- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05496816
Alteraciones de la coagulación en pacientes sépticos por COVID-19
Coagulopatía asociada a COVID-19 (CAC) en pacientes sépticos en estado crítico: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zenica, Bosnia y Herzegovina, 72000
- Cantonal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos en estado crítico dieron positivo para la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de hisopos nasofaríngeos al coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- pacientes ingresados en la UCI y presentados con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- pacientes inmunodeficientes,
- pacientes con antecedentes de neoplasias malignas,
- pacientes que desarrollaron estado séptico antes de la admisión,
- pacientes con antecedentes de coagulopatía previa, enfermedad hepática y plaquetaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Septicemia
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Los datos recopilados incluyeron parámetros demográficos, comorbilidades, requerimiento de vasopresores, hallazgos de laboratorio, puntuación de mortalidad hospitalaria y puntuaciones de coagulación diagnóstica. Los parámetros demográficos se tomaron el día del ingreso, todas las demás variables se tomaron el día del ingreso a la UCI y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta de la UCI. Los parámetros demográficos incluyeron la edad y el sexo del paciente, seguido de las comorbilidades que se marcó con Sí o No el día del ingreso en la UCI. La mortalidad se evaluó según la puntuación qSOFA y los requerimientos de vasopresores el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. |
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Shock séptico
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Los datos recopilados incluyeron parámetros demográficos, comorbilidades, requerimiento de vasopresores, hallazgos de laboratorio, puntuación de mortalidad hospitalaria y puntuaciones de coagulación diagnóstica. Los parámetros demográficos se tomaron el día del ingreso, todas las demás variables se tomaron el día del ingreso a la UCI y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta de la UCI. Los parámetros demográficos incluyeron la edad y el sexo del paciente, seguido de las comorbilidades que se marcó con Sí o No el día del ingreso en la UCI. La mortalidad se evaluó según la puntuación qSOFA y los requerimientos de vasopresores el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con trastorno de la coagulación
Periodo de tiempo: 1 año
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Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neumonía Viral
- Neumonía
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- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
Otros números de identificación del estudio
- CAC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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