Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia krzepnięcia u pacjentów z sepsą COVID-19

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Koagulopatia związana z COVID-19 (CAC) u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą — retrospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania było określenie związku między CAC a stanem septycznym u krytycznie chorych na COVID-19. Dane obejmujące wiek, płeć, choroby współistniejące, wynik w szybkiej sekwencyjnej ocenie niewydolności narządów (qSOFA), zapotrzebowanie na wazopresory, wyniki badań laboratoryjnych: płytki krwi, neutrofile, limfocyty, prokalcytonina (PCT), białko C-reaktywne (CRP), fibrynogen, D-dimery, posocznica koagulopatię indukowaną (SIC) i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) rejestrowano w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pierwszorzędowym wynikiem było ustalenie CAC z sepsą; drugorzędową miarą wyniku była częstość CAC w sepsie i wstrząsie septycznym u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie przeprowadzono na Oddziale Intensywnej Terapii COVID-19 na Oddziale Anestezjologii, Resuscytacji i Intensywnej Terapii Szpitala Kantonalnego Zenica. Dane elektroniczne od 100 pacjentów w 2021 r. zostały przeanalizowane retrospektywnie po uzyskaniu zgody komisji etycznej naszego szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u wszystkich dorosłych pacjentów w stanie krytycznym uzyskano pozytywny wynik testu na reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) wymazów z nosogardła na koronawirusa 2 (SARS-CoV-2)
  • pacjentów przyjętych na OIOM z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • pacjenci z niedoborem odporności,
  • pacjenci z historią nowotworów złośliwych,
  • pacjenci, u których przed przyjęciem rozwinął się stan septyczny,
  • pacjentów z wcześniejszą koagulopatią, chorobą wątroby i płytek krwi w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posocznica
Test diagnostyczny: CAC u pacjentów z sepsą

Zebrane dane obejmowały parametry demograficzne, choroby współistniejące, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne, wyniki badań laboratoryjnych, punktację śmiertelności wewnątrzszpitalnej oraz diagnostyczną punktację krzepnięcia. Parametry demograficzne pobierano w dniu przyjęcia, wszystkie pozostałe zmienne w dniu przyjęcia na OIT oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu z OIT.

Parametry demograficzne obejmowały wiek i płeć pacjenta, a następnie choroby współistniejące, które zaznaczono Tak lub Nie w dniu przyjęcia na OIT. Śmiertelność oceniano na podstawie skali qSOFA i wymagań dotyczących wazopresorów w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu. Analiza laboratoryjna obejmowała oznaczenie płytek krwi, neutrofilów, limfocytów, PCT, CRP, fibrynogenu, D-dimerów w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu.
Wstrząs septyczny
Test diagnostyczny: CAC u pacjentów z sepsą

Zebrane dane obejmowały parametry demograficzne, choroby współistniejące, zapotrzebowanie na leki wazopresyjne, wyniki badań laboratoryjnych, punktację śmiertelności wewnątrzszpitalnej oraz diagnostyczną punktację krzepnięcia. Parametry demograficzne pobierano w dniu przyjęcia, wszystkie pozostałe zmienne w dniu przyjęcia na OIT oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu z OIT.

Parametry demograficzne obejmowały wiek i płeć pacjenta, a następnie choroby współistniejące, które zaznaczono Tak lub Nie w dniu przyjęcia na OIT. Śmiertelność oceniano na podstawie skali qSOFA i wymagań dotyczących wazopresorów w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu. Analiza laboratoryjna obejmowała oznaczenie płytek krwi, neutrofilów, limfocytów, PCT, CRP, fibrynogenu, D-dimerów w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza laboratoryjna obejmowała oznaczenie płytek krwi, neutrofilów, limfocytów, PCT, CRP, fibrynogenu, D-dimerów w dniu przyjęcia oraz w dniu rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub w dniu wypisu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hospital Zenica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj