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Gerinnungsstörungen bei septischen COVID-19-Patienten

10. August 2022 aktualisiert von: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

COVID-19-assoziierte Koagulopathie (CAC) bei septischen kritisch kranken Patienten – eine retrospektive Kohortenstudie

Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen CAC und septischem Zustand bei kritisch kranken COVID-19-Patienten zu bestimmen. Daten wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score, Bedarf an Vasopressoren, Laborbefunde: Blutplättchen, Neutrophile, Lymphozyten, Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen, D-Dimer, Sepsis -induzierte Koagulopathie (SIC) und disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) wurden am Tag der Aufnahme und am Tag des Beginns der invasiven mechanischen Beatmung aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis war die Feststellung einer CAC mit Sepsis; sekundärer Endpunkt war die Inzidenz von CAC bei Sepsis und septischem Schock bei kritisch kranken COVID-19-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde auf der COVID-19-Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie, Reanimation und Intensivmedizin des Kantonsspitals Zenica durchgeführt. Elektronische Daten von 100 Patienten im Jahr 2021. wurden nach Genehmigung durch die Ethikkommission unseres Krankenhauses retrospektiv analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen kritisch kranken Patienten wurden positiv auf Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) von Nasen-Rachen-Abstrichen auf Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) getestet
  • Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert wurden und sich mit akutem hypoxämischem Respiratorversagen vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • immungeschwächte Patienten,
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte,
  • Patienten, die vor der Aufnahme einen septischen Zustand entwickelt haben,
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Koagulopathie, Leber- und Blutplättchenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis
Diagnosetest: CAC bei septischen Patienten

Die gesammelten Daten umfassten demografische Parameter, Komorbiditäten, Bedarf an Vasopressoren, Laborbefunde, Scoring der Mortalität im Krankenhaus und diagnostische Gerinnungsscores. Demographische Parameter wurden am Tag der Aufnahme erhoben, alle anderen Variablen wurden am Tag der Aufnahme auf der Intensivstation und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung aus der Intensivstation erhoben.

Zu den demografischen Parametern gehörten Alter und Geschlecht des Patienten, gefolgt von Komorbiditäten, die am Tag der Aufnahme auf der Intensivstation mit Ja oder Nein markiert wurden. Die Mortalität wurde anhand des qSOFA-Scores und des Bedarfs an Vasopressoren am Tag der Aufnahme und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung beurteilt. Die Laboranalyse umfasste die Analyse von Blutplättchen, Neutrophilen, Lymphozyten, PCT, CRP, Fibrinogen, D-Dimer am Tag der Aufnahme und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung.
Septischer Schock
Diagnosetest: CAC bei septischen Patienten

Die gesammelten Daten umfassten demografische Parameter, Komorbiditäten, Bedarf an Vasopressoren, Laborbefunde, Scoring der Mortalität im Krankenhaus und diagnostische Gerinnungsscores. Demographische Parameter wurden am Tag der Aufnahme erhoben, alle anderen Variablen wurden am Tag der Aufnahme auf der Intensivstation und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung aus der Intensivstation erhoben.

Zu den demografischen Parametern gehörten Alter und Geschlecht des Patienten, gefolgt von Komorbiditäten, die am Tag der Aufnahme auf der Intensivstation mit Ja oder Nein markiert wurden. Die Mortalität wurde anhand des qSOFA-Scores und des Bedarfs an Vasopressoren am Tag der Aufnahme und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung beurteilt. Die Laboranalyse umfasste die Analyse von Blutplättchen, Neutrophilen, Lymphozyten, PCT, CRP, Fibrinogen, D-Dimer am Tag der Aufnahme und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Gerinnungsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Laboranalyse umfasste die Analyse von Blutplättchen, Neutrophilen, Lymphozyten, PCT, CRP, Fibrinogen, D-Dimer am Tag der Aufnahme und am Tag der Einleitung der invasiven mechanischen Beatmung oder am Tag der Entlassung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hospital Zenica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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