- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05496816
Coagulaatiohäiriöt COVID-19-septisilla potilailla
COVID-19:ään liittyvä koagulopatia (CAC) septisilla kriittisesti sairailla potilailla – retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina, 72000
- Cantonal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset kriittisesti sairaat potilaat olivat positiivisia koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) nenänielun vanupuikkonäytteiden käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) suhteen
- potilaita, jotka joutuivat teho-osastolle ja heillä oli akuutti hypokseminen hengityssuojaimen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- immuunipuutospotilaat,
- potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia,
- potilaat, joille kehittyi septinen tila ennen vastaanottoa,
- potilailla, joilla on aiemmin ollut koagulopatia, maksa- ja verihiutaleiden sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepsis
|
Kerätyt tiedot sisälsivät demografisia parametreja, liitännäissairauksia, vasopressoreiden tarvetta, laboratoriolöydöksiä, sairaalakuolleisuuden pisteytystä ja diagnostisia kollagulaatiopisteitä. Demografiset parametrit otettiin vastaanottopäivänä, kaikki muut muuttujat otettiin teho-osastolle saapumispäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai teho-osastolta poistumispäivänä. Demografiset parametrit sisälsivät potilaan iän ja sukupuolen, jota seurasivat liitännäissairaudet, jotka merkittiin Kyllä tai Ei teho-osastolle saapumispäivänä. Kuolleisuus arvioitiin qSOFA-pistemäärän ja vasopressorivaatimusten mukaan vastaanottopäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai kotiutuspäivänä. Laboratorioanalyysi sisälsi verihiutaleiden, neutrofiilien, lymfosyyttien, PCT:n, CRP:n, fibrinogeenin, D-dimeerin analyysin vastaanottopäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai kotiutuspäivänä. |
Septinen shokki
|
Kerätyt tiedot sisälsivät demografisia parametreja, liitännäissairauksia, vasopressoreiden tarvetta, laboratoriolöydöksiä, sairaalakuolleisuuden pisteytystä ja diagnostisia kollagulaatiopisteitä. Demografiset parametrit otettiin vastaanottopäivänä, kaikki muut muuttujat otettiin teho-osastolle saapumispäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai teho-osastolta poistumispäivänä. Demografiset parametrit sisälsivät potilaan iän ja sukupuolen, jota seurasivat liitännäissairaudet, jotka merkittiin Kyllä tai Ei teho-osastolle saapumispäivänä. Kuolleisuus arvioitiin qSOFA-pistemäärän ja vasopressorivaatimusten mukaan vastaanottopäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai kotiutuspäivänä. Laboratorioanalyysi sisälsi verihiutaleiden, neutrofiilien, lymfosyyttien, PCT:n, CRP:n, fibrinogeenin, D-dimeerin analyysin vastaanottopäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai kotiutuspäivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyytymishäiriöstä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laboratorioanalyysi sisälsi verihiutaleiden, neutrofiilien, lymfosyyttien, PCT:n, CRP:n, fibrinogeenin, D-dimeerin analyysin vastaanottopäivänä ja invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivänä tai kotiutuspäivänä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- COVID-19
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CAC septisilla potilailla
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki