Pain Rating Scale and Neck Disability Index in patients with cervicogenic headache. Cephalalgia. 2019 Jan;39(1):44-51. doi: 10.1177/0333102418772584. Epub 2018 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4541121AAREH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .