進行性または転移性固形腫瘍患者における単剤療法としての DCBY02 または DCSZ11

選択された包含基準:

-18歳以上の男性または女性の患者。

-組織学的または細胞学的に確認された不治または転移性固形腫瘍 - 結腸直腸、胃、非小細胞肺、腎細胞、乳房、肝細胞、卵巣、子宮頸がん、GBM、または PD-1/PD-L1 遮断による潜在的な利益を伴う低酸素症例えば、頭頸部癌について報告されているように、PD-1遮断に対する耐性に関連しており、治癒的治療を受けにくい。

悪性腫瘍は、不治の疾患に対する少なくとも 1 つの利用可能な標準治療の後に進行している必要があり、患者は、悪性疾患に対して有効であり、疾患に意味のある影響を与えることが知られているすべての利用可能な治療法に失敗したか、不耐性である。

切除不能または転移性固形腫瘍の患者（GBM 患者を除く）は、許容可能な臨床リスクで生検できる病変があり、スクリーニング時およびサイクル 2 の最初の週に新鮮な生検を受けることに同意する必要があります。

-RECISTバージョン1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変。

-Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2。

-治験薬の初回投与前14日以内に実施された以下の検査評価により示される、適切な臓器機能および骨髄予備能。

出産の可能性のある女性患者の場合、血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査が陰性であり、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

外科的に無菌ではない男性の場合、禁欲（異性間性交を控える）または避妊を使用することに同意し、精子提供を控えることに同意する必要があります。

患者はプロトコルを理解し、遵守することができ、必要な ICF に署名しています。 関連する試験手順を実施する前に、適切な ICF に署名する必要があります。 該当する場合、男性患者の女性パートナーは、妊娠中のパートナーの ICF を理解し、署名します。

選択された除外基準:

-治験薬の最初の投与前4週間以内の、治験療法を含む抗がん療法による治療。

-グレード1以上のAE（グレード2の脱毛症または聴覚障害を除く）を有する患者 解決しない抗がん剤または治験薬による以前の治療に関連する。

-脳血管障害（虚血性発作を含む）または喀血などの全身性動脈血栓症または塞栓性イベント 治験薬の初回投与前の3か月以内。

-全身静脈血栓症のイベント（例：深部静脈血栓症）または肺動脈イベント（例：肺塞栓症） 治験薬の初回投与前1か月以内。 -安定した抗凝固療法での治験薬の最初の投与前に静脈血栓症のイベントがある患者は適格です。

-左心室駆出率（LVEF）が50％未満または通常の制度レベルの下限を下回っている。

-治験薬の初回投与から4週間以内の大手術および2週間以内の小手術;手術後は、すべての手術創が治癒し、感染や裂開がないようにする必要があります。

患者は2g/24時間以上の著しいタンパク尿および/またはネフローゼ症候群を患っています。 タンパク尿が 2+ 以上の患者は、24 時間採尿などのさらなる評価を受ける必要があります。

-制御されていない肺疾患、活動性感染症、または治験責任医師の判断で、プロトコルの遵守を危うくする可能性のあるその他の状態など、その他の臨床的に重要な合併症、研究結果の解釈を妨害する、または患者を安全リスクにさらす可能性があります.

-治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。