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Alteraciones de la coagulación en pacientes sépticos por COVID-19

10 de agosto de 2022 actualizado por: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Coagulopatía asociada a COVID-19 (CAC) en pacientes sépticos en estado crítico: un estudio de cohorte retrospectivo

El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre CAC y condición séptica en pacientes críticos con COVID-19. Datos que incluyen edad, sexo, comorbilidades, puntuación rápida de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (qSOFA), requerimiento de vasopresores, hallazgos de laboratorio: plaquetas, neutrófilos, linfocitos, procalcitonina (PCT), proteína C reactiva (PCR), fibrinógeno, dímero D, sepsis La coagulopatía inducida (SIC) y la coagulación intravascular diseminada (DIC) se registraron el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva. El resultado primario fue establecer CAC con sepsis; la medida de resultado secundaria fue la incidencia de CAC en sepsis y shock séptico en pacientes críticos con COVID-19.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se realizó en la Unidad de Cuidados Intensivos COVID-19 en el Departamento de Anestesiología, Reanimación y Cuidados Intensivos, Hospital Cantonal Zenica. Datos electrónicos de 100 pacientes en 2021. fueron analizados retrospectivamente tras obtener la aprobación del comité de ética de nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos en estado crítico dieron positivo para la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de hisopos nasofaríngeos al coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • pacientes ingresados ​​en la UCI y presentados con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años,
  • pacientes inmunodeficientes,
  • pacientes con antecedentes de neoplasias malignas,
  • pacientes que desarrollaron estado séptico antes de la admisión,
  • pacientes con antecedentes de coagulopatía previa, enfermedad hepática y plaquetaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Septicemia

Los datos recopilados incluyeron parámetros demográficos, comorbilidades, requerimiento de vasopresores, hallazgos de laboratorio, puntuación de mortalidad hospitalaria y puntuaciones de coagulación diagnóstica. Los parámetros demográficos se tomaron el día del ingreso, todas las demás variables se tomaron el día del ingreso a la UCI y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta de la UCI.

Los parámetros demográficos incluyeron la edad y el sexo del paciente, seguido de las comorbilidades que se marcó con Sí o No el día del ingreso en la UCI. La mortalidad se evaluó según la puntuación qSOFA y los requerimientos de vasopresores el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta.

Shock séptico

Los datos recopilados incluyeron parámetros demográficos, comorbilidades, requerimiento de vasopresores, hallazgos de laboratorio, puntuación de mortalidad hospitalaria y puntuaciones de coagulación diagnóstica. Los parámetros demográficos se tomaron el día del ingreso, todas las demás variables se tomaron el día del ingreso a la UCI y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta de la UCI.

Los parámetros demográficos incluyeron la edad y el sexo del paciente, seguido de las comorbilidades que se marcó con Sí o No el día del ingreso en la UCI. La mortalidad se evaluó según la puntuación qSOFA y los requerimientos de vasopresores el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta. Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con trastorno de la coagulación
Periodo de tiempo: 1 año
Los análisis de laboratorio incluyeron análisis de plaquetas, neutrófilos, linfocitos, PCT, PCR, fibrinógeno, dímero D el día del ingreso y el día del inicio de la ventilación mecánica invasiva o el día del alta.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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