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COVID-19 敗血症患者における凝固障害

2022年8月10日 更新者:Mirza Kovacevic、Cantonal Hospital Zenica

敗血症重症患者における COVID-19 関連凝固障害 (CAC) - レトロスペクティブ コホート研究

この研究の目的は、COVID-19 重症患者における CAC と敗血症状態との関係を判断することでした。 年齢、性別、併存疾患、クイック Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) スコア、昇圧剤の必要量、検査所見を含むデータ: 血小板、好中球、リンパ球、プロカルシトニン (PCT)、C 反応性タンパク質 (CRP)、フィブリノーゲン、D ダイマー、敗血症-誘発性凝固障害 (SIC) および播種性血管内凝固 (DIC) スコアは、入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日に記録されました。 主な結果は、敗血症でCACを確立することでした。副次評価項目は、COVID-19 重症患者における敗血症および敗血症性ショックにおける CAC の発生率でした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、カントン病院ゼニカの麻酔科、蘇生科および集中治療室の COVID-19 集中治療室で実施されました。 2021年の患者100人の電子データ。 当院の倫理委員会の承認を得た後、遡及的に分析した。

説明

包含基準:

  • すべての成人重症患者は、コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) に対する鼻咽頭スワブの逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) で陽性でした。
  • ICUに入院し、急性低酸素呼吸器不全を呈した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 免疫不全患者、
  • 悪性腫瘍の既往歴のある患者、
  • 入院前に敗血症状態を発症した患者、
  • 以前に凝固障害、肝臓および血小板疾患の病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症

収集されたデータには、人口統計学的パラメータ、併存疾患、昇圧剤の必要性、検査所見、院内死亡率スコア、診断凝固スコアが含まれていました。 人口学的パラメーターは入院日に取得され、他のすべての変数は ICU への入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日または ICU からの退院日に取得されました。

人口統計学的パラメーターには、患者の年齢と性別が含まれ、ICU への入院日にはいまたはいいえでマークされた併存疾患が続きました。 死亡率は、入院日、侵襲的人工呼吸器の開始日、または退院日のqSOFAスコアと昇圧剤の要件に従って評価されました。 実験室分析には、入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日または退院日の血小板、好中球、リンパ球、PCT、CRP、フィブリノゲン、D-ダイマーの分析が含まれていました。

敗血症性ショック

収集されたデータには、人口統計学的パラメータ、併存疾患、昇圧剤の必要性、検査所見、院内死亡率スコア、診断凝固スコアが含まれていました。 人口学的パラメーターは入院日に取得され、他のすべての変数は ICU への入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日または ICU からの退院日に取得されました。

人口統計学的パラメーターには、患者の年齢と性別が含まれ、ICU への入院日にはいまたはいいえでマークされた併存疾患が続きました。 死亡率は、入院日、侵襲的人工呼吸器の開始日、または退院日のqSOFAスコアと昇圧剤の要件に従って評価されました。 実験室分析には、入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日または退院日の血小板、好中球、リンパ球、PCT、CRP、フィブリノゲン、D-ダイマーの分析が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝固障害患者数
時間枠:1年
実験室分析には、入院日および侵襲的人工呼吸器の開始日または退院日の血小板、好中球、リンパ球、PCT、CRP、フィブリノゲン、D-ダイマーの分析が含まれていました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月10日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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